人参皂苷Rd肠溶滴丸制备工艺及质量标准研究

发布时间：2023-05-20 05:44

　　目的:人参皂苷Rd(Ginsenoside Rd,GRd)为人参中主要活性成分之一,具有多种生物活性。但其水溶性较差,在酸性条件下易降解,易被氧化物氧化,导致生物利用度低。限制临床应用,为提高GRd生物利用度,扩大应用范围,将其制备成GRd肠溶滴丸,并进行制备工艺及质量标准研究。方法:对GRd进行热稳定性检测;采用固体分散体法制备GRd肠溶滴丸丸芯,单因素和正交因素实验对滴丸进行成型工艺研究,然后对包衣法制备GRd肠溶滴丸的工艺进行优化;对成品进行傅里叶红外光谱扫描(Fourier Transform Infrared,FTIR)、差式扫描量热分析(Differential scanning calorimetric,DSC)检测;测量其累积释放度,绘制曲线,并对其释放方式进行线性或非线性拟合;建立GRd肠溶滴丸的质量标准。结果:通过高效液相法(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)、FTIR和DSC检测GRd热稳定性,结果70℃处理样品后与室温样品含量变化较小,75℃、80℃处理样品后GRd含量与室温放置样品相比有少量降解,物质结构无...

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【学位级别】：硕士

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摘要
Abstract
英文缩略语
引言
文献综述
第一章 人参皂苷Rd的处方前研究
    1 实验材料与仪器
        1.1 实验材料
        1.2 实验仪器设备
    2 实验方法
        2.1 分析方法建立
        2.2 GRd热稳定性考察
        2.3 GRd盐酸中含量测定
    3 实验结果
        3.1 分析方法结果
        3.2 GRd热稳定性考察结果
        3.3 GRd盐酸中含量测定结果
    4 讨论与小结
        4.1 小结
        4.2 讨论
第二章 人参皂苷Rd肠溶滴丸制备
    1 实验材料与仪器
        1.1 实验材料
        1.2 实验仪器设备
    2 实验方法
        2.1 GRd肠溶滴丸丸芯制备
        2.2 GRd肠溶滴丸制备方法
        2.3 GRd肠溶滴丸丸芯分散表征检查
    3 实验结果
        3.1 GRd 肠溶滴丸丸芯制备结果
        3.2 肠溶滴丸制备结果
        3.3 释放方程拟合
        3.4 GRd肠溶滴丸丸芯分散表征检查
    4 小结与讨论
        4.1 小结
        4.2 讨论
第三章 人参皂苷Rd肠溶滴丸质量标准研究
    1 实验材料与仪器
        1.1 实验材料
        1.2 实验仪器设备
    2 实验方法
        2.1 性状
        2.2 检查
        2.3 含量测定
    3 实验结果
        3.1 性状
        3.2 检查
        3.3 含量测定
    4 小结与讨论
        4.1 小结
        4.2 讨论
结论与展望
本文创新点
参考文献
附录
致谢
在学期间主要研究成果
个人简介



本文编号：3820653