重组戊型肝炎疫苗的生殖毒性试验

发布时间：2017-11-02 00:06

  本文关键词：重组戊型肝炎疫苗的生殖毒性试验

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【摘要】：目的探讨重组戊型肝炎疫苗对大鼠的生殖毒性。方法将Wistar雌性大鼠分为4组:低剂量组(每只20μg HEV)、高剂量组(每只40μg HEV)、生理盐水对照组及佐剂对照组,每组30只。雌鼠于交配前给药2次,初次给药后2周进行2次给药,2次给药后1周,进行雌雄鼠合笼交配,于妊娠7和14 d进行3、4次给药。每天观察雌鼠一般临床症状;交配前每周称雌鼠体重1次,交配后每周称体重2次,每周定期测定1次摄食量;于妊娠21 d安乐死孕鼠,分离出胎仔,检测疫苗对雌鼠生殖能力、胎仔发育、胎仔骨化程度、胎仔内脏畸形的影响,取孕鼠和胎仔血液,分离血清,ELISA法检测抗HEV Ig G抗体水平。结果各组大鼠精神状态未见异常,皮毛光亮,灵敏,大小便色正成形,注射局部未见充血、肿胀、溃烂、硬结等;疫苗对孕鼠体重、摄食量均无明显影响(P0.05);各剂量组窝平均着床数、窝平均黄体数、窝平均活胎数、受孕率、活胎率、吸收胎率、死胎率、畸胎率与生理盐水对照组和佐剂对照组相比,差异均无统计学意义(P0.05);各剂量组胎仔身长、尾长、体重、胎盘重和性别比与生理盐水对照组和佐剂对照组相比,差异均无统计学意义(P0.05);各剂量组胎仔上枕骨的骨化程度均在0级和Ⅰ级正常范围以内,胸骨骨化不全率与生理盐水及佐剂对照组相比,差异无统计学意义(P0.05);各组胎仔内脏均未见畸形;孕鼠及胎仔血清中均检测到抗HEV Ig G抗体。结论重组戊型肝炎疫苗对孕鼠及胎仔安全、有效。
【作者单位】： 长春生物制品研究所有限责任公司;
【关键词】： 戊型病毒性肝炎 疫苗 生殖毒性
【基金】：863计划重大项目(2012AA02A401)
【分类号】：R392
【正文快照】： 戊型肝炎是由戊型肝炎病毒(hepatitis E virus,HEV)引起的、经肠道传播的急性肝炎[1-2]。其发病症状重,病死率高,常引起肝炎大流行,主要威胁青壮年,尤其对孕妇和胎儿危害大,目前尚无特效的治疗方法[3-5],预防是控制戊型肝炎病毒传播的重要措施。重组戊型肝炎疫苗[6]对戊型肝炎

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本文编号：1129097