乙型脑炎减毒活疫苗毒力稳定性分析

发布时间：2018-01-01 21:00

  本文关键词：乙型脑炎减毒活疫苗毒力稳定性分析　出处：《中国生物制品学杂志》2014年12期 　论文类型：期刊论文

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【摘要】：目的分析乙型脑炎减毒活疫苗毒力稳定性。方法按照《中国药典》三部(2010版)及武汉生物制品研究所有限责任公司《乙型脑炎减毒活疫苗乳鼠返祖传代试验及小鼠脑内致病力试验SOP》,对随机抽取的28批乙型脑炎减毒活疫苗进行乳鼠返祖传代试验的脑内致病力检测,同时测定发病乳鼠脑组织悬液的病毒滴度,并应用SPSS 13.0软件对28批疫苗病毒滴度、发病乳鼠脑组织上清病毒滴度及发病乳鼠脑内病毒对小鼠的脑内致病力检测结果进行Kendall相关性分析。结果 28批乙脑减毒活疫苗病毒滴度为6.0~7.1 Lg PFU/ml,发病乳鼠脑内病毒对小鼠的脑内致病力(LD50)均低于3.0 Lg LD50/0.03 ml,发病乳鼠脑组织上清病毒滴度为5.8~7.0 Lg PFU/ml。发病乳鼠脑内病毒对小鼠的脑内致病力与疫苗滴度及发病乳鼠脑组织上清病毒滴度间不存在相关性,而疫苗滴度与发病乳鼠脑组织上清病毒滴度间低度相关。结论乙型脑炎减毒活疫苗毒力稳定,乳鼠传代返祖试验及其判定标准科学严谨,用于疫苗的质量控制是可行的,进一步表明SA14-14-2株遗传稳定性良好。
[Abstract]:Objective To study the toxicity stability of attenuated live vaccine of Japanese encephalitis B virus . The results showed that the virus titer of 28 batches of Japanese encephalitis virus attenuated live vaccine was 6.0 - 7.1 , and the titer of the virus in the brain tissue was 5.8 - 7.0 . The results showed that the virus titer in the brain of the mice was 6.0 - 7.1 , and the titer of the virus in the brain tissue was 5.8 - 7.0 . Conclusion The results showed that the attenuated live vaccine of B - type encephalitis virus had no correlation with the titer of the vaccine and the level of the virus titer in the brain tissue of the breast .

【作者单位】： 武汉生物制品研究所有限责任公司;中国食品药品检定研究院;
【分类号】：R373.31;R392-33
【正文快照】： 乙型脑炎减毒活疫苗自1989年获新药证书,经国家批准为正式产品已近20多年,使用超过3亿多人份,具有良好的安全性和有效性[1-2]。在乙型脑炎减毒活疫苗质量控制的各项检测指标中,病毒滴度及致病力的测定尤为重要,因其关系到疫苗的安全性和有效性。对于减毒活疫苗内的活病毒是否

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号：1366164