分子排阻高效液相色谱法检测组分无细胞百白破联合疫苗的纯度

发布时间：2021-02-24 05:13

　　目的建立组分无细胞百白破联合疫苗（DTaP）纯度分析的分子排阻高效液相色谱（SE-HPLC）方法,用于疫苗生产过程的质量检测指标。方法建立SE-HPLC法检测DTaP中破伤风类毒素（TT）、白喉类毒素（DT）、百日咳毒素（PT）、百日咳丝状血凝素（FHA）、百日咳黏附素（PRN）五种组分纯化液和TT脱毒液纯度的方法,同时用聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE）法对各组分纯度进行对比检测和分析。结果选TSK-GEL G4000PWXL色谱柱,DTaP组分的SE-HPLC法纯度检测和分析显示,PT、FHA、PRN、DT纯化液的平均纯度分别为98.46%、91.88%、94.16%、90.11%;TT纯化液二聚体、单体的含量分别占74.50%、25.50%,TT脱毒液二聚体、单体的含量分别占57.22%、42.78%。上述结果与SDS-PAGE法的检测和分析结果相似。结论 SE-HPLC法可以用于DTaP五种纯化液的纯度分析,其与SDS-PAGE法都可以对DTaP生产过程中的纯度指标进行监控。 

【文章来源】：中国疫苗和免疫. 2019,25(03)北大核心

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【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3048843