食管癌微创McKeown术后早期经口进食：一项前瞻性、开放性、随机对照、非劣效性临床研究

发布时间：2018-05-28 12:00

本文选题：食管癌 + 微创食管癌切除　；参考：《郑州大学》2017年博士论文

【摘要】：背景手术依然是可切除食管癌治疗的主要手段,但传统的食管癌开放手术创伤大,患者术后恢复慢、生命质量下降明显。最近20多年,微创食管癌手术在临床中不断普及,微创手术可以减少患者创伤,降低术后应激反应并提高患者术后生命质量。尽管微创手术在食管癌外科治疗中得到了广泛的应用,但是食管癌患者术后依然需要长期禁食(5-7天)并需要放置胸管、胃肠减压管、鼻肠营养管或者空肠造瘘管。因此,在微创技术推广后食管癌患者术后依然恢复较慢,住院时间长。加速康复外科在胃肠外科中取得较大成功,但是有关食管癌的加速康复外科治疗的研究较少。早期经口进食是食管癌加速康复外科治疗的重要内容。我们之前回顾性研究结果提示:食管癌微创术后1天及7天的胃排空时间较术前明显缩短,并且术后不放置胃肠减压管并在术后第一天经口进食是安全可行的。我们提出了“免管免禁”食管癌加速康复外科治疗模式。目的探讨食管癌McKeown微创术后不进行胃肠减压、术后第一天经口进食的治疗模式对患者术后心、肺、消化道并发症的影响。同时,比较食管癌McKeown微创术后早期经口进食治疗模式和传统治疗模式在患者术后恢复、血清炎症因子(白介素-6、白介素-8、肿瘤坏死因子-a、人高迁移率族蛋白B1、单核细胞趋化蛋白-1)变化以及术后短期(术后24周)生命质量改变的差异。方法本研究为一项前瞻性、随机对照、非劣效临床研究(Clinical Trial.gov注册号码:NCT01998230)。在郑州大学附属肿瘤医院(河南省肿瘤医院)胸外科行食管癌McKeown微创手术的患者在术后第一天随机1:1分配到早期经口进食组以及晚期经口进食组,详细记录术后并发症以及恢复情况。应用ELISA方法检测两组患者(早期进食组25例,晚期进食组21例)术前,术后1天,术后3天以及术后5天血清中炎症因子(白介素-6、白介素-8、肿瘤坏死因子-a、人高迁移率族蛋白B1、单核细胞趋化蛋白-1)的含量。应用EORTC生命质量调查问卷调查患者术前,术后2周,术后4周,术后8周,术后12周以及术后24周的生命质量。结果从2014年2月至2015年10月,共有280例患者纳入本临床研究(早期经口进食组及晚期经口进食组各140例)。肺炎为发生率最高的并发症,早期经口进食组及晚期经口进食组的发生率分别为10.7%(15/140)与12.1%(17/140),P=0.707。早期经口进食组以及晚期经口进食组患者吻合口瘘的发生率分别为3.6%(5/140)与4.3%(6/140),差值为-0.7%,95%CI为-5.3%至3.9%,P=0.758。早期经口进食组以及晚期经口进食组患者心、肺、消化道总体并发症发生率分别为30%(42/140),32.9%(46/140),差值为-2.9%,95%CI为-13.8%至8.0%。早期经口进食组以及晚期经口进食组患者总体并发症发生率分别为34.3%(48/140),38.6%(56/140),差值为-4.3%,95%CI为-15.6%至7.0%,P=0.845。我们选取了46例患者(早期进食组25例,晚期进食组21例)进行炎症因子的检测。术后第一天两组患者白介素-6、白介素-8、肿瘤坏死因子-a、人高迁移率族蛋白B1以及单核细胞趋化蛋白-1等5种炎症应激因子较术前明显增高,并在术后的5天内逐渐降低。在术后3天及术后5天,早期经口进食组患者血清白介素-6及白介素-8水平较晚期经口进食组患者显著降低(P0.05)。在术后3天,早期经口进食组患者血清肿瘤坏死因子-a、人高迁移率族蛋白B1、单核细胞趋化蛋白-1水平较晚期经口进食组患者显著降低(P0.05)。与晚期经口进食组患者相比,早期经口进食组患者的术后第一次排气时间[2(2-3)天:3(2-3)天,P=0.001]、术后第一次排便时间[3(3-4)天:4(3-4)天,P0.001]以及术后住院时间[7(7-8)天:10(9-12)天,P0.001]均显著缩短。两组患者术前的生命质量评分无显著统计学差异。手术后两组患者的生命质量均比术前显著降低,随着术后时间的延长患者生命质量不断恢复到术前水平。术后2周,早期经口进食组患者的生命质量在整体生命质量维度(P=0.002),躯体功能评分(P=0.017),情感功能评分(P0.001),社会功能评分(P0.001)均优于LOF组。术后2周,早期经口进食组的患者在疲劳(P0.001),恶心及呕吐(P0.001),疼痛(P0.001),腹泻(P0.001),吞咽困难(P0.001),进食困难(P=0.002),以及吞咽口水困难(P0.001)等相关症状评分均比晚期经口进食组显著降低。术后4周,早期经口进食组患者的整体生命质量评分更高(P0.001),腹泻(P=0.037)、恶心及呕吐的症状更轻(P=0.002)。结论与传统的禁食1周治疗方案相比,食管癌McKeown微创术后第1天经口进食不会显著增加术后心、肺、消化道并发症。食管癌McKeown微创术后第1天经口进食可以显著降低术后应激反应,加快胃肠功能恢复,缩短术后住院时间并且改善术后短期生命质量。
[Abstract]:Objective To study the effect of postoperative esophageal carcinoma on postoperative cardiac , pulmonary and digestive tract complications . The incidence of postoperative complications and recovery of esophageal carcinoma McKeown was detected by ELISA . Results The incidence of postoperative complications and the overall complication rate of early oral feeding group and advanced oral feeding group were as follows : 30 % ( 15 / 140 ) and 12 . 1 % ( 17 / 140 ) , P = 0 . 758 .
【学位授予单位】：郑州大学
【学位级别】：博士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：R735.1

【参考文献】