鼻鼽宁喷雾剂的制备及质量标准研究
发布时间：2021-10-18 09:05
目的:鼻鼽宁喷雾剂是由苍耳子、蔓荆子、白芷、桑叶、菊花、辛夷川芎和薄荷八味中药组成的中药复方制剂,本方为临床治疗过敏性鼻炎的熏洗验方,疗效显著。本课题以临床验方为基础,摒弃传统熏洗方式,应用现代制剂技术开发制备一种针对过敏性鼻炎的中药喷雾剂,同时系统研究制剂的制备工艺及质量标准,并初步探讨制剂的稳定性及药效学。方法:1.提取工艺:以复方挥发油提取率为指标,通过单因素-正交试验确定最佳复方挥发油提取工艺;以复方提取物中总酚酸和总黄酮含量为指标,通过3种不同赋权方法计算各指标的权重系数,并结合正交试验确定最佳醇沉工艺。2.制剂成型工艺:通过多组预实验,对增溶剂、抗氧剂、防腐剂及pH调节剂的选择及其用量进行考察,确定最终制剂成型工艺。3.质量标准研究:采用薄层色谱法（TLC）对制剂中白芷、辛夷和薄荷进行定性鉴别;采用气相色谱-质谱联用技术（GC-MS）对制剂中挥发性成分进行分析鉴定;采用高效液相色谱法（HPLC）测定制剂中绿原酸和阿魏酸的含量并确定含量限度。4.初步稳定性研究:按照2015年版《中国药典》原料药物与制剂稳定性试验指导原则（通则9001）中的相关要求,以鼻鼽宁喷雾剂质量标准草案...
【文章来源】：湖北中医药大学湖北省
【文章页数】：80 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
中药粉粹程度对复方挥发油提取率的影响
湖北中医药大学2020届硕士学位论文6图1-1中药粉粹程度对复方挥发油提取率的影响2.1.2.2加水倍数对复方挥发油提取率的影响按处方比例称取复方中药粗粉6份，各份分别加入2.5倍量水后，再分别加入6、8、10、12、14、16倍量水，摇匀，浸泡1小时，水蒸气蒸馏提取至复方挥发油量保持不变为止，1小时后记录体积读数，计算复方挥发油提取率，结果如图1-2。图1-2加水倍数对复方挥发油提取率的影响2.1.2.3浸泡时间对复方挥发油提取率的影响按处方比例称取复方中药粗粉6份，分别加入12.5倍量水，摇匀，分别浸泡0、0.5、1、1.5、2、2.5小时，水蒸气蒸馏提取至复方挥发油量
鼻鼽宁喷雾剂的制备及质量标准研究7保持不变为止，1小时后记录体积读数，计算复方挥发油提取率，结果如图1-3。图1-3浸泡时间对复方挥发油提取率的影响2.1.2.4提取时间对复方挥发油提取率的影响按处方比例称取复方中药粗粉3份，分别加入12.5倍量水，摇匀，浸泡1小时，水蒸气蒸馏提取过程中从0.5h开始每隔0.5小时记录体积读数，提取至复方挥发油量保持不变为止，计算3次试验各时间节点复方挥发油提取率平均值，结果如图1-4。图1-4提取时间对复方挥发油提取率的影响
【参考文献】：
期刊论文
[1]多指标权重分析法结合正交试验优选补脾养肾颗粒的水提工艺[J]. 胡兆流,陈秋谷,王佛长,黄诗莹,郑平,张尚斌,易铁钢,李顺民,陈剑平. 中国药房. 2019(19)
[2]菊花化学成分、药理作用的研究进展及质量标志物预测分析[J]. 周衡朴,任敏霞,管家齐,刘艳莉,熊友香,钟全发,蒋珊,吴素香. 中草药. 2019(19)
[3]变应性鼻炎的中西结合治疗现状[J]. 刘博,汪常伟. 世界最新医学信息文摘. 2019(68)
[4]注射用聚山梨酯80的安全性分析[J]. 邱玲,段为钢. 云南中医学院学报. 2018(06)
[5]桉树脑与皮肤屏障相关性研究进展[J]. 张怡,沈旭成,叶兴东. 皮肤性病诊疗学杂志. 2019(03)
[6]植物挥发油的提取技术研究进展[J]. 余科义,岳振超,薄新党,张清阔,李亚龙,刘相朋. 农村经济与科技. 2019(11)
[7]中医外治法是提高皮肤病临床疗效的重要方法[J]. 谢长才,刘炽,禤国维. 皮肤科学通报. 2019(02)
[8]复方桉芩脂质体鼻喷雾剂对变应性鼻炎豚鼠疗效观察[J]. 程向荣,顾晓娜,张鹏,朱亮,滕华,王勇,胡晓燕. 辽宁中医药大学学报. 2019(04)
[9]基于文献检索的中医治疗过敏性鼻炎用药规律研究[J]. 龙昱浩. 现代商贸工业. 2019(09)
[10]三伏灸治疗过敏性鼻炎的疗效观察及护理对患者临床症状及复发率的影响分析[J]. 孙晓燕. 中医外治杂志. 2019(01)
硕士论文
[1]桑叶挥发油活性成分对果蔬保鲜效果的研究[D]. 曹佳慧.黑龙江大学 2018
[2]穴位敷贴配合中药治疗小儿变应性鼻炎脾气虚弱型的临床研究[D]. 熊雅岚.广州中医药大学 2018
[3]β-蒎烯对柑橘青霉病菌的抑菌机理研究[D]. 尚春雨.华中农业大学 2017
[4]蔓荆子化学成分及炮制对其影响研究[D]. 王婷.中国中医科学院 2017
[5]短梗五加叶活性成分chiisanoside抗肝癌作用及其药动学研究[D]. 郭雪.吉林农业大学 2017
