我国儿科专用药注册现状分析及其对策

发布时间：2017-11-20 02:20

  本文关键词：我国儿科专用药注册现状分析及其对策

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【摘要】：目的从新药注册、生产、市场等角度分析我国儿科专用药研发现状,为儿科用药研发和审批提供参考依据。方法以国家食品药品监督管理局公布的新药注册信息为资料来源,对明确标注儿科用药的注册信息,按西药、中药、进口药、生物制品等分类进行统计分析。结果在发布的药品注册申请信息中,明确标注儿科专用药物的仅占2.27%;新药批准信息中明确标注儿科专用药物的占批准品种的6%;在市场流通的药物制剂品种中,儿科专用药物制剂品种所占的比例不足2%;在明确标注儿科专用药物的制剂品种中,其中不适合儿科服用的剂型(片剂、水丸蜜丸、胶囊剂等)仍占到33.94%。结论儿科专用药物品种不能满足临床需要,研究与开发儿科专用药物是目前保证儿童用药安全、有效的重要课题。
【作者单位】： 北京军区261医院药剂科;总后勤部卫生部药品仪器检验所;
【分类号】：R95
【正文快照】： 我国市场90%以上的药物没有儿科剂型,通常以成人用药减量代替的方法解决儿科用药问题,儿科药物剂型与规格的缺乏已成为儿科用药安全的一大隐患[1]。近年来,如何为儿科量身定制药物,提高我国儿科用药的安全性、有效性和可获得性的呼声越来越高。为提高儿科药物的可获得性,促进

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本文编号：1205744