枫蓼肠胃康合剂治疗小儿腹泻（湿热证、伤食证）的临床疗效观察

发布时间：2020-11-08 23:12

　　 目的:以小儿泻速停颗粒作为对照组,客观评价枫蓼肠胃康合剂治疗小儿腹泻(湿热证、伤食证)的临床疗效及安全性。 方法:采用随机、双盲(双模拟)、阳性药平行对照临床试验,共纳入60例符合标准的患儿,随机分成治疗组和对照组,各30例。治疗组给予枫蓼肠胃康合剂及安慰剂颗粒,对照组给予小儿泻速停颗粒及安慰剂合剂,疗程为3天。以大便次数、大便性状、腹痛、呕吐为主要疗效指标,分别在治疗后第1天、第2天、第3天,对两组患儿的主要症状进行组间比较,评价两组治疗在不同阶段的疗效差异。对治疗前后总积分进行组间、组内比较,综合评价两组总有效率、痊愈率。如实记录临床实验过程中出现的任何不良反应症状/不良事件,并进行安全性评价。 结果:治疗后第1天、第3天,两组腹痛症状比较,差异有统计学意义(P＜0.05),治疗后第3天,两组腹痛、呕吐症状比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后第2天,两组在大便次数、大便性状、腹痛、呕吐方面比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组总症状积分组间比较,差异无统计学意义。治疗组总有效率96.7%,对照组总有效率93.7%,两组比较差别无统计学意义(P＞0.05);治疗组痊愈率为36.7%,对照组为13.0%,组间比较差别有统计学意义(P＜0.05)。两组药物安全性级别均为一级。 结论:枫蓼肠胃康合剂治疗小儿腹泻(湿热证、伤食证),能够明显改善患儿的腹泻、腹痛、呕吐,尤其在改善小儿腹痛方面,与对照组相比,效应时间更早、疗效更显著。总有效率与对照组无明显差异,但痊愈率高于对照组。证明枫蓼肠胃康合剂是治疗小儿腹泻(湿热证、伤食证)的有效、安全药物。
【学位单位】：南京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2009
【中图分类】：R272
【文章目录】：
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英文摘要
第一章 理论研究
    第一节 中医学对小儿腹泻的认识
        1.病名的认识
        2.病因病机的认识
        3.辨证分型的认识
        4.治则治法的认识
        5.中医学对小儿湿热证、伤食证的认识
    第二节 现代医学对小儿腹泻的认识
        1.小儿腹泻的病因
        2.小儿腹泻的发病机制
        3.小儿腹泻的治疗进展
第二章 临床研究
    第一节 研究目的
    第二节 研究方法
        1.试验设计
        2.病例选择
        3.临床治疗方案
        4.观察项目
        5.疗效及全性评价标准
        6.数据管理和统计
    第三节 研究结果
        1.治疗前两组患儿一般情况比较
        2.治疗前两组患儿主要观察指标与实验检查比较
        3.治疗结果比较
第三章 总结与讨论
    第一节 临床研究总结
    第二节 讨论
        1.脾胃虚弱是本病发生的基础,湿邪是本病发生的关键因素
        2.小儿泄泻（湿热证、伤食证）病性属热属实,常兼有积滞
        3.运脾、除湿、清热、化滞是治疗本病的基本原则
        4.枫蓼肠胃康合剂方义解析
        5.研究展望
        6.问题与不足
参考文献
附录
攻读硕士学位期间获得的学术成果
致谢

【引证文献】

相关期刊论文 前1条

1 路元芳;;枫蓼肠胃康颗粒在儿科临床的应用观察(附100例病例分析)[J];中国实用医药;2011年21期

本文编号：2875496