医学论文论加味左归丸治疗强直性脊柱炎临床研究

　　中轴关节病变为特征的慢性脊柱关节病。临床上表现为脊柱和外周关节炎，并可伴有不同程度的眼、肺、心血管和肾等多系统损害，本病以青少年男性多发，发病年龄多为2O～30岁最多，男性多于女性。一项针对国人的流行病学调查显示中国人的AS发病率为0．32％～0．38％。本病起病缓慢而隐匿，全身症状轻微，少数患者以急性关节炎起病。早期表现为腰骶、下腰痛或臀部疼痛，常由腰椎向上逐渐累及到胸椎和颈椎，部分患者以外周关节受累为首发症状，临床多表现为足跟、足底等肌腱附着点疼痛。如不及时治疗，病变可逐步由骼椎向腰、胸、颈椎发展，以至脊柱关节弯曲变形强直，甚至出现脊柱融合而有着较高的致残率， 给社会和家庭带来沉重负担。

　　AS是现代医学名称，从临床症状表现可以归属于中医“痹证” 范畴。虽然古医籍中没有该病的明确记载，但有关“肾痹”、“骨痹”、“顽痹”、“历节风”等的描述与现代的AS有相似之处，对后世及治疗AS提供了指导。近些年中医在改善强直性脊柱炎患者病情、提高生活质量、减轻药物毒副作用等方面表现出明显优势。笔者在临床中以“加味左归丸联合柳氮磺吡啶”治疗活动性强直性脊柱炎，疗效满意，现总结如下。

　　1 临床资料

　　1．1 一般资料30例活动性强直性脊柱炎患者均来自我院门诊，时间2011年3月至2013年3月，采用随机数字表法，将3O例患者随机分为治疗组和对照组，每组15例。男性25例，女性5例；年龄17～6O岁，平均(28．9±11．70)岁；病程最短5个月，最长12年，平均(3．34±2．64)年。两组患者在病程、年龄、性别、AS病情活动指数(BASDAI)、AS功能指数(BASFI)、视觉模拟评分法(VAS) 方面差异无显著

　　1．2 诊断标准 本研究诊断标准美国风湿病学会1984年修订的纽约分类标准：①下腰背痛的病程至少持续3个月，活动后可缓解；②腰椎在垂直和水平面的活动受限；③胸廓扩展范围较同年龄、性别的正常人减少；④双侧骶髂关节炎Ⅱ一Ⅲ级，或单侧骶髂关节炎Ⅲ一Ⅳ级。如果患者具备④并分别附加① 一③条中的任何l条可确诊为As。 活动期诊断标准参照1997年卫生部制定《中药新药临床研究指导原则·中药新药治疗强直性脊柱炎的临床研究指导原则》：①晨僵>／30 min；②因疼痛、僵硬而影响睡眠；③外周关节炎；④血沉≥30 rnm／h(魏氏法)；⑤c一反应蛋白I>8．0 mg／L；⑥血清IgA含量／>3．9 g／L；⑦脊柱痛；⑧正常呼吸时胸痛或颈活动时疼痛或僵硬；⑨昼或夜间双臀痛。

　　1．3 纳入标准①满足上述1984年修订的纽约分类标准及活动期诊断标准；② 年龄16岁～65岁；③依从性好，能保证完成治疗及检查。

　　1．4 排除标准①不符合上述纳入标准者；②有严重心血管及其系统疾病；③正在服用精神类药物者；④有严重脊柱、关节畸形者；⑤长期或大量服用非甾体抗炎药且短期内无法停用者；⑥合并有其他风湿性疾病者；⑦怀孕或哺乳期妇女；⑧有药物过敏史者；⑨不遵医嘱者。

　　1．5 统计学方法数据采用SPSS 19．0软件处理，计数资料采用卡方检验，计量资料正态分布采用t检验，非正态分布采用秩和检验，以均数±标准差( ±s)表示；P <0．05作为差异具有显著性界限。

　　2 方法

　　2．1 治疗方法 (1)治疗组：在对照组的基础上，予左归丸加味。方药如下：熟地黄24 g，山药、枸杞子、山茱萸各12 g，川牛膝9 g，菟丝子、鹿胶、龟胶、金毛狗脊各12 g，甲珠9 g。以上药物先浸泡30 min，煮沸后文火煎煮30 min，取汁约200 mL，再加水300 mL，煮沸后文火煎煮20 min，取汁约200 mL，共400 mL；每日1剂，分2次，饭后服用，连服8周。服药期间禁食生、冷、辛、辣等刺激性食物。(2)对照组：对照组患者口服柳氮磺吡啶片(国药准字H3 1020840，上海福达制药有限公司)，750 mg／次，2次／日，餐后服；连续服用8周，疗程同治疗组。

　　2．2 观察指标

　　2．2．1 AS病情活动指数(BASDAI)： BASDAI评价内容包括疲劳感、中轴及外周关节的疼痛及肿胀、全身性的疼痛、晨僵程度及持续时间，共由6个问题组成。BASDAI指数中每一项问题均采用VAS水平视觉对照尺评价，以0—10分计，VAS标尺不标注刻度(除BASDAI指数中晨僵时间标注刻度)，让患者回答过去1周的症状。总评分为各项的平均得分， 由于第5、6个问题均涉及晨僵，分别为晨僵的程度和时间，故先把这2项的得分相加除2而得出平均分，再作为1项与前4项结合而得出平均分。计算公式为0．2× [A+B+C+D+(E+F)／2]。总得分为0～10分，得分越高，病情越活动，大于4分时一般提示病情活动。

　　2．2．2 AS功能指数(BASFI)： BASFI用来评价AS患者的综合功能状况，评价内容包括弯腰、上举、起立、平躺后起身、站立、上楼、转颈、基本体力活动等，共由10个问题组成。BASFI指数中每一项问题的评价方法同BASDAI指数，均采用VAS水平视觉对照尺评价， 以0～l0分计，VAS标尺不标注刻度，每个问题0～10分计，总分越高，功能越差。

　　2．2．3 患者对病情的总体评价VAS评分：VAS评分用于患者对病情主观的整体评价，采用水平标尺视觉模拟法，方法同上述两个指标。

　　3 疗效观察

　　3．1 疗效标准整体疗效评价根据1997年卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则·中药新药治疗强直性脊柱炎的临床研究指导原则》和国家中医药管理局1994年颁布的《中医病证诊断疗效标准》：①临床痊愈：症状消失，活动功能恢复正常，症状积分减少t>95％ ；②显效：关节疼痛、肿胀等症状明显好转，活动功能改善，症状积分减少≥70％；③有效：关节疼痛及肿胀等症状有好转，症状积分减少I>30％；④无效：症状、体征均无明显改善，甚或加重，症状积分减少不足30％。

　　3．2治疗结果

　　3．2．1 加味左归丸对活动期As的治疗作用：

　　本研究对加味左归丸+柳氮磺吡啶片对AS的整体治疗效果进行了观察。经过8周的治疗，治疗组总有效率为93．3％ ，对照组为86．7％ ，组间差异有显著性(P <0．05)；两组均无治愈病例；治疗组显效率40．0％ ，笔耕论文，对照组为26．7％ ，组间差异有显著性(P<0．05)。