医疗器械经营企业物流能力评价研究

1引言

1.1研究意义

本文研究意义主要包括理论意义和实践意义两个方面:

理论意义。本文尝试建立能够科学评价医疗器械经营企业物流能力的概念模型,将物流能力这一抽象概念具象到医疗器械这一特定行业中来。这种将理论应用于具体行业的研究范式对于其他行业和领域的研究都有着重要的示范意义。

实践意义。鉴于医疗器械行业直接关乎人民生命安全的特殊性,我国对于医疗器械行业的监管一直较为严格,医疗器械的第三方物流模式处于试点探索阶段。如何科学地选择医疗器械经营企业来承接第三方物流业务是困扰监管部门的一道难题。本文建立的物流能力模型,能够对医疗器械经营企业的物流能力进行科学评价,这一方面可帮助企业认识自身的优劣势,为企业的进一步发展提供指导。另一方面,模型得到的评价结果,可以为监管部门判定企业是否满足第三方物流经营条件提供依据,为监管部门更好的制定相关政策提供帮助。

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1.2研究内容与方法

1.2.1研究内容

本文的研究内容是如何对医疗器械经营企业的物流能力进行评价。首先,对医疗器械经营企业的物流现状分析,从物流模式、物流流程和物流特点王个方面进行剖析。进而,对医巧器械经营企业物流能力的内涵进行界定,提出狭义的物流能力指物流要素能力,广义的物流能力指物流运营能力。物流要素能力反映的是企业投入各项资源要素后形成的静态能力;物流运营能力表征的是企业物流要素投入与产出之间效率的动态能力。在对医疗器械经营企业物流能力影响因素进行分析的基础上设计出物流能力评价指标体系,结合评价需要应用主成分分析法对物流运营能力指标进行筛选。之后,选用层次分析法从人力要素、财力要素和物力要素H方面构建层次分析模型对各个医疗器械经营企业的物流要素能力进行评价;选用数据包络分析法构建投入产出模型对医疗器械经营企业的物流运营能力进行评价。最后,本文运用构建的模型,对北京市13家医疗器械经营企业进行实证分析,测算出每个企业的物流要素能力和物流运营能力,给出企业物流能力排名,同时指出能力较弱的企业可改进的方向。

具体而言:第一章引言部分阐述本文的研究背景与意义,引出本文的研究重点——医疗器械经营企业物流能为评价研究。针对研究的主题,对国内外研究现状进行综述分析,从已有研究中发掘可供使用的理论与方法,找出现有研究的不足之处,明确本文研究的技术路线。第二章医疗器械经营企业物流能力分析。包括对医疗器械供应链进行总体介绍、进一步对物流模式进行总结、对物流流程进行梳理、对物流特点进行分析,为医疗器械经营企业物流能力的内涵和影响因素分析奠定基础。第三章医疗器械经营企业物流能力分析。包括物流能力的内涵界定、物流能力的影响因素、物流能力的量化方法及物流能力的评价指标确定。第四章医疗器械经营企业物流能力评价模型。建立物流要素能力的层次分析模型并给出指标权重,建立物流运营能力的投入产出模型并给出程序代码。第五章基于第四章的评价模型对北京市试点的医疗器械经营企业进行物流能力评价实证分析。第六章结论与展望。对全文进行总结,指出本文研究的创新点,并对研究的不足之处进行讨论,指出将来可以进一步深入研究的方向。

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2医疗器械经营企业物流现状分析

2.1医疗器械经营企业简介

医疗器械经营企业是指从事医疗器械产品批发或零售业务的企业,须取得《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营企业是医疗器械产品流通环节的关键节点,经营活动直接关系到医疗器械产品质量安全和流通效率。根据国家食品药品监督管理总局的统计,截至2013年底,全国共有实施许可证管理(II类、III类医疗器械)医疗器械经营企业183,809家,近年来医疗器械经营企业数量呈现快速增长趋势,女图2所示。

医疗器械经营企业所处的供应链是由不同节点形成的"链"状结构,总体结构较为复杂,从原材料供应商开始的所有企业,一直到最终患者,都处在供应链当中。主要包括:医疗器械原材料供应商、生产企业、经营企业、医疗机构、患者等,及政府相关监管部门。与其他行业供应链结构显著不同的是,医疗器械行业是一个强监管行业,监管部门在供应链中发挥重要作用。企业之间涉及到的采购过程、制造过程、交付过程、分销过程和返回过程中会产生相应的商流、物流、信息流和资金流。监管部门重点对信息流进行收集,确保产品的可追朔,保证产品质量安全。

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2.2医疗器械经营企业物流模式分析

2.2.1传统经营模式下的医疗器械物流

目前我国医疗器械经营模式以传统的代理商模式为主(见图7),以满足监管要求的各级代理商为主体从事医疗器械的经营活动,相应的物流活动也由各参与主体提供,各级代理商配备自己的仓储、运输设施。

