紫杉醇剂量密度方案化疗在上皮性卵巢癌应用的疗效及安全性meta分析

发布时间：2019-10-12 10:10

【摘要】：目的:评价紫杉醇剂量密度化疗方案治疗上皮性卵巢癌(EOC)的疗效及安全性。方法:采用计算机检索Cochrane图书馆、Pub Med、Embase、ASCO、中国生物医学文献数据库、相关期刊论文、万方数据库中从建库至2014年12月31日关于紫杉醇周疗治疗上皮性卵巢癌与传统月疗方案比较的临床随机对照试验。由两名评价者独立按Cochrane系统评价手册5.1版推荐的RCT标准评价纳入研究的质量,并采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.3软件进行Meta分析,无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)合并统计量为风险比(HR),不良反应合并统计量为相对危险度(RR)。结果:纳入5项随机对照试验共2589例患者。Meta分析结果显示,与传统化疗方案相比,紫杉醇周疗在PFS(HR=0.91,95%CI 0.83~1.01)及OS(HR=1.01,95%CI 0.81~1.25)上并未显示明显优势。安全性分析显示,紫杉醇周疗方案发生贫血的风险较传统方案高(RR=1.32,95%CI 1.00~1.75),但对关节痛/肌痛具有保护作用(RR=0.70,95%CI 0.59~0.83)。结论:目前证据表明,紫杉醇周疗相较于传统3周疗法并未在改善患者OS及PFS上显示明显优势,但由于纳入文献较少,故需对此结论持审慎态度。尚需进一步开展大规模、高质量的临床研究进行证实。由于两种方案的不良反应谱不同,仍可以为临床提供参考意义。
【图文】：

。5项研究均为大型、多中心ＲCT，但均未采用盲法，存在一定的偏倚，其中有一项研究经2位评价者分析共同得出存在报告偏倚。5项研究均报道了失访人数均行意向性治疗分析(ITT)。见表1。2．3Meta结果分析2．3．1无进展生存期5项ＲCT均比较了紫杉醇周疗与传统3周疗法治疗上皮性卵巢癌后PFS的差异。5项研究之间不存在异质性(I2=12%，P=0．34)，故采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示，紫杉醇剂量密度化疗在改善PFS上其疗效是传统3周疗法的0．91倍(95%CI0．83～1．01)，但两组之间差异无统计学意义(P=0．07)。见图1。2．3．2总生存期5项ＲCT中有4项提取到OS的数据，仅1项GOG262还未完成全部试验过程，故未提取到OS。4项研究之间存在异质性(I2=54%，P=0．09)，故采用随机效应模型进行Meta分析。结果显示，紫杉醇剂量密度化疗较传统3周疗法未显示明显疗效(HＲ=1．01，95%CI0．81～1．25)。见图2。2．3．3近期疗效4项研究比较了紫杉醇周疗与传统3周疗法疗效的差异。各研究间不存在异质性(I2=0%，P=0．56)，采用固定效应模型。Meta分析结果显示，传统3周疗法化疗治疗上皮性卵巢癌的疗效是紫杉醇周疗的1倍(95%CI0．90～1．12)，但两组间差异无统计学意义(P=0．09)。见图3。2．3．4药物不良反应纳入的5项ＲCT均报道了药物的不良反应，包括血液系统毒性和非血液系统毒性，由于异质性检验提示存在异质性，故采用随机效应模型进行数据合并。Meta分析结果显示，与传统3周疗法比较，紫杉醇周疗组的贫血(HＲ=1．32，95%CI1．00～1．75)、中性粒细胞减少(HＲ=1．02，95%CI0．90～1．16)、恶心/呕吐(HＲ=1．12，95%CI0．85～1．48)等不良反应发生率较高，而血小板减少(HＲ=0．79，95%CI0．40～1．53)、神经毒性(HＲ=0?

