药品安全监管行政调查制度研究
发布时间：2022-01-16 22:03
随着经济和社会的不断发展,药品安全问题日益引发人们的关注。论文以行政调查为切入视角,研究我国药品安全领域行政调查实践过程中存在的问题。论文第一部分主要界定了药品安全监管行政调查的概念,梳理药品安全监管行政调查与药品检查、药品稽查的关系。第二部分对现行药品安全监管行政调查的依据和实施进行梳理。主要依据内容包括政策规范、法定调查权规范和行政调查程序规定,实施方面主要阐述了药品安全监管行政调查的实施过程和调查取证所适用的具体调查方法。第三部分结合典型案例总结药品安全监管行政调查实践中存在的突出问题,主要对药品调查机制、行政相对人合法权益保障、药品调查实施过程、证据、行刑衔接和调查监督机制方面存在的问题进行阐述。第四部分针对药品安全监管行政调查制度存在的具体问题提出具体可行性完善建议,主要对于规范药品安全监管机关依法行政,加强药品安全监管提供有益思路,并提出对应的建议,以推动药品安全监管行政调查运行的科学化、专业化和法治化。
【文章来源】：内蒙古大学内蒙古自治区 211工程院校
【文章页数】：60 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
2013-2019中国药品零售情况
一、药品安全监管行政调查概述-13-数据来源：中商产业研究院图2:2013-2018中国医药制造业企业数量第三，网络药品安全监管环节薄弱，违法犯罪行为不断增加。随着电子商务的发展，如图3所示网络药品销售规模不断增加。这一变化意味着药品监督管理部门不仅要注重药品质量的线下监管，对于线上的网络售药的经营主体也要加强监管。众所周知，网络线上监管与传统线下监管模式不同。网络销售行为打破了传统监管的地域限制和空间限制。药品监管人员不能置于网络售药的时空中。基于此，药品安全监管必须转变执法思维和执法方式。网络售药无疑扩大了药品安全监管的范围，增加了监管工作量。由于网络的虚拟性和隐蔽性，为违法、犯罪行为提供了有利条件。药品违法行为主要集中在利用QQ、微信朋友圈、互联网网站等从事非法经营、非法销售假药、劣药、虚假宣传和以合法形式掩盖非法目的等方面。而这些违法案件往往因当事人删除、销毁或隐匿违法证据等原因，增加案件查处难度。例如“5·7”特大生产销售假抗癌药案、天津“鬼市”假药案。网络违法、犯罪行为的隐蔽性对药品监管部门的网络跟踪技术、电子证据的调查取证技术提出了新的挑战。目前实践中，我国药品安全网络监管相对落后，电子证据收集、固定不能适应当前执法环境，各方面应对措施有待完善。数据来源：前瞻产业研究院图3:2015-2018中国医药电商直报企业销售规模总的来说，规范行政调查对规范行政执法具有不可替代的重要意义。对于行政机关而言，行政执法过程中要严格遵循法定职权，谨记“法无明文规定不可为”。由于行政调查主要目的是全面收集证据资料，查明案件事实，为最终行政决定的作出提供证据基矗规范行政调查一方面有利于促进药品监督管理部门依法行使
一、药品安全监管行政调查概述-13-数据来源：中商产业研究院图2:2013-2018中国医药制造业企业数量第三，网络药品安全监管环节薄弱，违法犯罪行为不断增加。随着电子商务的发展，如图3所示网络药品销售规模不断增加。这一变化意味着药品监督管理部门不仅要注重药品质量的线下监管，对于线上的网络售药的经营主体也要加强监管。众所周知，网络线上监管与传统线下监管模式不同。网络销售行为打破了传统监管的地域限制和空间限制。药品监管人员不能置于网络售药的时空中。基于此，药品安全监管必须转变执法思维和执法方式。网络售药无疑扩大了药品安全监管的范围，增加了监管工作量。由于网络的虚拟性和隐蔽性，为违法、犯罪行为提供了有利条件。药品违法行为主要集中在利用QQ、微信朋友圈、互联网网站等从事非法经营、非法销售假药、劣药、虚假宣传和以合法形式掩盖非法目的等方面。而这些违法案件往往因当事人删除、销毁或隐匿违法证据等原因，增加案件查处难度。例如“5·7”特大生产销售假抗癌药案、天津“鬼市”假药案。网络违法、犯罪行为的隐蔽性对药品监管部门的网络跟踪技术、电子证据的调查取证技术提出了新的挑战。目前实践中，我国药品安全网络监管相对落后，电子证据收集、固定不能适应当前执法环境，各方面应对措施有待完善。数据来源：前瞻产业研究院图3:2015-2018中国医药电商直报企业销售规模总的来说，规范行政调查对规范行政执法具有不可替代的重要意义。对于行政机关而言，行政执法过程中要严格遵循法定职权，谨记“法无明文规定不可为”。由于行政调查主要目的是全面收集证据资料，查明案件事实，为最终行政决定的作出提供证据基矗规范行政调查一方面有利于促进药品监督管理部门依法行使