医疗器械的传统经营模式采用的是代理制,即生产厂家发货给总代理商,总代理发货给地区代理商,地区代理商发货给分销商。这种垂直结构模式存在如下几个问题:

(1)涉及医疗器械经营公司众多,尤其中小企业越来越多,监管的工作量和难度增加、效率低下;

(2)物流环节,特别是出入库和运输配送环节增加,相应的装卸搬运操作增多,参与物流作业环节的人员素质难以控制,最终导致产品质量控制和追溯难度增加;

(3)中间环节较多,成本较高,导致最终使用者需要承担较高的使用费用;

(4)不利于生产厂家对市场的控制和对产品技术的推广,使用者不能获得最好的治疗效果。

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3医疗器械经营企业物流能力分析.............20

3.1物流能力的内涵界定...............20

3.1.1物流要素能力..................20

4医疗器械经营企业物流能力评价模型..............34

4.1物流要素能力评价模型................35

4.1.1构造层次分析模型...............35

5北京市医疗器械经营企业物流能力能力实证分析...............46

5.1北京市医疗器械经营企业第三方物流试点情况介绍..............46

5.2试点企业物流运营要素能力评价...............46

5北京市医疗器械经营企业物流能力实证分析

5.1北京市医疗器械经营企业第三方物流试点情况介绍

课题组依据《医疗器械经营监督管理办法》、《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》、《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局58号公告)要求,经过10余次会议研究设定此次评估指标,从试点企业的基本情况、提供胆存、配送服务业务开展情况、仓储、运输设施设备情况、计算机信息管理平台情况、质量管理体系建立运行情况、追溯管理情况、人员情况等七个方面对企业进行检查,由市局药械市场处组织由北京交通大学专家组、市局药械市场处、企业注册地及库房所在地区县局或直属分局监管人员130余人次共同组成综合评估组对13家企业(其中包括10家第三方物流试点企业,3家申请试点的企业)的物流能力进行现场检查。

本文基于以上课题相关研究成果,应用建立的评价指标体系和评价模型对北京市医疗企业经营企业物流能力进行评价。

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6结论与展望

6.1全文总结

首先,本文对医疗器械经营企业的物流现状分析,比较了传统的医疗器械经营模式和以医疗器械经营企业为主体的第三方物流模式的化劣,指出第三方物流模式是有效解决行业监管问题和经营质量问题的有效途径;对医疗器械经营企业的物流流程进行梳理,详细分析其基础作业流程和信息采集流程;指出医疗器械经营企业的物流具有产品特异性强、追溯要求高、品种数量繁多和即时需求强等特点。

其次,本文对医疗器械经营企业物流能力的内涵进行界定,提出狭义的物流能力指物流要素能力,广义的物流能力指物流运营能力。物流要素能力反映的是企业投入各项资源要素后形成的静态能力;物流运营能力表征的是企业物流要素投入与产出之间效率的动态能为。物流要素能力主要受人、财、物三方面资源投入影响,物流运营能力主要受企业经营管理制度影响因素进行分析。进而给出物流能力评价指标体系,投入角度从人力、财力和物力三个方面挑选出物流从业人数、本科及以上学历人数、具有相关职业资格证书人数、企业注册资本、企业资产总额、仓库使用面积、托盘货位总数、掠选货位总数、冷库总容积、运输车辆总数、计算机系统功能、追溯能力等12个具体评价指标;产出方面从财务、业务和服务三个方面增加净利润、物流业务量和客户服务满意度三个指标,同时鉴于数据包络分析方法的"拇指法则",应用主成分分析法对投入角度的指标进行筛选,保留物流从业人数、企业注册资本、企业资产总额和运输车辆总数4个指标。

再次,本文构建基于物流要素能力和物流运营能力两个维度的物流能力概念模型,划分出四个物流能力象限。选用层次分析法从人力要素、财力要素和物力要素三方面构建层次分析模型来对各个医疗器械经营企业的物流要素能力进行评价,通过专家打分的形式给出各指标的权重;选用数据包络分析法构建投入产出模型,分别运用C2R模型、C2GS2和交叉评价模型来对医疗器械经营企业的物流运营能力进行评价,给出MATLAB程序代码。

最后,本文运用构建的模型,对北京市B家医疗器械经营企业进行实证分析,测算出每个企业的物流要素能力和物流运营能力,分别给出企业的物流要素能力排名和物流运营能力排名,并将试点企业评价结果对应到四个能力象限,只有处于第一能力象限的企业才是具备较强竞争能力的企业,其他企业可以以企业为标杆,对自身不足进行改进。

参考文献（略）