四价流感病毒裂解疫苗B型血凝素含量的检测方法

发布时间：2017-10-05 08:45

  本文关键词：四价流感病毒裂解疫苗B型血凝素含量的检测方法

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【摘要】：目的建立能准确测定四价流感病毒裂解疫苗中B型血凝素含量(单向免疫扩散法,SRD)的检测方法。方法采用双价抗原参考品SRD法对四价流感病毒裂解疫苗中两种B型血凝素含量进行测定。将B1与B2抗原参考品按质量浓度1∶1混合制备为双价抗原参考品,双价抗原和待检样品与10%裂解剂按9∶1比例裂解30 min,分别加入到含有抗血清参考品的1.5%琼脂糖凝胶板上,每孔10μL,置20~25℃放置18~24 h,经干燥、染色、脱色,测量结果。验证双价抗原SRD法的重复性和准确性。结果双价抗原SRD法测定的血凝素含量平均值比单价抗原SRD法更接近理论配制值,故双价抗原SRD法比单价抗原SRD法能更能准确检测QIV中两种B型血凝素含量,经验证双价抗原SRD法的重复性及准确性良好。结论双价抗原SRD法提高了四价流感病毒裂解疫苗B型血凝素含量检测的准确性,为精确测定四价流感病毒裂解疫苗中B型血凝素含量提供了有效的方法和数据支持。
【作者单位】： 浙江天元生物药业有限公司(诺华集团成员企业);中国食品药品检定研究院;
【关键词】： 四价流感病毒裂解疫苗(QIV) B型血凝素含量 单向免疫扩散法 抗原 参考品
【分类号】：R392
【正文快照】： 目前的季节性流感疫苗主要包括两种甲型毒株(H1N1和H3N2)和一种乙型毒株。疫苗中包含的乙型毒株与每一季节中导致感染和疾病发生的乙型毒株的错配程度的不同,疫苗生产中应该选用哪一种乙型毒株的预测总是不准确[1-2]。在乙型毒株不匹配的季节,疫苗对成年人尤其是儿童的保护率，

本文编号：975868