重组抗CD38单克隆抗体的质量研究

发布时间：2021-12-24 16:00

　　目的:针对抗白细胞分化抗原38（cluster of differentiation 38,CD38）单抗的关键质量属性建立质控方法。方法:采用肽图法进行鉴别;采用还原/非还原十二烷基磺酸钠毛细管电泳（capillary electrophoresis-sodium dodecyl sulfonate,CE-SDS）和尺寸排阻色谱（size exclusion-high performance liquid chromatography,SEC-HPLC）进行纯度控制;采用成像毛细管等电聚焦电泳（imaging capillary isoelectric focusing electrophoresis,iCIEF）测定电荷异质性;采用酶联免疫吸附实验（enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA）测定结合活性;采用补体依赖的细胞毒作用（complement dependent cytotoxicity,CDC）和抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity,ADCC）的方法... 

【文章来源】：药物分析杂志. 2019,39(01)北大核心CSCD

【文章页数】：7 页

【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 样品
    1.2 细胞
    1.3 主要仪器及试剂
    1.4 方法
        1.4.1 肽图
        1.4.2 CE-SDS
        1.4.3 SEC-HPLC
        1.4.4 成像毛细管等点聚焦电泳 (iCIEF)
        1.4.5 结合活性
        1.4.6 CDC活性
        1.4.7 ADCC活性
2 结果
    2.1 肽图
    2.2 还原/非还原型CE-SDS
    2.3 SEC-HPLC
    2.4 iCIEF
    2.5 结合活性
    2.6 CDC活性
    2.7 ADCC活性
3 讨论



本文编号：3550781