应用CNASCL-36标准评估HBVDNA定量检测试剂的抗干扰能力

发布时间：2017-06-10 23:13

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【摘要】：目的评估乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)脱氧核糖核酸(deoxyribonucleic acid,DNA)定量检测试剂的抗干扰能力。方法选择临界值、低值、中值和高值HBV DNA阳性血清样本,采用实时荧光定量PCR(quantitative real-time polymerase chain reaction,q-RT-PCR)技术检测1.63~17.25 g/L的血红蛋白(hemoglobin,Hb)或26.55~497.50μmol/L的总胆红素(total bilirubin,TBIL)对HBV DNA阳性样本检测结果的干扰,依据中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)CL-36中的评价标准:偏差大于等于±7.5%时,判断检测结果受到干扰。结果当Hb浓度为7.75~17.25 g/L时,各样本均受到干扰;当Hb≤3.50 g/L时,各样本均未受到干扰。当TBIL浓度为274.60~399.15μmol/L时,仅HBV DNA=2.24×108IU/m L的样本检测未受到干扰;当TBIL=153.55μmol/L时,仅HBV DNA=4.62×102IU/m L的样本检测受到干扰;当TBIL=26.55μmol/L时,各样本均未受到干扰。结论该HBV DNA定量检测试剂具有一定的抗干扰能力:Hb≤3.50 g/L、TBIL≤26.55μmol/L对检测结果没有影响。
【作者单位】： 首都医科大学附属北京天坛医院检验科;
【关键词】： 乙型肝炎病毒 聚合酶链反应 血红蛋白 总胆红素 干扰
【基金】：北京市卫生系统高层次人才培养计划基金(2013-3-052)~~
【分类号】：R512.62;R440
【正文快照】： 乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(hepatitis B virus de-oxyribonucleic acid,HBV DNA)的定量检测可反映病毒复制水平,主要用于慢性HBV感染的诊断、治疗适应证的选择及抗病毒疗效的判断[1-3]。临床实验室主要采用实时荧光定量PCR(quantitative real-timepolymerase chain reaction,q

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