解读制药工程和设备企业的挑战和机遇
发布时间:2016-02-27 10:19
近几年,中国制药行业的发展越来越迅速,国外制药企业想方设法进入中国市场。与普通产业及其产品相较而言,制药行业与药品作为与人类健康密切相关的特殊产品和行业,那制药工程及设备行业的机遇在哪里?想要更好地想清楚这一问题,我们还是需要先来看一下其所服务的行业,制药行业所面临的挑战!
其生产过程有着极为严苛的要求和标准。从原材料、生产工艺与过程、设备、系统软件到员工的操作都有着明确的规范。保证生产过程中的药品、辅料及包材免受污染,提升洁净室环境的控制与管理,已成为确保药品的质量与可靠性的重中之重!
基于工业制造现代化政策、《质量发展纲要(2011-2020年)》推进、互联网形势、大数据成为战略性资源等宏观环境,我国制药行业正面临着新一轮的挑战。尤其是在洁净技术应用领域,根据最新GMP标准要求,尽管我国制药企业的改造取得了阶段性成果,但也暴露出许多制药企业诸多不足以及意识的缺乏。
从实际操作角度来说,我们的企业需要的设备不见得是国际上最先进的或者是最尖端的,但必须是成熟而可靠的。就我国的实际情况而言,许多中小型生产企业,,甚至有些大型药厂都存在着生产集中度较低,自主创新能力不足等问题。为确保药品质量带了诸多不确定因素!因此,跨行业的有效合作,与成熟工程设计及设备企业合作已成为需要大多数药厂改善厂房首选!
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