经典名方二宜汤的现代制剂研究
发布时间：2020-12-03 11:02
冒暑饮凉可致使寒邪损伤脾阳,从而引起腹痛、泄泻或痢下等症,此类疾患在暑热季节极易发生,临床多采用左氧氟沙星等药物进行治疗,一方面效果不佳,另一方面还存在一定的副作用。因此迫切需要开发相关治疗药物。《太平惠民和剂局方》所载经典名方“二宜汤”对此症状具有良好的治疗效果,然而目前以打粉,冲服的方式使用,存在着不方便性。二宜汤处方中干姜、苦杏仁和甘草均为砂炒品,然而砂炒的原理和工艺参数尚不明确。为了将其开发成一种安全、有效且服用方便的现代颗粒剂,本论文开展了该方中原料的砂炒工艺、二宜汤颗粒的制剂工艺研究及质量标准研究。具体研究内容如下:（一）二宜汤中三味药的砂炒炮制工艺研究1.甘草砂炒工艺研究首先,采用超高效液相色谱（UPLC）结合多元变量统计分析方法如:主成分分析方法（Principal Component Analysis,PCA）、正交偏最小二乘法（Orthogonal Partial Least Squares Discriminant Analysis,OPLS-DA）研究了砂炒炮制对甘草中化学成分变化情况,并进一步采用正交设计优选了有利于活性增强的甘草砂炒炮制工艺。研究发现,10批...
【文章来源】：兰州大学甘肃省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校
【文章页数】：134 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
苦杏仁苷的化学结构和空间结构
兰州大学硕士学位论文经典名方二宜汤的现代制剂研究8图1-2肉桂醛的化学结构和空间结构1.3二宜汤方中甘草、苦杏仁、干姜砂炒炮制的历史沿革及应用1.3.1砂炒历史沿革砂炒又称沙/砂烫，是一种传统的中药炮制方法，最早记载于商周时期[125]，《金匮要略》曰：“治肺痰用甘草干姜汤，干姜亦炮，是炮姜之用”[126]，类似的记载还有很多，如宋朝《太平惠民和剂局方》，明朝《证治准绳·类方》和《普济方》，清朝《温热经纬》、《温热经纬》、《医门法律》、《医方论》、《温热暑疫全方》等均有一定的记载[127-130]。我国古代及现代对砂炒的本草记载及适用药材见表1-3和1-4。1963年版《中国药典》（第四部）“炮制通则”项首次对“沙烫”记载，将其与“炒”项并列，并沿用至2005年版《中国药典》，2010~2015年版《中国药典》“通则”将“砂炒”列在“炒”项下，将“沙或砂烫”改为了“砂炒”[125]。2015年版《中国药典》规定的砂炒品有炮姜、马钱子、龟甲、骨碎补、穿山甲、鸡内金、狗脊、鳖甲等8种药材。然而，自1980年以来，有关砂炒的文献记载主要集中于马钱子、鸡内金、苍耳子等药材的炮制。表1-3古代有关砂炒药材的本草记载朝代本草药材汉朝（1部）《金匮要略》炮姜宋朝（2部）《太平惠民和剂局方》《杨氏家藏方》甘草，五灵脂元朝（1部）《丹溪心法》甘草，干姜杏仁明朝（6部）《秘传证治要诀及类方》《普济方》《医学纲目》《奇效良方》《医方考》《遵生八笺》甘草干姜杏仁穿山甲阿胶黑铅象皮