【参考文献】：
期刊论文
[1]新时代药品监管部门提高应对突发重大公共卫生事件能力的思考[J]. 徐匡根,章光文,上官新晨. 中国食品药品监管. 2020(03)
[2]探讨新修订的《药品管理法》对药品监管工作的挑战和应对策略[J]. 朱嘉,翁志洁,阮秀芳,张清. 中国药事. 2019(12)
[3]“药妆品”全球监管情况以及对我国的启示[J]. 苏哲,邢书霞,王钢力. 中国药事. 2019(12)
[4]美国FDA警告信的制度架构及启示[J]. 宋华琳,刘炫. 中国食品药品监管. 2019(12)
[5]药品管理法律责任的制度创新[J]. 刘炫,宋华琳. 中国药事. 2019(11)
[6]深刻领会新《药品管理法》中体现的“四个最严”监管[J]. 杨悦. 中国药事. 2019(11)
[7]江西省市场监管局关于印发《江西省市场监督管理行政处罚程序暂行细则》的通知[J]. 江西省人民政府公报. 2019(Z5)
[8]市场监管总局关于贯彻落实《关于深化市场监管综合行政执法改革的指导意见》的通知[J]. 中华人民共和国国务院公报. 2019(19)
[9]行政调查程序的法治建构[J]. 宋华琳. 吉林大学社会科学学报. 2019(03)
[10]药品检查法律制度的发展与改革[J]. 宋华琳,刘炫. 中国食品药品监管. 2019(04)
博士论文
[1]以执法能力为视角的药品稽查体系建设研究[D]. 吴晓明.山东大学 2013
[2]法治理念下的行政程序证据制度研究[D]. 陈峰.苏州大学 2010
硕士论文
[1]我国药品质量安全监管方式现状与思考[D]. 王宏伟.延边大学 2019
[2]行政执法和刑事司法衔接案件证据问题研究[D]. 杨延锋.云南大学 2018
[3]我国药品飞行检查法律问题研究[D]. 赵恩德.西北大学 2018
[4]我国网络销售假冒伪劣药品犯罪防治对策研究[D]. 许丰盛.中国人民公安大学 2017
[5]行政隐蔽调查研究[D]. 刘爱萍.西南政法大学 2016
[6]行政非公开取证相关问题研究[D]. 吴昊天.华东政法大学 2014
[7]行政调查法律属性分析及相关调查制度之衔接[D]. 郑哲.苏州大学 2013
[8]药品监管制度研究[D]. 魏园园.长春理工大学 2013
[9]中美药品监管中的行政处罚比较研究[D]. 何建章.郑州大学 2010
[10]税务行政调查制度之研究[D]. 赵寒宇.中国政法大学 2010
本文编号：3593504
【文章来源】：内蒙古大学内蒙古自治区 211工程院校
【文章页数】：60 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
2013-2019中国药品零售情况
一、药品安全监管行政调查概述-13-数据来源：中商产业研究院图2:2013-2018中国医药制造业企业数量第三，网络药品安全监管环节薄弱，违法犯罪行为不断增加。随着电子商务的发展，如图3所示网络药品销售规模不断增加。这一变化意味着药品监督管理部门不仅要注重药品质量的线下监管，对于线上的网络售药的经营主体也要加强监管。众所周知，网络线上监管与传统线下监管模式不同。网络销售行为打破了传统监管的地域限制和空间限制。药品监管人员不能置于网络售药的时空中。基于此，药品安全监管必须转变执法思维和执法方式。网络售药无疑扩大了药品安全监管的范围，增加了监管工作量。由于网络的虚拟性和隐蔽性，为违法、犯罪行为提供了有利条件。药品违法行为主要集中在利用QQ、微信朋友圈、互联网网站等从事非法经营、非法销售假药、劣药、虚假宣传和以合法形式掩盖非法目的等方面。而这些违法案件往往因当事人删除、销毁或隐匿违法证据等原因，增加案件查处难度。例如“5·7”特大生产销售假抗癌药案、天津“鬼市”假药案。网络违法、犯罪行为的隐蔽性对药品监管部门的网络跟踪技术、电子证据的调查取证技术提出了新的挑战。目前实践中，我国药品安全网络监管相对落后，电子证据收集、固定不能适应当前执法环境，各方面应对措施有待完善。数据来源：前瞻产业研究院图3:2015-2018中国医药电商直报企业销售规模总的来说，规范行政调查对规范行政执法具有不可替代的重要意义。对于行政机关而言，行政执法过程中要严格遵循法定职权，谨记“法无明文规定不可为”。由于行政调查主要目的是全面收集证据资料，查明案件事实，为最终行政决定的作出提供证据基矗规范行政调查一方面有利于促进药品监督管理部门依法行使
