国产水痘减毒活疫苗的稳定性观察

发布时间：2017-11-25 00:06

  本文关键词：国产水痘减毒活疫苗的稳定性观察

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【摘要】：目的观察国产水痘减毒活疫苗的稳定性。方法取40批上海生物制品研究所有限责任公司(以下简称上海公司)2007~2013年生产的水痘减毒活疫苗,按照国家食品药品监督管理局批准的水痘减毒活疫苗注册标准和《中国药典》的要求进行各项检定:在0月进行热稳定性试验;在0和18月进行鉴别试验、物理检查、水分检测、无菌检查、异常毒性检查、牛血清白蛋白残留量检测、抗生素残留量检测(2010年10月以后生产的疫苗);在0、6、12、18月进行病毒滴定。结果上海公司2007~2013年生产的水痘减毒活疫苗在有效期内各项指标检定结果均符合水痘减毒活疫苗注册标准和《中国药典》的相关要求。结论上海公司生产的水痘减毒活疫苗质量稳定,安全有效。
【作者单位】： 上海生物制品研究所有限责任公司;
【分类号】：R373.12;R392-33
【正文快照】： 水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的一种具有高度传染性的疾病,在全球广泛传播,严重危害人类健康。目前尚无治疗水痘的特效药物,免疫接种是唯一有效的预防方法。1974年,日本的高桥理明在人胚肺细胞、豚鼠胚成纤维细胞、人二倍体细胞中连续传代,成功研制出水痘减毒病毒Oka株。世

【共引文献】

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1 李利华;;高效液相色谱法测定黄瓜皮中绿原酸含量[J];氨基酸和生物资源;2011年02期

2 蒋以号;陈志坚;曹e鹐，

本文编号：1224063