药线点灸治疗肝经郁热型带状疱疹急性期的临床研究

发布时间：2018-06-19 21:07

  本文选题：药线点灸 + 悬灸　； 参考：《广州中医药大学》2017年博士论文

【摘要】：目的:1.通过建立壮医药线点灸的现代临床类文献数据库,结合循证医学、文献计量学等研究方法,为规范药线点灸的治疗方法及开展药线点灸治疗带状疱疹的临床研究提供参考依据。2.通过不同灸法治疗带状疱疹的现代文献的系统评价,为开展不同灸法治疗带状疱疹的临床研究及"热症可灸"理论的临床应用提供循证医学依据。3.通过开展临床随机对照研究,为药线点灸治疗肝经郁热型带状疱疹急性期的临床治疗方案的规范化提供依据,并验证药线点灸的临床有效性和安全性。方法:1.现代文献评析通过确定"药线点灸" or "壮医药线" or "药线灸"等中文检索词和'medicated thread moxibustion' or 'linemedicine moxibustion' 等英文检索词,规定文献纳入、排除标准,对现代文献进行检索,筛选出合格文献,并建立《药线点灸现代文献信息数据库》,采用内容分析法评述分析文献的发表年份、临床治疗变化规律、数量关系与定量管理、病名、疾病谱统计等内容。2.现代文献系统评价根据国内外各个电子数据库的检索策略广泛检索各数据库建库以来至2016年8月,正式发表在学术期刊中的有关不同灸法治疗带状疱疹的随机对照研究,并对其进行质量评价及Meta-分析,客观评价不同灸法对带状疱疹皮损、疼痛症状的改善情况及临床疗效和安全性。将中文检索词限定为"带状疱疹" and "艾灸" or"灸" or·"灸法" and "随机"or "随机对照" or "临床研究",限定中文数据库为CBM、CNKI、VIP、万方数据库;英文检索词为 'herpes zoster' or 'HZ' and 'moxibustion' or'acupuncture and moxibustion,and 'randomized controlled trials,or'clinical trials' or 'prospective studies'。英文数据库为 Cochrane Library、PubMed数据库、Embase医药数据库。采用Cochrane Handbook 5.3.0中的偏倚风险评估工具对最终纳入的文献进行方法学质量评价,用RevMan 5.3软件进行系统统计和Meta分析,或进行单独的描述性分析。3.临床研究受试者为广东省中医院大院皮肤科住院部及广州市红十字会医院中医科住院部就诊的中、重度肝经郁热型带状疱疹急性期患者,根据临床试验最小样本量的要求,预算10%的脱离率,共招募符合条件的受试者99例,按1:1:1比例随机分为三组:基础治疗组(A组)、悬灸组(B组)、药线点灸组(C组),每组各33例。治疗方案:基础治疗组(A组):服用中药和常规西药治疗,结合皮肤常规护理。中药治疗参照《中医病证诊断疗效标准》(ZYPT001.8-1994)"蛇串疮"的中医证候标准选取肝经郁热型,以龙胆泻肝汤加减。每天服用一剂,每剂煎煮两次,早晚服用,连续服用2周。常规西药:盐酸伐昔洛韦片(商品名:丽珠威,国药准字H10960079):0.3g口服,一天2次,早晚空腹服;甲钴胺片(商品名:弥可保,国药准字H20030812):0.5mg 口服,一天3次。服用周期:持续口服1周。皮肤常规护理采用炉甘石洗剂(国药准字H31022790)局部湿敷进行干燥和消毒,每日2次,每次15-20分钟,水疱少时可外涂炉甘石洗剂。悬灸组(B组):基础治疗上加用艾条悬灸。艾条选用苏州市艾绒厂出品的药艾条(国药准字Z32021060)。悬灸部位:皮损局部各簇状水疱区及其周围皮肤处。每次艾灸20分钟,每日1次,第1周连续治疗6天,中间休息一天,第2周隔日治疗一次,共治疗4次,前后2周共治疗10次。