不同基质流感疫苗的生产工艺及质量控制

发布时间：2021-11-16 01:02

　　全球每年有数百万人感染流感病毒,可导致严重症状,甚至引发死亡,接种疫苗是目前预防和控制流感最有效的方法。由于流感病毒具有较高的突变率,疫苗制造厂家必须每年更换新的疫苗病毒株,使制备的疫苗与流行毒株的血凝素和神经氨酸酶两种重要抗原相匹配,确保流感疫苗的有效性。本文主要对鸡胚及细胞为基质制备流感疫苗的上市情况、生产工艺及其质量控制的特点作一综述。 

【文章来源】：中国生物制品学杂志. 2019,32(03)CSCD

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 鸡胚流感疫苗
    1.2 工艺流程
        1.2.1 鸡胚接种
        1.2.2 离心及过滤澄清
        1.2.3 灭活
        1.2.4 超滤
    1.3 质量控制
        1.3.1 微生物限度控制
        1.3.2 卵清蛋白及内毒素控制
        1.3.3 病毒裂解
2 细胞培养流感疫苗
    2.1 疫苗的上市情况
    2.2 工艺流程
        2.2.1 离心及澄清
        2.2.2 超滤
        2.2.3 灭活
        2.2.4层析纯化
    2.3 质量控制
    2.4 安全控制
3 小结



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