三七热循环回流提取和醇提水沉过程质量控制技术研究

发布时间：2017-09-13 14:48

  本文关键词：三七热循环回流提取和醇提水沉过程质量控制技术研究

  更多相关文章： 三七 设计空间 分析方法 热循环回流提取 多变量数据分析 醇提水沉过程

【摘要】：本文以三七热循环回流提取工艺和醇提水沉工艺为研究对象,开展了如下工作：1.基于设计空间建立了三七提取液中五种皂苷即三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rd的含量测定方法。采用实验设计和多变量建模方法建立了分析条件与关键评价指标之间的数学关系,然后使用蒙特卡罗法计算获得了基于概率的设计空间和操作空间,并对优化得到的分析条件进行了方法学验证。该分析方法可用于三七提取液中五种皂苷含量的分析。2.对三七热循环回流提取工艺进行了研究。工艺的关键评价指标为皂苷提出量、总皂苷纯度和色素提出量。采用风险分析方法确定乙醇浓度、提取时间和回流比是热循环回流提取工艺的关键工艺参数。通过实验设计方法和统计建模方法获得了关键工艺参数与工艺的关键评价指标之间的数学关系。利用蒙特卡罗法求取了基于概率的设计空间和操作空间。对设计空间进行验证,实验结果表明确立的设计空间是可靠的。3.以三七醇提水沉工艺为研究对象,在制备过程中,引入提取、浓缩、水沉过程的工艺参数变化,导致产品质量的异常。基于质谱和紫外光谱获得的数据,采用多变量数据分析方法建立了统计控制模型,并用于异常分析。
【关键词】：三七 设计空间 分析方法 热循环回流提取 多变量数据分析 醇提水沉过程
【学位授予单位】：浙江大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R284.2
【目录】：

• 致谢4-6
• 摘要6-8
• Abstract8-10
• 缩略语10-14
• 第1章 绪论14-22
• 1.1 三七及其制剂研究进展14-15
• 1.1.1 三七物质基础研究14-15
• 1.1.2 三七及其制剂临床应用15
• 1.2 设计空间概念及其在分析方法开发和工艺研究中的应用15-18
• 1.2.1 设计空间概念15-16
• 1.2.2 设计空间概念在分析方法开发中的应用16-17
• 1.2.3 设计空间概念在工艺研究中的应用17-18
• 1.3 热循环回流提取技术研究进展18-19
• 1.4 多变量数据分析方法及其应用19-20
• 1.4.1 多变量数据分析方法19-20
• 1.4.2 多变量数据分析方法应用20
• 1.5 本文的研究内容及思路20-22
• 第2章 三七提取液中5种主要皂苷含量测定方法22-38
• 2.1 引言22
• 2.2 实验部分22-26
• 2.2.1 仪器与试剂22-23
• 2.2.2 样品制备23
• 2.2.3 HPLC分析23
• 2.2.4 实验设计23-25
• 2.2.5 数据处理25-26
• 2.3 结果与讨论26-37
• 2.3.1 中心复合设计和多变量回归模型26-30
• 2.3.2 分析方法设计空间求取及验证30-34
• 2.3.3 方法学验证34-36
• 2.3.4 分析方法的应用36-37
• 2.4 本章小结37-38
• 第3章 热循环回流提取工艺研究38-57
• 3.1 引言38
• 3.2 实验部分38-45
• 3.2.1 仪器与试剂38-39
• 3.2.2 实验过程39-41
• 3.2.3 实验设计41-43
• 3.2.4 分析方法43-44
• 3.2.5 数据处理44-45
• 3.3 结果与讨论45-55
• 3.3.1 工艺关键评价指标确立45-46
• 3.3.2 关键工艺参数确立46-48
• 3.3.3 关键工艺参数对于关键评价指标的影响48-54
• 3.3.4 设计空间的求取及验证54-55
• 3.4 本章小结55-57
• 第4章 三七醇提水沉过程质量控制技术研究57-70
• 4.1 引言57
• 4.2 实验部分57-62
• 4.2.1 试剂与材料57-58
• 4.2.2 三七水沉液制造工艺58-59
• 4.2.3 训练批次和测试批次59-60
• 4.2.4 HPLC-MS指纹图谱测定60-61
• 4.2.5 色谱峰鉴定61
• 4.2.6 HPLC-MS指纹图谱方法学验证61
• 4.2.7 UV光谱分析61
• 4.2.8 数据处理61-62
• 4.3 结果与讨论62-69
• 4.3.1 指纹图谱色谱峰鉴定结果62
• 4.3.2 HPLC-MS指纹图谱方法学验证结果62-63
• 4.3.3 PCA结果63-64
• 4.3.4 工艺一致性评价64-69
• 4.4 本章小结69-70
• 第5章 总结与展望70-72
• 参考文献72-76
• 作者简历76

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本文编号：844350