一、药品安全监管行政调查概述-13-数据来源：中商产业研究院图2:2013-2018中国医药制造业企业数量第三，网络药品安全监管环节薄弱，违法犯罪行为不断增加。随着电子商务的发展，如图3所示网络药品销售规模不断增加。这一变化意味着药品监督管理部门不仅要注重药品质量的线下监管，对于线上的网络售药的经营主体也要加强监管。众所周知，网络线上监管与传统线下监管模式不同。网络销售行为打破了传统监管的地域限制和空间限制。药品监管人员不能置于网络售药的时空中。基于此，药品安全监管必须转变执法思维和执法方式。网络售药无疑扩大了药品安全监管的范围，增加了监管工作量。由于网络的虚拟性和隐蔽性，为违法、犯罪行为提供了有利条件。药品违法行为主要集中在利用QQ、微信朋友圈、互联网网站等从事非法经营、非法销售假药、劣药、虚假宣传和以合法形式掩盖非法目的等方面。而这些违法案件往往因当事人删除、销毁或隐匿违法证据等原因，增加案件查处难度。例如“5·7”特大生产销售假抗癌药案、天津“鬼市”假药案。网络违法、犯罪行为的隐蔽性对药品监管部门的网络跟踪技术、电子证据的调查取证技术提出了新的挑战。目前实践中，我国药品安全网络监管相对落后，电子证据收集、固定不能适应当前执法环境，各方面应对措施有待完善。数据来源：前瞻产业研究院图3:2015-2018中国医药电商直报企业销售规模总的来说，规范行政调查对规范行政执法具有不可替代的重要意义。对于行政机关而言，行政执法过程中要严格遵循法定职权，谨记“法无明文规定不可为”。由于行政调查主要目的是全面收集证据资料，查明案件事实，为最终行政决定的作出提供证据基矗规范行政调查一方面有利于促进药品监督管理部门依法行使
【参考文献】：
期刊论文
[1]新时代药品监管部门提高应对突发重大公共卫生事件能力的思考[J]. 徐匡根,章光文,上官新晨. 中国食品药品监管. 2020(03)
[2]探讨新修订的《药品管理法》对药品监管工作的挑战和应对策略[J]. 朱嘉,翁志洁,阮秀芳,张清. 中国药事. 2019(12)
[3]“药妆品”全球监管情况以及对我国的启示[J]. 苏哲,邢书霞,王钢力. 中国药事. 2019(12)
[4]美国FDA警告信的制度架构及启示[J]. 宋华琳,刘炫. 中国食品药品监管. 2019(12)
[5]药品管理法律责任的制度创新[J]. 刘炫,宋华琳. 中国药事. 2019(11)
[6]深刻领会新《药品管理法》中体现的“四个最严”监管[J]. 杨悦. 中国药事. 2019(11)
[7]江西省市场监管局关于印发《江西省市场监督管理行政处罚程序暂行细则》的通知[J]. 江西省人民政府公报. 2019(Z5)
[8]市场监管总局关于贯彻落实《关于深化市场监管综合行政执法改革的指导意见》的通知[J]. 中华人民共和国国务院公报. 2019(19)
[9]行政调查程序的法治建构[J]. 宋华琳. 吉林大学社会科学学报. 2019(03)
[10]药品检查法律制度的发展与改革[J]. 宋华琳,刘炫. 中国食品药品监管. 2019(04)
博士论文
[1]以执法能力为视角的药品稽查体系建设研究[D]. 吴晓明.山东大学 2013
[2]法治理念下的行政程序证据制度研究[D]. 陈峰.苏州大学 2010
硕士论文
[1]我国药品质量安全监管方式现状与思考[D]. 王宏伟.延边大学 2019
[2]行政执法和刑事司法衔接案件证据问题研究[D]. 杨延锋.云南大学 2018
[3]我国药品飞行检查法律问题研究[D]. 赵恩德.西北大学 2018
[4]我国网络销售假冒伪劣药品犯罪防治对策研究[D]. 许丰盛.中国人民公安大学 2017
[5]行政隐蔽调查研究[D]. 刘爱萍.西南政法大学 2016
[6]行政非公开取证相关问题研究[D]. 吴昊天.华东政法大学 2014
[7]行政调查法律属性分析及相关调查制度之衔接[D]. 郑哲.苏州大学 2013
[8]药品监管制度研究[D]. 魏园园.长春理工大学 2013
[9]中美药品监管中的行政处罚比较研究[D]. 何建章.郑州大学 2010
[10]税务行政调查制度之研究[D]. 赵寒宇.中国政法大学 2010
本文编号：3593504
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