口服左乙拉西坦即刻预防儿童热性惊厥的随机对照研究

发布时间：2017-10-03 01:25

  本文关键词：口服左乙拉西坦即刻预防儿童热性惊厥的随机对照研究

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【摘要】：目的热性惊厥（Febrile seizure, FS）是儿童惊厥发作的最常见的形式，也是全球儿科急诊最常见的就诊原因之一。本研究的目的是找到一种全新的，安全的，有效的即刻预防热性惊厥复发的方法。 方法本课题在中国儿童中进行多中心、随机、平行对照的临床研究（ChiCTR-OCC-11001874）。将解放军总医院、江西省儿童医院、北京新世纪儿童医院、重庆医科大学附属儿童医院、首都医科大学附属北京儿童医院五个中心自2009年10月31日至2011年10月31日门诊就诊的115名有两次或两次以上热性惊厥发作史的患儿随机分配到左乙拉西坦（Levetiracetam，LEV）给药组和对照组（LEV给药组：对照组=2:1）。在患儿即将发热或发热时，LEV给药组口服LEV剂量为15mg/kg/d至30mg/kg/d，每天两次，持续服用一周，然后剂量逐渐减少，直到在第二周完全停药，体温大于38.5℃时同时给予退热剂口服进行退热处理；对照组为空白对照，仅在体温大于38.5℃时给予退热剂口服进行退热处理。主要疗效指标是在随访的48周内FS复发率以及LEV给药组和对照组之间的花费成本的比较。 结果LEV给药组78例，其中60例完成随访，18例脱落，对照组37例，其中33例完成随访，4例脱落。收集93例已经全部完成随访的患儿数据进行统计学的分析。在随访的48周内，LEV组78例患儿发生了148次发热事件，其中有11名患儿经历了15次FS复发；对照组37例患儿发生了64次发热事件，其中有19名患儿经历了32次FS复发。两组间在FS复发率和FS复发次数/发热次数比例方面具有显著性差异，而且LEV给药组预防FS复发所花费的成本明显低于对照组。在随访期间，只有一名患儿出现了严重的嗜睡，其余均未见明显副作用。 结论间断口服左乙拉西坦对预防热性惊厥复发的随机对照研究的初步结果表明间歇口服LEV可有效防止FS复发，并减少医疗资源的浪费。
【关键词】：热性惊厥 复发 左乙拉西坦 即刻预防
【学位授予单位】：中国人民解放军医学院
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2014
【分类号】：R720.597
【目录】：

• 英文缩略对照词表6-7
• 中文摘要7-9
• Abstract9-11
• 前言11-13
• 研究对象和方法13-19
• 1. 研究对象13-16
• 1.1 病例选择13
• 1.2 分组方法13-15
• 1.3 入选标准15
• 1.4 排除标准15
• 1.5 退出与脱落标准（如发生下列情况之一，，须退出本观察）15-16
• 1.6 伦理注册号码16
• 2. 研究方法16-18
• 2.1 试验流程图16-17
• 2.2 一般情况调查17
• 2.3 研究用药17
• 2.4 给药方法17-18
• 2.5 一般体格检查及神经系统查体18
• 2.6 用药安全性检测18
• 3. 数据整理及统计分析18-19
• 结果19-29
• 1. 一般情况及可比性分析19-23
• 1.1 病例收集流程图19-20
• 1.2 115 例患儿一般情况20-21
• 1.3 115 例患儿辅助检查结果21-22
• 1.4 可比性分析22-23
• 2. LEV 预防 FS 效果分析23-27
• 3. 医疗成本计算27
• 4. 用药安全性检测27-29
• 讨论29-31
• 结论31-32
• 参考文献32-36
• 文献综述36-45
• 参考文献40-45
• 攻读学位期间发表及待发表文章情况45-46
• 致谢46-47

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本文编号：962391