新型国产肠道病毒71型核酸检测试剂的质量评价

发布时间：2017-10-20 03:16

  本文关键词：新型国产肠道病毒71型核酸检测试剂的质量评价

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【摘要】：目的评价新型国产肠道病毒71型核酸定性检测试剂(新型定性试剂)的质量。方法首先用基于磁珠法自动化核酸提取平台的新型定性试剂和上海之江定性试剂对临床收集的EV71 RNA咽拭子和粪拭子样本进行10、100、1000、10 000倍稀释后进行多次平行检测,比较其精密度。最后,用两种定性试剂平行检测EV71 RNA阴性拭子样本和不同浓度的EV71 RNA阳性临床拭子标本,并评价其相关性和结果符合率。结果两种定性试剂测定各检测节点变异系数的结果经配对比较,EV71的咽拭子和粪拭子样本检测的精密度差异均无统计学意义(P均0.05)。两种定性试剂检测41份临床标本的总符合率达92.86%,且显著相关(r2=0.9885,P0.05)。结论新型定性试剂与之江定性试剂在各项指标的差异均无统计学意义,甚至某些指标更具优势,该定性试剂有良好的检测质量,可用于临床EV71 RNA检测。
【作者单位】： 鹤壁市传染病医院检验科;鹤壁市第一人民医院检验科;湖南圣湘生物科技有限公司;鹤壁煤业集团总医院检验科;鹤壁市疾病预防控制中心微生物实验室;
【关键词】： 肠道病毒 型 核糖核酸病毒 手足口病 试剂盒 质量评价
【基金】：湖南省科技计划重点项目(2011SK2003)
【分类号】：R373.2
【正文快照】： 手足口病(hand-foot-mouth disease,HFMD)是多种人肠道病毒引起的一种急性传染病,多发于婴幼儿,尤以5岁以下发病率高,重症患者可致死亡[1-2]。肠道病毒71型(human enterovirus 71,EV71)以神经毒性及高变异性为特点,可导致多种临床症状,中枢神经系统症状约占10%,并可导致重症和

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本文编号：1064935