兰州大学硕士学位论文经典名方二宜汤的现代制剂研究291.4结果1.4.1甘草砂炒前后化学成分比较1.4.1.1UPLC测定砂炒甘草化学成分变化目前，UPLC-DAD指纹图谱被广泛的应用于中药的半定量分析。本研究通过UPLC指纹图谱对甘草和砂炒甘草进行半定量分析，通过甘草砂炒前后共有峰相对峰面积变化趋势大致分析化学成分含量的变化。我们根据所优选的色谱条件建立甘草和砂炒甘草镜面色谱图（见图2-1-1），同时记录了10批甘草和10批砂炒甘草的色谱峰峰面积，共匹配到32个共有峰（占总峰面积的86.7%）。在甘草UPLC色谱图中，21号峰分离度较好，且位于色谱图中心，故以此峰为参照峰，计算得到10批甘草和10批炒甘草相对保留时间和相对峰面积（见表2-1-2）。通过SPSS23.0统计分析，发现27个峰在砂炒后相对峰面积变化显著（p<0.05），4个峰的相对峰面积相比于甘草砂炒前有所增加，其中以9号峰和20号峰增加最为显著，分别增加了104.24%、133.33%；有23个峰的相对峰面积较砂炒前有所降低，其中以1号峰，7号峰和25号峰的相对峰面积降低最为明显，分别降低了64.66%、71.22%、52.65%。在中药领域，相似度评价被广泛应用于工艺的稳定性评价。本研究通过相关系数法计算了10批砂炒甘草的相似度，结果显示10批砂炒甘草之间的相似度大于均0.99（表2-1-3），并且与对照图谱的相关系数均接近1.0，表明所制备的10批砂炒甘草的化学成分具有极高的相似度，说明本研究所采用的砂炒炮制工艺具有较高的重复性和稳定性，同时表明砂炒时间，温度和砂药比等因素能够对甘草砂炒品的质量有效的控制。图2-1-1甘草饮片和砂炒甘草的色谱图
【参考文献】：
期刊论文
[1]基于AHP-CRITIC法探讨英山茅苍术最佳采收期[J]. 欧阳丽敏,王新宏,朱思敏,尤丽莎,安叡,邵建华,崔波. 中成药. 2020(03)
[2]水提取法和仿生提取法研究菲牛蛭不同炮制品的体外抗凝活性[J]. 钟苗,雷艳,谭赫,王雄飞,侯觉文,谢海林,单宇,袁瑞娟. 中国现代中药. 2020(03)
[3]中药制造现代化——固体制剂产业化关键技术研究及应用[J]. 刘红宁,杨世林,杨明,朱卫丰,刘旭海,罗晓健,廖正根,陈丽华,郑琴,杨明. 中国现代中药. 2020(02)
[4]基于熵权法结合Box-Behnken响应面法优化桂枝芍药知母颗粒复方提取工艺[J]. 曾海蓉,李婷娜,冉倩,王琳,任媛媛,彭伟,高永翔,黄勤挽,谭瑾. 中草药. 2020(01)
[5]基于AHP-CRITIC混合权重分析和正交设计法优选升麻葛根汤煎药机煎煮工艺[J]. 石金敏,周灿,余绪明,吴志愿,王佳,雷龙,李铮铮. 中国药师. 2020(01)
[6]经典名方药味考证及方法研究[J]. 王淳,陈士林,宋志前,宁张弛,万晓莹,梁东蕊,彭诗涛,刘振丽. 中国实验方剂学杂志. 2020(06)
[7]中药散剂的现代研究及思考[J]. 项丽玲,苗明三. 时珍国医国药. 2019(11)
[8]基于标准汤剂(物质基准)的经典名方制备工艺和质量标准研究[J]. 代云桃,靳如娜,吴治丽,刘安,张铁军,陈士林. 中国实验方剂学杂志. 2020(02)
[9]基于质量源于设计理念的红花颗粒制备工艺及物理指纹图谱研究[J]. 王永洁,陈柽,邓莉莉,刘欣妍,刘鑫,赵颖,张燕,刘葭,吴清. 中草药. 2019(17)
[10]经典名方传统制法向现代生产工艺转化关键问题探索[J]. 高喜梅,贾萌,赵晓莉,谢辉,王洪兰,张雯,李俊松,狄留庆. 南京中医药大学学报. 2019(05)
博士论文
[1]苓桂术甘汤用于代谢综合征的临床效应特征和作用机制探索性研究[D]. 姚贺之.中国中医科学院 2019
硕士论文
[1]经典名方复方制剂立项评价及研发策略研究[D]. 赵帅.山西中医药大学 2019
[2]石榴皮抗腹泻有效部位的筛选及安石榴苷提取工艺的优化[D]. 赵珊珊.东北农业大学 2018
