小儿荆杏止咳颗粒治疗急性支气管炎的临床研究

发布时间：2020-10-19 12:59

　　目的：初步评价小儿荆杏止咳颗粒治疗急性支气管炎风寒化热证的有效性及安全性。方法：通过随机、双盲、平行对照、多中心的临床试验方法,将符合诊断标准的90例患儿分为极低剂量组、中剂量组、高剂量组,每组各30例,均服用小儿荆杏止咳颗粒,以5天为1疗程,通过观察治疗前后症状体征积分变化,初步评价小儿荆杏止咳颗粒治疗急性支气管炎风寒化热证的临床疗效。同时,通过观察血、尿、大便常规,心、肝、肾功能及出现的不良反应,对其安全性做出初步评价。结果：三组治疗前后疗效比较,极低剂量组总有效率26.70%,中剂量组总有效率83.30%,高剂量组总有效率90.00%；极低剂量组痊愈显效率6.67%,中剂量组痊愈显效率60.00%,高剂量组痊愈显效率73.30%。中、高剂量组与极低剂量组比较差异有统计学意义；中剂量组与高剂量组比较差异无统计学意义。小儿荆杏止咳颗粒中、高剂量组能有效改善咳嗽、肺部听诊、咯痰、咽痒咽痛、咽红、纳差症状,极低剂量组改善上述症状体征效果不显。在咳嗽起效时间方面,中剂量组优于极低剂量组,高剂量组优于中剂量组,两两之间呈量效关系。小儿荆杏止咳颗粒极低、中、高剂量组治疗前后血、尿、大便常规,肝、肾功能,心电图均无异常变化,亦未发现有不良反应者。结论：小儿荆杏止咳颗粒中剂量组、高剂量组有较好的有效性及安全性。
【学位单位】：南京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2010
【中图分类】：R272
【文章目录】：
摘要
Abstract
前言
第一部分文献综述
    1. 咳嗽的中医研究概况
        1.1 病名的沿革
        1.2 咳嗽的病因病机研究
        1.3 咳嗽治疗的研究
    2. 咳嗽的现代医学研究概况
        2.1 流行病学研究
        2.2 咳嗽的病因
        2.3 咳嗽的治疗
第二部分临床研究
    1. 临床资料
        1.1 病例来源
        1.2 病例选择
    2. 临床研究方法
        2.1 治疗方案
        2.2 病例观察的具体步骤
        2.3 临床试验的评估
    3. 试验结果及分析
        3.1 各组患儿入选数量
        3.2 各组患儿基本情况分析及可比性
        3.3 试验结果
    4. 小结
讨论
    1.研究背景
        1.1 小儿荆杏止咳颗粒的方解
        1.2 小儿荆杏止咳颗粒的实验研究
    2. 小儿外感咳嗽风寒化热证型的探讨
    3. 临床试验方案的探讨
        3.1 中医症状体征量化分级标准的制定
        3.2 安慰剂的制作
    4. 试验结果分析
参考文献
攻读硕士学位期间取得的学术成果
致谢

【参考文献】

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