丙型肝炎病毒RNA室内质控品的制备及其临床应用评估

发布时间：2023-10-06 18:32

　　目的探讨自制丙型肝炎病毒(hepatitis C Virus,HCV)RNA定量检测室内质控品的可行性,并评估其临床应用价值。方法收集已发过HCV-RNA临床报告的血浆样本,分别将HCV-RNA阴性血浆(<50 IU/m L)、弱阳性血浆(10²～10³ IU/mL)和强阳性血浆(10⁵～10⁶ IU/mL)混合、离心后,获得阴性质控品(HCV-RNA-N)、弱阳性质控品(HCV-RNA-L)和强阳性质控品(HCV-RNA-H),小量分装后于-80℃冻存。确定靶值后,评价其均一性、重复性、准确性和稳定性。结果自制HCV RNA室内质控品具有良好的均一性、重复性和准确性,可在-80℃保持稳定至少12个月。结论 HCV RNA室内质控品制备过程简单,样品均一,重复性好,准确性高,稳定性良好,可用于临床检测HCV-RNA。

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【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 血浆
    1.2 主要试剂及仪器
    1.3 质控品制备
    1.4 靶值的确定
    1.5 均一性评价
    1.6 重复性评价
    1.7 准确性评价
    1.8 稳定性评价
    1.9 统计学分析
2 结果
    2.1 靶值的确定
    2.2 均一性
        2.2.1 批内均一性
        2.2.2 批间均一性
    2.3 重复性
        2.3.1 批内精密度
        2.3.2 批间均一性
    2.4 准确性
    2.5 稳定性
3 讨论



本文编号：3852242