牟?异。5项研究之间不存在异质性(I2=12%，P=0．34)，故采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示，紫杉醇剂量密度化疗在改善PFS上其疗效是传统3周疗法的0．91倍(95%CI0．83～1．01)，但两组之间差异无统计学意义(P=0．07)。见图1。2．3．2总生存期5项ＲCT中有4项提取到OS的数据，仅1项GOG262还未完成全部试验过程，故未提取到OS。4项研究之间存在异质性(I2=54%，P=0．09)，故采用随机效应模型进行Meta分析。结果显示，紫杉醇剂量密度化疗较传统3周疗法未显示明显疗效(HＲ=1．01，95%CI0．81～1．25)。见图2。2．3．3近期疗效4项研究比较了紫杉醇周疗与传统3周疗法疗效的差异。各研究间不存在异质性(I2=0%，P=0．56)，采用固定效应模型。Meta分析结果显示，传统3周疗法化疗治疗上皮性卵巢癌的疗效是紫杉醇周疗的1倍(95%CI0．90～1．12)，但两组间差异无统计学意义(P=0．09)。见图3。2．3．4药物不良反应纳入的5项ＲCT均报道了药物的不良反应，包括血液系统毒性和非血液系统毒性，由于异质性检验提示存在异质性，故采用随机效应模型进行数据合并。Meta分析结果显示，与传统3周疗法比较，紫杉醇周疗组的贫血(HＲ=1．32，95%CI1．00～1．75)、中性粒细胞减少(HＲ=1．02，95%CI0．90～1．16)、恶心/呕吐(HＲ=1．12，95%CI0．85～1．48)等不良反应发生率较高，而血小板减少(HＲ=0．79，95%CI0．40～1．53)、神经毒性(HＲ=0．84，95%CI0．64～1．09)、肌痛/关节痛(HＲ=0．70，95%CI0．59～0．83)等不良反应紫杉醇周疗组发生率较低。两组的贫血及肌痛/关节痛发生率比较，差异有统计学意义(P＜0．05)。2．4发表偏倚以“总有效率”指标为基准绘制漏斗图。结果显示，漏斗图分散，图形不对称，各点分散，，存在较大的?
【作者单位】： 湖北省十堰市太和医院妇科;
【基金】：十堰市太和医院2014年苗圃计划项目(No:EBM2014033) 2013年十堰市科技局指导项目
【分类号】：R737.31

【共引文献】

相关期刊论文 前5条

1 Chiara Della Pepa;Giuseppe Tonini;Carmela Pisano;Marilena Di Napoli;Sabrina Chiara Cecere;Rosa Tambaro;Gaetano Facchini;Sando Pignata;;Ovarian cancer standard of care: are there real alternatives?[J];Chinese Journal of Cancer;2015年01期

2 李广梅;方立俭;孙咏梅;姜维美;;TKI药物对非小细胞肺腺癌的临床效果观察[J];检验医学与临床;2013年24期

3 陈海;戚晓东;邱萍;杨晓宁;宋瑾;;紫杉醇联合卡铂治疗局部晚期乳腺癌的临床研究[J];现代生物医学进展;2015年10期

4 莫红楠;石远凯;孙燕;;重组人粒细胞集落刺激因子在肿瘤化疗中应用20年回顾[J];中国新药杂志;2013年17期

5 邱毓琪;易村犍;;铂类耐药卵巢癌治疗的研究进展[J];医学综述;2015年03期

相关博士学位论文 前1条

1 刘玲;miRNA-mRNA差异表达与卵巢癌多药耐药关系的研究[D];广西医科大学;2014年

【相似文献】

相关期刊论文 前10条

1 高谨,彭芝兰,郑艾,张崇淑,陈文贤;Ⅳ期上皮性卵巢癌的预后及其影响因素分析[J];中国实用妇科与产科杂志;2000年09期

2 李蔚范,李海玲,张婉柳;血清CA125水平监测上皮性卵巢癌临床复发的作用[J];中国肿瘤临床;2000年10期

3 屠铮,魏丽惠,钱和年,崔恒,虞幸;Ⅲ期上皮性卵巢癌的治疗与预后[J];中国妇产科临床;2000年04期

4 吕雯,隋丽华,于丽波;上皮性卵巢癌纤连蛋白的表达及意义[J];哈尔滨医科大学学报;2000年02期

5 王志启;二次肿瘤细胞减灭术在复发性上皮性卵巢癌治疗中的作用[J];国外医学.妇产科学分册;2000年04期

6 高谨,郑艾,陈文贤,彭芝兰,曹泽毅;Ⅳ期上皮性卵巢癌的生存率及其影响因素分析[J];华西医科大学学报;2001年02期

7 孙廷慰,酆豫增,祝亚平,李双弟;上皮性卵巢癌的综合治疗及疗效分析[J];上海医学;2001年08期

8 席晓薇,万小平,李双弟,杨兆瑞,胡宏慧;上皮性卵巢癌血管内皮生长因子的表达与肿瘤内微血管密度的相关性研究[J];现代妇产科进展;2002年04期

9 刘穗,刘继红,黄鹤,彭小萍,王园美;上皮性卵巢癌复发的影响因素分析[J];癌症;2003年11期

10 许红,王中弥,左馨;Ⅲ期上皮性卵巢癌58例临床分析[J];第三军医大学学报;2003年06期

相关会议论文 前10条

1 程蓓;郭轶男;吕卫国;万小云;陈亚侠;谢幸;;上皮性卵巢癌患者保留生育功能13例分析[A];第四届长三角妇产科学术论坛暨浙江省2009年妇产科学术年会论文汇编[C];2009年

