《中国药典》收载儿科用中成药临床应用现状分析

发布时间：2021-12-24 06:47

　　目的:剖析我国儿科用中成药临床应用的现状及其相关问题,为我国中成药在儿科的合理应用提出建议。方法:统计2010年版《中国药典》收录的176个儿科用中成药的功能主治、剂型和剂量,与国家公布的非处方药目录比较,并查阅相关近期的临床研究报道,统计、分析临床应用的情况。结果与结论:此次统计范围中,共有104个儿科用中成药被遴选为非处方药,存在治疗病症比较集中、部分品种未公布处方药味剂量、有1/2的儿科用中成药未见临床应用研究报道等问题。应深入儿科用中成药临床应用研究,建立安全性、必要性再评价机制,为儿科用中成药合理使用提供参考,并加强药品标准建设,淘汰临床不适宜品种。 

【文章来源】：中国药房. 2011,22(43)北大核心CSCD

【文章页数】：4 页

【文章目录】：
1 研究方法
2 研究结果
    2.1《中国药典》收载儿科用中成药品种情况
    2.2《中国药典》收载儿科用中成药剂型分析
    2.3《中国药典》收载儿科用中成药剂量分析
        2.3.1 服用剂量分析根据《中国药典》中用法与用量的内容, 对筛选出的儿科用中成药的服用剂量进行分析。其中, 共有63个品种规定有不同年龄段分别服用剂量, 仅占35.7%;不分年龄段, 规定有儿科单一服用剂量的有29个, 占16.4%;此外, 在儿科和成人共用品种中, 还有11个品种未单独规定儿科服用剂量, 占6.2%;有73个品种仅注明“小儿酌减”或“小儿遵医嘱”, 占41.5%。儿科用中成药服用剂量统计情况详见表3。
        2.3.2 处方药味剂量分析
    2.4 儿科用中成药非处方药分类情况
    2.5 儿科用中成药临床应用报道情况
3 分析与讨论
    3.1 治疗病症比较集中, 部分品种临床应用需谨慎
    3.2 收载品种以口服剂型为主, 限制了临床应用
    3.3 服用剂量不规范, 影响临床疗效
    3.4 部分品种标准内容缺失, 存在严重安全隐患
    3.5 儿科用中成药非处方药临床应用报道局限, 安全性无法保障
    3.6 部分儿科用中成药无批准文号或基本退出临床实际应用
4 建议
    4.1 加强儿科用中成药标准建设, 及时淘汰不合理品种
    4.2 深入研究儿科专用中成药, 规范其临床应用
    4.3 慎重遴选儿科用中成药非处方药
    4.4 建立儿科临床安全性、必要性再评价机制
    4.5 推行儿科临床试验


【参考文献】：
期刊论文
[1]儿科药物临床试验的发展历史及研究现状[J]. 曾力楠,张伶俐.  儿科药学杂志. 2010(02)
[2]儿科临床研究与儿童用药安全[J]. 田春华,沈璐.  中国药物警戒. 2009(09)
[3]我院351份药品说明书中儿童用药情况分析[J]. 邓立新.  中国药房. 2008(20)



本文编号：3550008