[6]薄荷挥发油的化学型分析及抑菌、抗炎活性研究[D]. 杨倩.江苏大学 2017
[7]中药醒鼻凝胶滴鼻剂治疗变应性鼻炎对TSLP、IL-13、IgE的影响[D]. 翁珂涵.福建中医药大学 2016
[8]克敏芪丹鼻喷雾剂对常年性变应性鼻炎气虚血瘀证患者的临床疗效观察及血清ECP的影响[D]. 吴晓玲.成都中医药大学 2016
[9]痔瘘熏洗方治疗肛肠疾病术后常见并发症的临床研究[D]. 魏晓丹.北京中医药大学 2013
本文编号：3442562
【文章来源】：湖北中医药大学湖北省
【文章页数】：80 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
中药粉粹程度对复方挥发油提取率的影响
湖北中医药大学2020届硕士学位论文6图1-1中药粉粹程度对复方挥发油提取率的影响2.1.2.2加水倍数对复方挥发油提取率的影响按处方比例称取复方中药粗粉6份，各份分别加入2.5倍量水后，再分别加入6、8、10、12、14、16倍量水，摇匀，浸泡1小时，水蒸气蒸馏提取至复方挥发油量保持不变为止，1小时后记录体积读数，计算复方挥发油提取率，结果如图1-2。图1-2加水倍数对复方挥发油提取率的影响2.1.2.3浸泡时间对复方挥发油提取率的影响按处方比例称取复方中药粗粉6份，分别加入12.5倍量水，摇匀，分别浸泡0、0.5、1、1.5、2、2.5小时，水蒸气蒸馏提取至复方挥发油量
鼻鼽宁喷雾剂的制备及质量标准研究7保持不变为止，1小时后记录体积读数，计算复方挥发油提取率，结果如图1-3。图1-3浸泡时间对复方挥发油提取率的影响2.1.2.4提取时间对复方挥发油提取率的影响按处方比例称取复方中药粗粉3份，分别加入12.5倍量水，摇匀，浸泡1小时，水蒸气蒸馏提取过程中从0.5h开始每隔0.5小时记录体积读数，提取至复方挥发油量保持不变为止，计算3次试验各时间节点复方挥发油提取率平均值，结果如图1-4。图1-4提取时间对复方挥发油提取率的影响
【参考文献】：
期刊论文
[1]多指标权重分析法结合正交试验优选补脾养肾颗粒的水提工艺[J]. 胡兆流,陈秋谷,王佛长,黄诗莹,郑平,张尚斌,易铁钢,李顺民,陈剑平. 中国药房. 2019(19)
[2]菊花化学成分、药理作用的研究进展及质量标志物预测分析[J]. 周衡朴,任敏霞,管家齐,刘艳莉,熊友香,钟全发,蒋珊,吴素香. 中草药. 2019(19)
[3]变应性鼻炎的中西结合治疗现状[J]. 刘博,汪常伟. 世界最新医学信息文摘. 2019(68)
[4]注射用聚山梨酯80的安全性分析[J]. 邱玲,段为钢. 云南中医学院学报. 2018(06)
[5]桉树脑与皮肤屏障相关性研究进展[J]. 张怡,沈旭成,叶兴东. 皮肤性病诊疗学杂志. 2019(03)
[6]植物挥发油的提取技术研究进展[J]. 余科义,岳振超,薄新党,张清阔,李亚龙,刘相朋. 农村经济与科技. 2019(11)
[7]中医外治法是提高皮肤病临床疗效的重要方法[J]. 谢长才,刘炽,禤国维. 皮肤科学通报. 2019(02)
[8]复方桉芩脂质体鼻喷雾剂对变应性鼻炎豚鼠疗效观察[J]. 程向荣,顾晓娜,张鹏,朱亮,滕华,王勇,胡晓燕. 辽宁中医药大学学报. 2019(04)
[9]基于文献检索的中医治疗过敏性鼻炎用药规律研究[J]. 龙昱浩. 现代商贸工业. 2019(09)
[10]三伏灸治疗过敏性鼻炎的疗效观察及护理对患者临床症状及复发率的影响分析[J]. 孙晓燕. 中医外治杂志. 2019(01)
硕士论文
[1]桑叶挥发油活性成分对果蔬保鲜效果的研究[D]. 曹佳慧.黑龙江大学 2018
[2]穴位敷贴配合中药治疗小儿变应性鼻炎脾气虚弱型的临床研究[D]. 熊雅岚.广州中医药大学 2018
[3]β-蒎烯对柑橘青霉病菌的抑菌机理研究[D]. 尚春雨.华中农业大学 2017
[4]蔓荆子化学成分及炮制对其影响研究[D]. 王婷.中国中医科学院 2017
[5]短梗五加叶活性成分chiisanoside抗肝癌作用及其药动学研究[D]. 郭雪.吉林农业大学 2017
[6]薄荷挥发油的化学型分析及抑菌、抗炎活性研究[D]. 杨倩.江苏大学 2017
[7]中药醒鼻凝胶滴鼻剂治疗变应性鼻炎对TSLP、IL-13、IgE的影响[D]. 翁珂涵.福建中医药大学 2016
[8]克敏芪丹鼻喷雾剂对常年性变应性鼻炎气虚血瘀证患者的临床疗效观察及血清ECP的影响[D]. 吴晓玲.成都中医药大学 2016
[9]痔瘘熏洗方治疗肛肠疾病术后常见并发症的临床研究[D]. 魏晓丹.北京中医药大学 2013
本文编号：3442562
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