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论我国反向支付协议的反垄断法规制

发布时间:2021-11-15 15:40
  知识产权与公共利益的冲突与博弈由来已久。作为一种“合法的垄断”,一方面,知识产权制度保护的是权利人的智力创造成果,通过令其排他独占地获得预期收益的方式来鼓励权利人不断创新,进而促进科学技术的发展和社会整体进步;但另一方面,随着社会的不断演进,过度保护使得知识产权制度逐渐背离了初衷,出现了权利滥用现象,损害了社会公共利益,而取消对知识产权的保护又使权利人缺乏创新动力,长此以往同样不利于国家产业发展和社会公共福利,因此协调平衡知识产权与公共利益的制度探索与理论研究在不同时期的各个国家都具有现实意义。制药行业是关系国计民生的重要行业,专利保护对于药品研发来说至关重要,反向支付协议就是知识产权与公共利益之角力在药品领域的缩影,指的是在专利侵权诉讼中专利药企与仿制药企达成的和解协议,由专利药企向仿制药企支付一定金额来换取其在一定时期内不进入市场进行竞争的承诺,因其是权利人向被控侵权人进行价值转移而被称作“反向”。这一协议是专利权人正当行使专利权的行为还是危害市场竞争的反垄断行为学界各执一词,观点不一。反向支付协议是美国颁布的有关药品专利权法案的直接产物,目前已有国外专利药企针对我国制药企业提起恶... 

【文章来源】:中央民族大学北京市 211工程院校 985工程院校

【文章页数】:67 页

【学位级别】:硕士

【文章目录】:
摘要
Abstract
引言
    一、选题意义
    二、文献综述
    三、主要研究方法
    四、创新点
第一章 反向支付协议概述
    第一节 反向支付协议出现的背景
        一、社会背景
        二、制度背景
    第二节 反向支付协议的法律性质
        一、反向支付协议具有民事合同的特征
        二、以《反垄断法》角度界定反向支付协议
    第三节 反向支付协议存在的合理性
        一、有助于避免高昂的专利诉讼成本
        二、有助于激发专利药商的创新热情
    第四节 反向支付协议产生的问题
        一、反向支付存在限制竞争之嫌
        二、加重社会医疗保障的负担,损害了公共福利事业
第二章 我国对于反向支付协议的法律规制及其不足
    第一节 《药品管理法》修改提高了反向支付协议出现的可能性
        一、增设“药品研制和注册”专章,大力推动新药研制与创新
        二、与其他法律政策共同形成了反向支付协议的制度土壤
    第二节 《专利法》有其自身局限性
        一、专利保护制度在不同时期有不同侧重点
        二、我国《专利法》倾向于对药品专利权的保护
    第三节 《反垄断法》对于反向支付协议的规制之不足
        一、有关反向支付协议的法律规定不足
        二、《反垄断法》私人实施制度不完善
        三、反向支付的复杂性使得执法存在难度
第三章 美国及欧盟反向支付协议的司法监管经验借鉴
    第一节 美国司法实践评析
        一、Cardizem CD案——本身违法原则的适用
        二、Schering案——快速审查原则(推定违法原则)的适用
        三、Valley Drug案——专利排他测试原则的适用
        四、Actavis案——合理原则的适用
    第二节 欧盟司法实践评析
        一、欧盟关于反向支付协议的监管框架
        二、Lundbeck案
    第三节 对美国及欧盟的司法监管经验借鉴
        一、灵活适用不同原则认定反向支付协议
        二、学习执法经验,提高执法水平
第四章 我国反向支付协议的反垄断法规制之完善建议
    第一节 明确认定反向支付协议应适用的原则
        一、认定反向支付协议应适用合理原则
        二、适当引入美国的专利排他测试原则
    第二节 在药品价格领域对反向支付协议进行反垄断规制
        一、明确禁止滥用药品专利操纵药品价格的行为
        二、出台药品领域的反垄断指南
    第三节 建立规制反向支付协议的法律体系
        一、增加关于反向支付的立法规定
        二、完善反向支付协议的私人实施制度
        三、完善反向支付协议执法制度
结语
参考文献
致谢


【参考文献】:
期刊论文
[1]药品专利“常青化”应对模式的中国选择[J]. 魏想,胡晓红.  西北师大学报(社会科学版). 2020(02)
[2]药品专利“反向支付和解协议”反垄断规制的国际比较研究[J]. 邱福恩.  竞争政策研究. 2019(06)
[3]美国药品专利反向支付问题的反垄断法规制研究[J]. 相靖.  知识产权. 2019(11)
[4]新药品管理法松紧有度[J]. 孟伟.  法治与社会. 2019(11)
[5]知识产权保护中的利益平衡理论及其制度构建——以我国药品专利链接制度为例[J]. 俞风雷.  求索. 2019(06)
[6]深刻理解新《药品管理法》的精髓要义[J]. 徐非.  中国食品药品监管. 2019(10)
[7]比较法视域下药品专利反向支付协议的反垄断法规制[J]. 杨莉萍.  新疆社会科学. 2019(05)
[8]从FTC v. Actavis案看美国“反向支付和解协议的反垄断法律适用”的争议[J]. 刘立春.  电子知识产权. 2019(09)
[9]反垄断法规制标准必要专利运用时的利益平衡——兼评《关于滥用知识产权的反垄断指南(征求意见稿)》[J]. 董新凯.  学术论坛. 2019(04)
[10]竞争视野下中国药品专利链接制度的继受与调适[J]. 张浩然.  知识产权. 2019(04)

硕士论文
[1]专利法与反垄断法交错视角下的美国药品反向支付协议[D]. 伍方之.山东大学 2019
[2]药品行业反向支付协议的反垄断法规制[D]. 马兆东.安徽大学 2019
[3]我国药品行业价格垄断行为法律规制研究[D]. 姚宜彤.郑州大学 2019
[4]论我国药品价格垄断的法律规制[D]. 张慧.安徽财经大学 2018
[5]药品专利“常青化”诉求与反垄断法的制衡[D]. 邢宇倩.燕山大学 2018
[6]反向支付协议的反垄断法规制研究[D]. 张潇.华东政法大学 2018
[7]药品专利反向支付协议的反垄断法规制[D]. 张纳洁.华东政法大学 2018
[8]美国专利诉讼中反向支付协议的反垄断法规制研究[D]. 王田越.南京师范大学 2017
[9]医药专利反向支付协议的反垄断法规制[D]. 任婉霞.西南政法大学 2016
[10]美国药品专利反向支付的反垄断机制及其对中国的借鉴[D]. 何妍.厦门大学 2014



本文编号:3497060

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