流感病毒H7N9型裂解疫苗动物安全性评价

发布时间：2017-08-08 18:06

  本文关键词：流感病毒H7N9型裂解疫苗动物安全性评价

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【摘要】：目的对流感病毒H7N9型裂解疫苗进行动物局部安全性评价。方法家兔肌肉刺激试验:家兔后肢股四头肌im 0.5m L流感病毒H7N9型裂解疫苗,每天给药1次,连续给药2 d,末次给药后48 h和第25天对注射部位进行肉眼和病理组织学检查。豚鼠全身主动过敏试验:豚鼠后肢隔日im 0.5 m L流感病毒H7N9型裂解疫苗,连续注射3次,于末次致敏后第14天iv给予1.0 m L的流感病毒H7N9型裂解疫苗进行激发,观察豚鼠30 min内是否出现过敏反应。急性毒性试验:小鼠后肢im 0.2 m L流感病毒H7N9型裂解疫苗,给药1次后观察小鼠的不良反应情况。结果流感病毒H7N9型裂解疫苗可导致注射部位肌肉出现局灶性炎细胞浸润,肌间质细胞增生,条索状化脓灶,停药25 d后,上述病变消失。流感病毒H7N9型裂解疫苗豚鼠过敏反应发生率为67%,25 min内恢复正常,过敏反应评价为弱阳性到阳性;小鼠急性毒性试验未见异常。结论流感病毒H7N9型裂解疫苗安全性良好,不影响其临床使用。
【作者单位】： 北京市药品检验所药物安全评价中心;
【关键词】： 流感病毒HN型裂解疫苗 肌肉刺激 过敏 急性毒性 安全性评价
【分类号】：R392
【正文快照】： 流感病毒H7N9型裂解疫苗[H7N9 InfluenzaVaccine(Split virion,Inactivated,Adjuvanted)]系采用世界卫生组织(WHO)推荐并提供的NIBRG-268[A/Anhui/1/2013(H7N9)]疫苗病毒株接种鸡胚,经培养、收获病毒液、灭活病毒、裂解及纯化,及氢氧化铝吸附后制成。该疫苗由北京科兴生物制品

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