2 许红;;Ⅲ期上皮性卵巢癌的治疗与预后分析[A];中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会第六次全国学术会议论文汇编[C];2001年

3 许红;王中弥;左馨;;Ⅲ期上皮性卵巢癌58例临床分析[A];中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会第七次全国学术会议论文汇编[C];2003年

4 郄明蓉;杨小芸;张崇淑;;28例Ⅳ期及复发上皮性卵巢癌的治疗选择与预后分析[A];中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会第七次全国学术会议论文汇编[C];2003年

5 郄明蓉;郑艾;杨小芸;张崇淑;;28例Ⅳ期及复发上皮性卵巢癌的治疗选择与预后分析[A];第八次全国妇产科学学术会议论文汇编[C];2004年

6 郄明蓉;张崇淑;郑艾;杨小芸;;28例Ⅳ期及复发上皮性卵巢癌的治疗选择与预后分析[A];第八次全国妇产科学学术会议论文汇编[C];2004年

7 彭素蓉;王金华;陈小祥;;上皮性卵巢癌系统性腹膜后淋巴结切除术及临床意义——附102例报告[A];江苏省抗癌协会妇科肿瘤专业委员会第四次肿瘤学术研讨会暨无锡市妇产科年会论文汇编[C];2005年

8 关珊;宋鸿碧;文萍;杨英捷;;术后不同化疗对上皮性卵巢癌预后影响的临床对比研究[A];第二届西部地区（12省区）妇产科学术会议论文汇编[C];2006年

9 宋磊;李秀丽;赵恩锋;柴德峰;孟元光;袁艺;;先期化疗在晚期上皮性卵巢癌临床治疗中的应用研究[A];中华医学会第九次全国妇科肿瘤学术会议论文汇编[C];2006年

10 周慧梅;黄惠芳;潘凌亚;沈铿;吴鸣;杨佳欣;;血清CA125值的变化对判断上皮性卵巢癌预后的临床价值[A];中华医学会第九次全国妇科肿瘤学术会议论文汇编[C];2006年

相关博士学位论文 前10条

1 沈文静;上皮性卵巢癌多肿瘤抑制基因异常甲基化的研究[D];中国医科大学;2007年

2 张彭南;表皮生长因子受体变异体促进上皮性卵巢癌侵袭及顺铂耐药的研究[D];复旦大学;2013年

3 吴裕中;循环DNA在原发性上皮性卵巢癌中的诊断价值研究[D];浙江大学;2004年

4 陈丽莉;上皮性卵巢癌细胞诱导树突状细胞前体细胞亚群分化异常的研究[D];浙江大学;2009年

5 卢媛;上皮性卵巢癌中微卫星不稳定性和错配修复基因表达的研究[D];复旦大学;2006年

6 姜桦;上皮性卵巢癌侧群细胞分离、鉴定及其在肿瘤形成过程中的作用研究[D];复旦大学;2010年

7 徐常恩;趋化因子受体在浆液性上皮性卵巢癌腹腔内转移中的作用[D];复旦大学;2004年

8 吕雯;肝再生磷酸酶-3与上皮性卵巢癌转移的相关性及其可能拮抗剂的治疗[D];浙江大学;2011年

9 高原;长链非编码RNA-HOST2在上皮性卵巢癌中的表达及功能机制研究[D];第二军医大学;2014年

10 龙丽;NFATc1自身抗体及其抗原在上皮性卵巢癌的初步研究[D];重庆医科大学;2012年

相关硕士学位论文 前10条

1 彭艳;上皮性卵巢癌复发的相关因素分析[D];新疆医科大学;2008年

2 贾静辉;血管内皮生长因子、基质蛋白酶基因多态性与上皮性卵巢癌的关联研究[D];河北医科大学;2009年

3 夏蛮;环氧合酶-2在上皮性卵巢癌中的表达及其对肿瘤血管生成的调节[D];中南大学;2009年

4 郭佳义;晚期上皮性卵巢癌患者初治后正常范围的血清CA125水平对预后的影响分析[D];山东大学;2010年

5 王岩;血管内皮生长因子基因多态性与上皮性卵巢癌发病风险的关联研究[D];河北医科大学;2010年

6 胡元晶;血管内皮生长因子及其受体在上皮性卵巢癌中的表达与血管生成的关系及意义[D];天津医科大学;2005年

7 阿娜古丽·阿巴白克力;64例上皮性卵巢癌的临床预后分析[D];新疆医科大学;2005年

8 任爱民;上皮性卵巢癌二元发生机制有关问题的探讨[D];复旦大学;2011年

9 王柱;137例上皮性卵巢癌预后分析[D];河北医科大学;2012年

10 尉文功;生长抑素受体1在上皮性卵巢癌中的表达及其临床意义[D];吉林大学;2009年

本文编号：2548006