基础治疗方案同基础治疗组。药线点灸组(C组):基础治疗上加用药线点灸。药线点灸采用广西中医学院壮医研究中心泡制的药线。点灸穴位:按照壮医针灸学三道两路原理及"皮肤疾患抓长子"的取穴原则,临床操作时先用壮医药线点灸疱疹最开始出现的"蛇头"处,再沿"蛇头"处皮疹范围每隔1.5cm的边缘进行围灸,以阻止疱疹扩散,如长子穴、葵花穴等。每天1次,第1周连续治疗6天,中间休息一天,第2周隔日治疗一次,共治疗4次,前后2周共治疗10次。基础治疗方案同基础治疗组。三组均在疗程结束后进行随访跟踪,1个月1次,共随访3个月。采用SPSS19.0统计软件包建立数据库,并进行统计分析。结果:1.现代文献评析初步共检索文献2671条,仔细研读后排除不相关的文献952篇,重复的文献1318篇,最终纳入401篇文献,其中,包括病症系统15个,病症117种,1987年开始即有文献记载,1995年开始文献篇数明显上升,在2001-2005年经历短暂的回落以后,2006年开始文献篇数呈现较为稳定增长的趋势;经统计、分析发现:文献数量位居前列的病症系统有皮肤和皮下组织系统、泌尿生殖系统等,文献频次较为集中的病症有带状疱疹、带状疱疹后遗神经痛、痛经等,治疗方法以药线点灸配合其它外治法治疗为主;按文献频次不同,对病症层次进行分类,发现文献频次出现最多的病种是带状疱疹。2.现代文献系统评价根据各电子数据库文献检索策略、筛选流程,共检索到732篇正式发表在学术期刊的相关文献,其中687篇中文文献,45篇英文文献。经过阅读文献的题目、摘要、全文后,最终筛选出33篇临床随机对照文献。33个研究共纳入2777例病例,均有明确的诊断标准和对皮损、疼痛症状等的疗效评定标准,其中,只有6个研究提及对照组的不良反应。3.临床研究三组肝经郁热型带状疱疹急性期患者经过2周的治疗后,共有6例脱落,3例剔除。其中A组共脱落3例,无剔除;B组无脱落,剔除2例;C组共脱落3例,剔除1例,最终进行数据统计的患者为A组30例、B组31例、C组29例。(1)基线分析治疗前,分别对三组患者的性别、年龄、病程、发病部位、VAS评分、睡眠状况自评量表评分、焦虑自评量表评分、抑郁自评量表评分和生活质量量表SF-36总分进行基线分析,差异均无统计学意义(P0.朽5),说明三组患者间具有可比性。(2)VAS评分三组患者分别测量了治疗前、治疗2周后及治疗结束后1个月、治疗结束后2个月和治疗结束后3个月随访的5个时点的VAS评分,各组内比较,治疗前后差异均具有统计学意义(P0.05);组间效应:F=3.794,P=0.026;基础治疗组、悬灸组和药线点灸组三组间比较差异具有统计学意义(P0.05);三组组间进行两两比较,多元统计结果提示,药线点灸组分别与基础治疗组和悬灸组组间比较,差异有统计学意义(P0.05),基础治疗组与悬灸组比较差异无统计学意义(P0.05)。(3)止疱、止痛、结痂时间三组带状疱疹患者止疱、止痛、结痂时间比较,差异具有统计学意义(P0.05)。(4)生活质量量表SF-36评分三组患者分别测量了治疗前、治疗2周后及治疗结束后1个月、治疗结束后2个月和治疗结束后3个月随访的5个时点的生活质量总评分,各组内比较,治疗前后差异均有统计学意义(P0.05)。组间效应:F=3.368,P=0.039;基础治疗组、悬灸组和药线点灸组三组间比较差异具有统计学意义(05);组间进行两两比较,多元统计结果提示,A组与C组、B组与C组组间比较,差异有统计学意义(P0.05),基础治疗组与悬灸组比较差异无统计学意义(P0.05)。将SF-36量表中的心理健康评分和躯体疼痛评分进行统计,组内比较,各组内差异均有统计学意义(P0.05);组间两两比较,多元统计结果提示,基础治疗组与药线点灸组组间比较,差异有统计学意义(P0.05),基础治疗组、药线点灸组分别与悬灸组比较,差异无统计学意义(P0.05)。