“三局合一”背景下寿宁县药品安全监管问题研究

发布时间：2022-12-18 06:02

　　药品安全与广大人民群众的切身利益、经济社会的健康发展息息相关。2015年的“三局合一”大部制改革对药品市场的监管起到了精简、高效和统一的作用。但从现实层面看,“三局合一”体制改革后的药品安全监管工作仍存在着诸多问题。因此,在“三局合一”背景下对我国基层药品安全监管部门在药品安全监管工作中存在的问题展开研究,具有重要的现实意义。本文以寿宁县药品安全监管为研究对象,用政府监管理论、公共治理理论奠定研究的理论基础,并运用案例分析法和文献研究法,分析当下寿宁县药品安全监管机构的基本情况、面临的监管形势及改革成效,探讨“三局合一”后寿宁县药品安全监管举措的现状变化、监管存在问题和产生问题的原因。同时结合国内其它地方在药品安全监管方面的先进经验、模式,提出进一步推动寿宁县药品安全监管的对策与建议。本文认为,由于体制改革引发的机构外部变化、机构自身人员、法律法规等层面的原因,寿宁县药品安全监管机构在监管过程中,存在着机构合并、队伍建设和制度保障方面的问题。在“三局合一”大部制改革背景下,寿宁县药品安全监管机构必须持续完善药品监管职责、提升涉药单位责任意识、重视社会组织力量和培养广大社会群众的用药维权... 

【文章页数】：68 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
abstract
第一章 导论
    第一节 选题背景和研究意义
        一、选题背景
        二、研究意义
    第二节 国内外研究现状
        一、国外研究文献综述
        二、国内研究文献综述
        三、国内外研究文献述评
    第三节 研究思路和研究方法
        一、研究思路
        二、研究方法
    第四节 研究内容和创新点
        一、研究内容
        二、论文创新点
第二章 相关概念和理论依据
    第一节 相关概念界定
        一、药品
        二、药品安全
        三、药品安全监管
        四、“三局合一”市场监管体制
    第二节 本文研究的相关理论
        一、政府监管理论
        二、公共治理理论
第三章 “三局合一”后寿宁县药品安全监管现状分析
    第一节 我国药品安全监管改革发展历程简述
        一、计划经济时代的共管阶段(1949—1978年)
        二、经济转轨时代的发展阶段(1978—1998年)
        三、市场经济时代的安全阶段(1998—2008年)
        四、社会治理时代的民生阶段(2008年至今)
    第二节 寿宁县药品安全监管机构概况
        一、寿宁县药品安全监管机构演变
        二、监管机构设置和人员情况
        三、监管职责概述
    第三节 监管机构面临的外部形势
        一、寿宁县涉药单位情况
        二、市场消费环境和社会共治局面
    第四节 寿宁县药品安全监管举措
        一、传统监管手段
        二、信息化监管手段
        三、部门、社会参与下的协同治理
        四、行政处罚
    第五节 “三局合一”后的监管成效综述
        一、部门机构精简,破除多头监管
        二、职能资源整合,丰富监管手段
        三、监管触角延伸,拓宽监管覆盖
第四章 “三局合一”后寿宁县药品安全监管存在问题及成因
    第一节 监管存在问题
        一、机构合并弊端显现
        二、队伍建设有待加强
        三、制度保障不完善
    第二节 监管问题成因分析
        一、“三局合一”后机构外部因素
        二、机构自身人员因素
        三、法律法规等制度因素
第五章 国内其他县域药品安全监管模式介绍和经验借鉴
    第一节 义乌市药品监管模式简介
    第二节 深圳福田区药品监管模式简介
    第三节 其它县域模式介绍
    第四节 经验借鉴和启示
        一、深化行政执法改革
        二、创新监管方式
        三、构建“网格化”管理
        四、强化社会共治
        五、提升市场监管级别
第六章 寿宁县药品安全监管的优化策略
    第一节 持续完善药品监管职责
        一、加强业务培训指导
        二、强化执法手段
        三、优化人员配置
        四、建立内部配合协作机制
        五、创建处方药信息化管理
        六、推进监管“尽职免责”
    第二节 提升涉药单位责任意识
        一、组织药店从业人员培训
        二、深入推行药品安全信用等级管理制度
    第三节 重视社会组织力量
        一、加大信息公开和舆论宣传力度
        二、拓宽违法行为公示渠道,落实投诉举报奖励制度
    第四节 培养社会大众安全用药及维权意识
        一、建立药品安全宣传活动的常态化机制
        二、提升群众维权参与意识
第七章 结论与展望
    第一节 论文研究结论
    第二节 相关展望
参考文献
致谢
个人简历、在学期间发表的学术论文与研究成果


【参考文献】：
期刊论文
[1]FDA药品安全监管的PPP机制研究及启示[J]. 杨莉,张禧林.  中国药事. 2017(12)
[2]大市场监管模式下江西省食品药品监管工作的SWOT分析[J]. 徐匡根,上官新晨,傅陈欣熹.  食品与药品. 2017(03)
[3]深入基层方能解决一线药品监管存在的突出问题[J]. 周宾.  首都食品与医药. 2017(03)
[4]食品药品安全多元治理新论[J]. 郑小伟.  社科纵横. 2017(01)
[5]国家药品抽验工作中的药品安全监管成效分析及建议[J]. 王翀,成双红.  中国药学杂志. 2016(20)
[6]加强农村药品安全监管刻不容缓[J]. 李士强.  中国人大. 2016(19)
[7]智慧监管在药品安全领域的应用[J]. 顾雁琼.  科技经济导刊. 2016(22)
[8]我国药品安全监管改革路径探析[J]. 王波,江春芳.  中州学刊. 2016(07)
[9]浙江省“大部制”食药监管模式改革现状研究[J]. 汤振宁,王丽芳,陈岳华,江莹.  中国药业. 2016(08)
[10]我国医药监管机构体系存在的问题与重构建议[J]. 鄢广.  中国药房. 2016(07)

硕士论文
[1]我国药品电视虚假广告的监管问题研究[D]. 蔡生运.广西师范大学 2019
[2]周宁县药品流通领域安全监管研究[D]. 周肇杰.福建农林大学 2019
[3]新版GSP实施背景下地方药品监管问题研究[D]. 黄洁婷.广西大学 2019
[4]机构改革中的石狮市食品安全监管履职状况研究[D]. 陈君君.华侨大学 2019
[5]“三合一”体制下基层药品安全监管研究[D]. 张玥.南京大学 2019
[6]平原县食品安全监管问题及对策研究[D]. 刘晓明.燕山大学 2019
[7]大部制改革背景下浙江省云和县食品安全监管问题研究[D]. 蓝莉莉.西北大学 2019
[8]“三局合一”后食品安全监管问题与对策研究[D]. 额伊太.内蒙古大学 2018
[9]“三合一”市场监管体制下基层药品监管的困境与出路[D]. 黄挺.长春工业大学 2018
[10]舟山市食品安全监管困境及对策研究[D]. 吴若虹.宁波大学 2018



本文编号：3721495