柯萨奇病毒A组16型中和抗体检测方法的实验室评价

发布时间：2017-08-02 09:08

  本文关键词：柯萨奇病毒A组16型中和抗体检测方法的实验室评价

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【摘要】：目的评价柯萨奇病毒A组16型(coxsackievirus A16,CA16)中和抗体检测方法于不同实验室内和实验室间的可重复性。方法参照WHO脊髓灰质炎病毒中和抗体检测方法,建立CA16中和抗体检测方法和实验标准;收集22份血清样品,对CA16 A基因型毒株G10及B基因型毒株W190、33、203、P11和CS02毒株独立进行CA16中和抗体有效检测实验,评价所建立的检测方法于A~G实验室内和实验室间的可重复性;分别于A、B、C、D和E实验室比较G10毒株与W190、33、203、P11和CS02毒株对CA16中和抗体检测结果的影响。结果在各实验室内,有17/22份血清样品的变异系数(variable coefficient,CV)在0~11.4%之间,表明该检测方法在同一实验室内具有较好的可重复性;在实验室间,除3份低效价血清和1份效价过高血清外,其余血清样品的几何平均滴度(geometric mean titer,GMT)最大差异倍数均在3.0倍以内,实验室间检测差异在可接受范围内;W190、33、203、P11和CS02毒株与G10毒株检测结果趋势相近。在同一实验室内,W190和33毒株与G10毒株的检测结果差异无统计学意义;203、P11和CS02毒株的检测结果均低于G10毒株,差异有统计学意义,表明B基因型毒株与A基因型毒株生物学活性存在一定差异。结论以G10毒株检测CA16中和抗体的方法在各协作实验室可得到良好应用,有利于CA16中和抗体检测的标准化,但适用性需进一步评估和验证。
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院;华兰生物工程股份有限公司研发部;北京微谷生物医药有限公司;北京科兴生物制品有限公司研发部;中国医学科学院医学生物学研究所免疫室;北京万泰生物药业股份有限公司;北京智飞绿竹生物制药有限公司;
【关键词】： 柯萨奇病毒A组型 中和抗体 基因型
【基金】：国家高技术研究发展计划“863计划”资助项目(2012AA02A402)
【分类号】：R392
【正文快照】： 柯萨奇病毒A组16型(coxsackievirusA16,CA16)是肠道病毒成员之一,也是继肠道病毒71型(enterovirus71,EV71)之后另一导致手足口病(hand-foot-mouthdisease,HFMD)的主要病原体,主要引起5岁以下婴幼儿出现手、足、口部疱疹及咽颊炎等症状,少数患者可出现致死性心肌炎、肺炎和脑干

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前3条

1 马建敏;卫海燕;于贺军;李坤;黄学勇;;新乡地区2011年肠道病毒71型VP1基因特征分析及手足口病流行特点[J];病毒学报;2012年06期

2 毛群颖;何鹏;于祥;李楠;郝春生;高强;董承红;梁争论;李凤翔;沈心亮;王军志;;人肠道病毒71型中和抗体检测方法的实验室评价[J];中国生物制品学杂志;2010年08期

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【共引文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 卫海燕;许玉玲;黄学勇;马宏;陈豪敏;许汴利;;2008～2010年河南省人肠道病毒71型基因特征和重组分析[J];病毒学报;2011年05期

2 郭素杰;李琦涵;;人肠道病毒71型与宿主相互作用研究进展[J];病毒学报;2011年05期

3 李华;邵聪文;潘s，

本文编号：608500