抗体偶联小分子药物T-DM1的ELISA检测方法的建立

发布时间：2017-07-26 16:03

  本文关键词：抗体偶联小分子药物T-DM1的ELISA检测方法的建立

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【摘要】：目的:建立一种灵敏、特异、快速的ELISA方法,用于检测猕猴血清中T-DM1的含量。方法:采用双抗夹心ELISA法对T-DM1进行定量。以DM1单抗作为一抗包被到96孔板中,加入待检样品,之后再加入稀释好的猴血清吸附的羊抗人IgG-HRP(二抗),使之与结合到一抗上的T-DM1特异性结合,加底物显色,在酶标仪上读取D450nm值。结果:建立了检测T-DM1的ELISA方法并得到确证,方法的线性范围为0.625~80 ng/mL,定量下限为0.625 ng/mL,板内及板间精密度和准确度均在±15%以内,室温、冻融、稀释效应稳定性良好。结论:方法学验证表明ELISA法测定猴血清中T-DM1浓度的特异性、精密度和准确度均满足新生物制药临床前药代动力学研究指导原则要求,可用于T-DM1的检测。
【作者单位】： 吉林农业大学动物科技学院;军事医学科学院微生物与流行病研究所;第二炮兵总医院药学部;吉林神话集团通化玉圣药业有限公司;
【关键词】： T-DM 抗体偶联小分子药物 酶联免疫吸附法 药代动力学 人表皮生长因子受体
【分类号】：R392.1
【正文快照】： 近几年,随着环境污染增加和生活压力增大,我国国民中癌症的发生率呈快速上升趋势。过去10年里,抗癌药物的研发取得了重大进展,尤其是生物制品的出现,增加了医生和患者对抗肿瘤药物的选择机会。传统的小分子化疗类药物通常存在非特异性结合靶点,因而可能产生严重的副作用;相反,

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本文编号：577177