我国药品安全相关法律责任体系研究 ——以市场主体责任为视角

发布时间：2022-02-14 09:51

　　近年来我国药品安全领域违法犯罪行为屡禁不止,安全事件频发,严重危害了人民群众生命健康与社会和谐稳定。政府为解决药品安全问题,采取了修改法律规范、加大监督检查和行政问责力度等多项措施,但由于药品安全法律责任体系存在一些根本问题,导致企业为主体的各类市场主体诚信守法动力不足,药品安全问题依然未能得到有效解决。当前我国正处于药品安全立法的关键时期,本文力图从分析药品安全市场主体法律责任制度入手,结合具体的案例分析,找出我国药品安全法律责任体系存在的问题,针对性地提出解决这些问题的具体建议,以供药品立法部门和专业人士决策时参考。本文主要研究了如下内容:首先,运用法学和经济学相关理论,揭示了药品安全有别于其他安全的特殊性,从药品安全责任体系的相关概念厘定出发,阐述了药品安全责任体系的结构、特征、功能等基本理论。其次,通过语义分析法、比较研究法和案例分析法分析了我国药品安全责任立法及实践中存在的问题,认为从法律制度的角度看,我国药品安全方面市场失灵的根源在于法律责任体系不完善。具体表现为:一是从总体上看,我国长期以来在药品安全管理方面,偏重于行政责任,而对刑事责任和侵权责任重视不足,对市场主体缺乏... 

【文章来源】：沈阳药科大学辽宁省

【文章页数】：128 页

【学位级别】：博士

【部分图文】：

一，研究思路与框架

５．?２具体建议??５．?２．１进一步完善药品安全行政责任??（１）调整《药品管理法》中违法药品分类及其责任设置??我国《药品管理法》对假药和劣药的划分边界不清晰，并将假药和劣药作为评判危??害大小和责任轻重的做法，在执法活动中容易产生混乱和争议，降低了执法效率并导致??处罚不公。为了提高执法效率和公正性，我国应借鉴发达国家对于违法药品分类方法，??结合我国立法习惯，根据违法药品的性质对其进行明确的定位和分类，在此基础上合理??划分各类违法药品责任。具体而言，建议将违法药品划分为假药、劣药和错误标识药三??个类型：??８０??

【参考文献】：
期刊论文
[1]美国药品安全法律责任设置的特点及其对我国的启示[J]. 刘志强,杨悦.  中国药房. 2018(16)
[2]我国药品广告监督管理的现状与特点[J]. 弓志军.  中国药房. 2018(07)
[3]美国FDCA框架下临床研究者造假的刑事责任研究[J]. 袁丽,杨悦.  中国新药杂志. 2017(16)
[4]美国药物临床试验法律责任研究[J]. 孙宇昕,魏芬芳,杨悦.  中国药物警戒. 2017(07)
[5]从“鼓励性惩罚”到“惩罚性赔偿”——食品药品安全问题的法律经济学分析[J]. 冯博.  法学杂志. 2016(12)
[6]临床试验数据造假的法律规制——以法律责任的配置与完善为线索[J]. 李广德.  行政法论丛. 2016(00)
[7]产业安全和质量安全:中国药品监管体制改革的逻辑[J]. 胡颖廉.  社会科学战线. 2016(07)
[8]欧盟上市许可人制度下药品安全相关责任主体法律责任分析及其启示[J]. 王雷,邵蓉.  中国卫生产业. 2015(33)
[9]基于药品管理法修订的药品上市许可制度设计研究[J]. 杨悦,李晓宇,刘靖杰,任瑜.  中国药学杂志. 2015(17)
[10]国内外药品安全法律责任的比较分析[J]. 周延安,周文犁,刘刚,张先洲,周本宏.  中国药师. 2015(06)

博士论文
[1]药害事故防范与救济制度研究[D]. 齐晓霞.复旦大学 2011
[2]利益集团与中国药品安全规制制度变迁[D]. 孙敏.东北财经大学 2010

硕士论文
[1]单位行政违法的双罚制研究[D]. 唐家红.西南政法大学 2017
[2]食品药品安全领域惩罚性赔偿制度研究[D]. 许亚姣.天津财经大学 2016
[3]药品安全事件中生产者刑事责任研究[D]. 张佳佳.成都中医药大学 2014
[4]药品缺陷侵权责任研究[D]. 高琴.南京中医药大学 2014
[5]药品侵权责任研究[D]. 李海燕.黑龙江大学 2014
[6]我国当前药品安全研究[D]. 林虹.西南财经大学 2012
[7]我国虚假广告发布者法律责任探析[D]. 姜晓磊.西南政法大学 2012
[8]药品侵权责任研究[D]. 詹振兴.广东药学院 2011
[9]我国药品安全的监管问题探析[D]. 杨娜.山东大学 2010
[10]药品责任制度研究[D]. 叶正明.湘潭大学 2004



本文编号：3624331