[3]光甘草定抑制结直肠癌细胞迁移和诱导凋亡及其分子机制研究[D]. 杨小平.安徽医科大学 2017
[4]18β-甘草次酸衍生物的合成、表征及抗肿瘤活性研究[D]. 李阳.山东大学 2015
[5]甘草活性成分提取及其在美白化妆品中的应用研究[D]. 刘雨萌.河南大学 2015
[6]光果甘草三萜皂苷类化学成分及活性研究[D]. 魏娟花.南京中医药大学 2015
[7]甘草次酸脂质体的研制及其免疫增强作用的研究[D]. 赵晓娟.南京农业大学 2012
本文编号：2896305
【文章来源】：兰州大学甘肃省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校
【文章页数】：134 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
苦杏仁苷的化学结构和空间结构
兰州大学硕士学位论文经典名方二宜汤的现代制剂研究8图1-2肉桂醛的化学结构和空间结构1.3二宜汤方中甘草、苦杏仁、干姜砂炒炮制的历史沿革及应用1.3.1砂炒历史沿革砂炒又称沙/砂烫，是一种传统的中药炮制方法，最早记载于商周时期[125]，《金匮要略》曰：“治肺痰用甘草干姜汤，干姜亦炮，是炮姜之用”[126]，类似的记载还有很多，如宋朝《太平惠民和剂局方》，明朝《证治准绳·类方》和《普济方》，清朝《温热经纬》、《温热经纬》、《医门法律》、《医方论》、《温热暑疫全方》等均有一定的记载[127-130]。我国古代及现代对砂炒的本草记载及适用药材见表1-3和1-4。1963年版《中国药典》（第四部）“炮制通则”项首次对“沙烫”记载，将其与“炒”项并列，并沿用至2005年版《中国药典》，2010~2015年版《中国药典》“通则”将“砂炒”列在“炒”项下，将“沙或砂烫”改为了“砂炒”[125]。2015年版《中国药典》规定的砂炒品有炮姜、马钱子、龟甲、骨碎补、穿山甲、鸡内金、狗脊、鳖甲等8种药材。然而，自1980年以来，有关砂炒的文献记载主要集中于马钱子、鸡内金、苍耳子等药材的炮制。表1-3古代有关砂炒药材的本草记载朝代本草药材汉朝（1部）《金匮要略》炮姜宋朝（2部）《太平惠民和剂局方》《杨氏家藏方》甘草，五灵脂元朝（1部）《丹溪心法》甘草，干姜杏仁明朝（6部）《秘传证治要诀及类方》《普济方》《医学纲目》《奇效良方》《医方考》《遵生八笺》甘草干姜杏仁穿山甲阿胶黑铅象皮
兰州大学硕士学位论文经典名方二宜汤的现代制剂研究291.4结果1.4.1甘草砂炒前后化学成分比较1.4.1.1UPLC测定砂炒甘草化学成分变化目前，UPLC-DAD指纹图谱被广泛的应用于中药的半定量分析。本研究通过UPLC指纹图谱对甘草和砂炒甘草进行半定量分析，通过甘草砂炒前后共有峰相对峰面积变化趋势大致分析化学成分含量的变化。我们根据所优选的色谱条件建立甘草和砂炒甘草镜面色谱图（见图2-1-1），同时记录了10批甘草和10批砂炒甘草的色谱峰峰面积，共匹配到32个共有峰（占总峰面积的86.7%）。在甘草UPLC色谱图中，21号峰分离度较好，且位于色谱图中心，故以此峰为参照峰，计算得到10批甘草和10批炒甘草相对保留时间和相对峰面积（见表2-1-2）。通过SPSS23.0统计分析，发现27个峰在砂炒后相对峰面积变化显著（p<0.05），4个峰的相对峰面积相比于甘草砂炒前有所增加，其中以9号峰和20号峰增加最为显著，分别增加了104.24%、133.33%；有23个峰的相对峰面积较砂炒前有所降低，其中以1号峰，7号峰和25号峰的相对峰面积降低最为明显，分别降低了64.66%、71.22%、52.65%。