儿科用口服中成药药品说明书中用法用量分析
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【摘要】:目的:修改和完善儿科用中成药药品标准和药品说明书。方法:对国家药品标准中收载的351个儿科用口服中成药药品说明书中用法用量的表述和儿科用药实际情况进行对比分析。结果:说明书中用法用量存在表达不清楚、不符合儿科用药特点、有明显错误等问题。结论:说明书中应详细表达用法用量,对儿科用中成药剂型进行归并,对药品再评价的内容进行扩展。
【作者单位】: 成都中医药大学;北京市中伦文德律师事务所成都分所;
【关键词】: 儿科 中成药 药品说明书 用法用量 分析
【基金】:四川省医事卫生法治研究中心科研项目(YF09-Z01)
【分类号】:R985
【正文快照】: 我国《药品管理法》将用法用量纳入药品定义之中,中成药的用法用量表现于药品标准和药品说明书,中成药药品说明书用法用量多以药品标准用法用量项下规定的内容为准。本研究以《中国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准》、国家食品药品监督管理局颁布的其他药品标准收载
【共引文献】
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