不孕症大型临床试验项目执行委员会的建立与运行

发布时间：2017-10-24 00:03

  本文关键词：不孕症大型临床试验项目执行委员会的建立与运行

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【摘要】：高质量临床试验依赖于课题的前期研究方案设计及优化、中期实施质量及后期数据核查统计。临床试验设立项目执行委员会可满足以上需求。本课题组针对项目自身特点邀请享有国际声誉的妇产科学专家、统计学专家及方法学专家共同合作,成立项目执行委员会并定期举办会议。会议内容涵盖项目进展和质量控制、研究助手培训及考核、学科内涵及外延知识讲座等方面。通过项目执行委员会的设立确保了方案的可操作性,同时从不同专业背景及视角回答了研究病种相关问题,解决了如何提高临床试验研究成果产出等问题。临床试验执行委员会不仅为研究者提供了科研实践、交流学习和自我提升的平台,对规范临床试验管理、增强团队合作意识、加强多学科协作、拓展临床科研思维以及培养临床科研人才都具有深远意义。
【作者单位】： 黑龙江中医药大学附属第一医院妇科一科;北京中医药大学循征医学中心;四川大学华西医院中国循证医学中心;浙江省中西医结合医院生殖科;杭州市中医院妇科;
【关键词】： 项目执行委员会 研究方案优化 质量控制 科研成果产出
【基金】：2011年国家重大科技专项——国家公益性行业专项:多囊卵巢综合征不同生育阶段中医防治方案及转化应用研究(编号:201107005)
【分类号】：R711.6
【正文快照】： 临床试验设立项目执行委员会(steering committee,SC)的主要目的包括:提出方案优化建议,确保方案具有可操作性;推动项目执行,促其按预 定计划进度正常运行;对项目运行过程中所遇问题进行决策处理等[1]。黑龙江中医药大学中医妇科学学科具有丰富的临床试验管理经验,承担了国家，

本文编号：1086014