在中药领域，相似度评价被广泛应用于工艺的稳定性评价。本研究通过相关系数法计算了10批砂炒甘草的相似度，结果显示10批砂炒甘草之间的相似度大于均0.99（表2-1-3），并且与对照图谱的相关系数均接近1.0，表明所制备的10批砂炒甘草的化学成分具有极高的相似度，说明本研究所采用的砂炒炮制工艺具有较高的重复性和稳定性，同时表明砂炒时间，温度和砂药比等因素能够对甘草砂炒品的质量有效的控制。图2-1-1甘草饮片和砂炒甘草的色谱图
【参考文献】：
期刊论文
[1]基于AHP-CRITIC法探讨英山茅苍术最佳采收期[J]. 欧阳丽敏,王新宏,朱思敏,尤丽莎,安叡,邵建华,崔波. 中成药. 2020(03)
[2]水提取法和仿生提取法研究菲牛蛭不同炮制品的体外抗凝活性[J]. 钟苗,雷艳,谭赫,王雄飞,侯觉文,谢海林,单宇,袁瑞娟. 中国现代中药. 2020(03)
[3]中药制造现代化——固体制剂产业化关键技术研究及应用[J]. 刘红宁,杨世林,杨明,朱卫丰,刘旭海,罗晓健,廖正根,陈丽华,郑琴,杨明. 中国现代中药. 2020(02)
[4]基于熵权法结合Box-Behnken响应面法优化桂枝芍药知母颗粒复方提取工艺[J]. 曾海蓉,李婷娜,冉倩,王琳,任媛媛,彭伟,高永翔,黄勤挽,谭瑾. 中草药. 2020(01)
[5]基于AHP-CRITIC混合权重分析和正交设计法优选升麻葛根汤煎药机煎煮工艺[J]. 石金敏,周灿,余绪明,吴志愿,王佳,雷龙,李铮铮. 中国药师. 2020(01)
[6]经典名方药味考证及方法研究[J]. 王淳,陈士林,宋志前,宁张弛,万晓莹,梁东蕊,彭诗涛,刘振丽. 中国实验方剂学杂志. 2020(06)
[7]中药散剂的现代研究及思考[J]. 项丽玲,苗明三. 时珍国医国药. 2019(11)
[8]基于标准汤剂(物质基准)的经典名方制备工艺和质量标准研究[J]. 代云桃,靳如娜,吴治丽,刘安,张铁军,陈士林. 中国实验方剂学杂志. 2020(02)
[9]基于质量源于设计理念的红花颗粒制备工艺及物理指纹图谱研究[J]. 王永洁,陈柽,邓莉莉,刘欣妍,刘鑫,赵颖,张燕,刘葭,吴清. 中草药. 2019(17)
[10]经典名方传统制法向现代生产工艺转化关键问题探索[J]. 高喜梅,贾萌,赵晓莉,谢辉,王洪兰,张雯,李俊松,狄留庆. 南京中医药大学学报. 2019(05)
博士论文
[1]苓桂术甘汤用于代谢综合征的临床效应特征和作用机制探索性研究[D]. 姚贺之.中国中医科学院 2019
硕士论文
[1]经典名方复方制剂立项评价及研发策略研究[D]. 赵帅.山西中医药大学 2019
[2]石榴皮抗腹泻有效部位的筛选及安石榴苷提取工艺的优化[D]. 赵珊珊.东北农业大学 2018
[3]光甘草定抑制结直肠癌细胞迁移和诱导凋亡及其分子机制研究[D]. 杨小平.安徽医科大学 2017
[4]18β-甘草次酸衍生物的合成、表征及抗肿瘤活性研究[D]. 李阳.山东大学 2015
[5]甘草活性成分提取及其在美白化妆品中的应用研究[D]. 刘雨萌.河南大学 2015
[6]光果甘草三萜皂苷类化学成分及活性研究[D]. 魏娟花.南京中医药大学 2015
[7]甘草次酸脂质体的研制及其免疫增强作用的研究[D]. 赵晓娟.南京农业大学 2012
本文编号：2896305
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