(5)睡眠状况自评量表评分三组患者分别测量了治疗前、治疗2周后及治疗结束后1个月、治疗结束后2个月和治疗结束后3个月随访的5个时点的睡眠状况自评量表评分,各组内比较,治疗前后差异均有统计学意义(P0.05);组间效应:F=3.147,P=0.048;基础治疗组、悬灸组和药线点灸组三组间比较,差异具有统计学意义(P0.05);三组间进行两两比较,多元统计结果提示,悬灸组与药线点灸组组间比较,差异有统计学意义(P0.05),基础治疗组分别与悬灸组、药线点灸组比较差异均无统计学意义(P0.05)。(6)焦虑自评量表评分三组患者分别测量了治疗前、治疗2周后及治疗结束后1个月、治疗结束后2个月和治疗结束后3个月随访的5个时点的焦虑自评量表评分,各组内比较,治疗前后差异均有统计学意义(P0.05)。组间效应:F=3.115,P=0.049;基础治疗组、悬灸组和药线点灸组三组间比较差异具有统计学意义(P0.05);三组间进行两两比较,多元统计结果提示,药线点灸组分别与基础治疗组、悬灸组比较,差异有统计学意义(P0.05),基础治疗组与悬灸组比较差异无统计学意义(P0.05)。(7)抑郁自评量表评分三组患者分别测量了治疗前、治疗2周后及治疗结束后1个月、治疗结束后2个月和治疗结束后3个月随访的5个时点的抑郁自评量表评分,各组内比较,治疗前后差异均有统计学意义(P0.05)。组间效应:F=4.191,P=0.018;基础治疗组、悬灸组和药线点灸组三组间比较差异具有统计学意义(P0.05);三组间进行两两比较,多元统计结果提示,药线点灸组分别与基础治疗组、悬灸组比较,差异有统计学意义(P0.05),基础治疗组与悬灸组比较差异无统计学意义(P0.05)。(8)临床综合疗效对三组患者治疗后的综合疗效进行比较,结果提示三组间差异具有统计学意义(P0.05)。数据表明,药线点灸、悬灸和药物对带状疱疹患者的综合疗效有差别。(9)后遗神经痛发生率比较三组带状疱疹患者经过2周的治疗后的后遗神经痛发生例数,组间效应:F=6.506,P=0.039;差异具有统计学意义(P0.05)。(10)各影响因素与疗效相关性分析将可能影响带状疱疹病情进展、转归的因素如年龄、病程、VAS评分、一般健康状况、机体活力、生活质量量表SF-36心理健康评分、干预措施等作逐步回归分析,结果提示影响疗效的因素中干预措施和机体活力与疗效之间有线性回归关系;将部分患者血常规和T淋巴细胞亚群中相关免疫成分与疗效之间作相关性分析,结果提示淋巴细胞计数、淋巴细胞百分比、总T淋巴细胞、CD4+/CD8+比值与疗效呈显著性相关关系。(11)安全性指标及不良反应三组患者经过2周的治疗后肝肾功能均未发现异常;对三组间不良事件的发生例数进行统计学处理,结果发现差异具有统计学意义(P0.05)。结论:1.现代文献研究发现,带状疱疹是药线点灸疗法的优势病症。2.不同灸法治疗带状疱疹的现代文献系统评价发现,灸法治疗带状疱疹临床有效,能明显改善患者皮损及疼痛症状,且相对安全;并验证了热症可灸理论的临床应用。3.药线点灸治疗肝经郁热型带状疱疹急性期的临床研究表明,药线点灸对比悬灸和药物治疗,更能明显改善带状疱疹急性期患者皮损情况、疼痛程度、睡眠状况、情绪变化及提高生活质量,后遗神经痛发生率低,不良反应少,且越早干预,疗效越好,在临床上具有良好的应用前景和推广价值。4.通过分析部分患者血象、T淋巴细胞与疗效的相关性,研究结果提示带状疱疹疾病发展及转归可能与机体免疫细胞含量减少有关,为进一步探讨药线点灸治疗带状疱疹的免疫机制提供了依据。
[Abstract]:Objective : 1 . To provide evidence - based medicine for the treatment of herpes zoster with different moxibustion methods . 绌，

本文编号：2041271