影响体外鼠胚试验标准化的要素分析

发布时间：2018-06-28 05:02

  本文选题：辅助生殖技术 + 体外鼠胚试验　； 参考：《中国比较医学杂志》2017年07期

【摘要】：不孕症已成为影响人类生殖健康的全球性问题,作为治疗不孕症的一种重要治疗手段,辅助生殖技术经过几十年的发展已经获得长足进步。辅助生殖技术用医疗器械产业快速发展,对此类产品进行风险管理,制定相应的安全性评价检测方法已势在必行。2016年行业标准YY/T 1434-2016《人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验》已经发布,本文就体外鼠胚试验中的关键节点和试验体系要素进行简要综述。
[Abstract]:Infertility has become a global problem affecting human reproductive health. As an important treatment for infertility, assisted reproductive technology has made great progress after decades of development. With the rapid development of the medical device industry for assisted reproductive technology, the risk management of such products has been carried out. It is imperative to develop appropriate safety assessment and test methods. The 2016 industry standard YY / T1434-2016 "in vitro Mouse embryo Test for Medical Devices for Human assisted Reproductive Technology in Vitro" has been published. The key nodes and system elements of mouse embryo test in vitro are reviewed in this paper.
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院医疗器械检定所生物材料室;
【分类号】：R714.8

【参考文献】

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【共引文献】

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【二级参考文献】

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本文编号：2076850