hrHPV E6E7 mRNA检测在宫颈病变筛查及分流中的作用

发布时间：2018-04-01 21:19

  本文选题：宫颈筛查　切入点：人乳头瘤病毒　出处：《青岛大学》2017年博士论文

【摘要】：目的:研究hr HPVE6/E7 m RNA在宫颈癌筛查中对异常细胞学结果的分流作用,探索其用于宫颈病变筛查的价值及可行性。方法:选取2013年1月至2015年12月在青岛市市立医院集团和青岛市城阳区人民医院妇科门诊就诊行宫颈癌机会性筛查的女性共计7791名,年龄在21-65岁之间。根据病人所采取的宫颈筛查方法分为3个组。A组:宫颈液基薄层细胞学检查(LBC)+hr HPV-DNA检测(HC2组);B组:LBC+hr HPV-DNA基因分型检测(HPV分型组);C组:LBC+hrHPV E6E7 mRNA检测(E6/E7组)。比较4种筛查方法(LBC、HC2、HPV分型、E6/E7)以及上述3种HPV+细胞学联检策略、细胞学单独筛查的灵敏度、特异度、阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)、阴道镜转诊率、CIN2+/CIN3+检出率。结果:1.E6E7组不同细胞学结果中HPV阳性率分别为未见上皮内瘤变及恶性病变(NILM)8.02%,意义不明的非典型鳞状细胞(ASCUS)47.80%,低级别鳞状上皮内瘤变(LSIL)58.86%,不除外高级别鳞状上皮内瘤变的非典型细胞(ASC-H)86.67%,高级别鳞状上皮内瘤变(HSIL)88.51%,合计HPV阳性率为14.73%,差异有统计学意义(P trend0.001)。E6E7组各种细胞学结果中HPV阳性率及合计HPV阳性率均较前两组低,差异有统计学意义(P0.05)。2.E6E7检测CIN2+/CIN3+的灵敏度分别为93.02%,94.83%,NPV分别为99.52%,99.88%,与HC2及HPV分型之间无统计学差异(P0.05)。E6E7检测CIN2+/CIN3+的特异度分别为90.20%,86.90%,与LBC、HC2及HPV分型两两比较均有统计学差异(P0.01)。E6E7检测CIN+2的PPV为37.38%,高于HPV分型(P0.01)。以LBC为参照时,E6E7检出CIN2+/CIN3+的相对风险(RR)分别为1.05(0.87-1.26),0.93(0.74-1.18),无统计学差异。以HC2和HPV分型为参照时,E6E7检测CIN2+/CIN3+的RR均大于1,差异有统计学意义。E6E7的阴道镜转诊率为14.73%,低于另两种HPV检测方法高于LBC,差异有统计学意义(P0.01)。3种HPV检测方法的CIN2+/CIN3+检出率无统计学差别(P0.05)。3.LBC+E6E7联检CIN2+/CIN3+的灵敏度、特异度、PPV、NPV、阴道镜转诊率、CIN2+/CIN3+检出率分别为91.28%(89.64%-93.97%),95.50%(94.76%-96.06%),56.07%(54.32%-58.84%),99.43%(98.32%-99.97%),9.64%,5.40%;93.10%(91.27%-95.03%),92.06%(91.58%-93.83%),19.29%(17.74%-22.21%),99.85%(98.67%-99.99%),9.64%,1.86%。3种联合筛查策略之间比较,上述指标均无统计学差异(P0.05)。4.hrHPV E6E7 mRNA分流ASCUS的CIN2+灵敏度为100.00%(90.51%-100.00%),ASCUS分流CIN2+/CIN3+的特异度分别为64.84%(53.06%-75.99%),56.46%(43.98%-69.72%),NPV分别为100.00%(99.41%-100.00%),100.00%(99.34%-100.00%),与HC2和HPV分型相比无统计学差异(P0.05)。ASCUS分流CIN2+/CIN3+的PPV分别为40.79%(37.91%-44.29%),15.79%(10.07%-20.94%),高于HC2(P0.05)。阴道镜转诊率为47.80%,低于HC2和HPV分型,但无统计学差异(P0.05)。CIN2+检出率为19.50%,高于HC2,差异有统计学意义(P0.05)。5.hrHPV E6E7 mRNA分流LSIL的CIN2+/CIN3+灵敏度分别为70.83%(51.02%-89.14%),100.00%(81.19%-100.00%),特异度分别为47.44%(28.18%-63.92%),46.32%(27.22%-64.31%),PPV分别为29.31%(19.51%-39.75%),12.07%(7.10%-17.36%),NPV分别为96.97%(86.39%-99.01%),100.00%(90.70%-100.00%),阴道镜转诊率为56.86%,CIN2+/CIN3+检出率分别为16.67%,6.86%。hrHPV E6E7 mRNA检测分流LSIL的各项指标与HC2和HPV分型均无统计学差异(P0.05)。6.hrHPV E6E7 mRNA与CIN2+/CIN3+的Kappa值分别为0.49,0.20,较HC2及HPV分型一致性好。在CIN2+中,hrHPV E6E7 mRNA和HC2一致率为82.64%,Kappa值=0.69。hrHPV E6E7 mRNA载量在病理正常、CIN1、CIN2、CIN3和ICC中分别为687.54±1209.59,1001.08±1973.85,1499.90±2934.18,3314.78±4480.08,14787.41±19939.35。m RNA载量随着病变程度加重逐渐升高,差异有统计学意义(p trend0.01)。结论:1.hrHPV E6E7 mRNA与HC2和HPV分型相比,特异度高,阴道镜转诊率低,可用于宫颈筛查。2.hrHPV E6E7 mRNA分流ASCUS的灵敏度特异度与HC2相似,PPV和CIN2+检出率更高,阴道镜转诊率更低,具有用于ASCUS分流的临床价值。3.hrHPV E6E7 mRNA与细胞学联合筛查的准确性与HC2、HPV分型+LBC联检无差异,可作为HPV-DNA的替代用于宫颈筛查联检方案。4.hrHPV E6E7 mRNA用于LSIL分流的作用尚未得到证实,还需更多临床验证研究。5.hrHPV E6E7 mRNA与HC2诊断CIN2+的一致性较好,且m RNA载量随病变程度加重升高,可反映宫颈病变程度。
[Abstract]:......
【学位授予单位】：青岛大学
【学位级别】：博士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：R737.33

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本文编号：1697341