恒温扩增HPV检测技术在宫颈癌筛查中的应用效果评价研究

发布时间：2020-10-08 17:44

　　 目的评价恒温扩增人乳头状瘤病毒(HPV)DNA检测技术(Isomega)检测HPV DNA的准确性;评估其用于子宫颈癌及癌前病变筛查的有效性和可行性,为寻找适合我国国情的更高效的子宫颈癌筛查方法提供依据。方法本研究于2016年6月至8月在我国内蒙古地区招募了 2,774例30-64岁有性生活史的妇女进行宫颈癌筛查;由受过培训的妇科医生采集所有妇女的宫颈脱落细胞标本,所有标本均进行细胞学诊断;采用第二代杂交捕获技术(HC2)、cobas 4800和Isomega三种HPV DNA检测技术平行检测宫颈标本,评价三种HPV检测方法的一致性;使用线性探针法(INNO-LiPA)对所有标本进行分型检测以评价三种HPV检测方法检测结果的准确度;以病理诊断为金标准,评估HC2、cobas 4800和Isomega用于筛查子宫颈癌及癌前病变的效果。结果1.Isomega与HC2检测HPV的总一致率为92.7%(Kappa=0.74);Isomega与cobas4800检出HPVDNA的总一致率为94.8%(Kappa=0.82),检出HPV16和 18型的一致率分别为99.7%(Kappa=0.95),99.8%(Kappa=0.91)2.以INNO-LiPA分型结果为标准,HC2与INNO-LiPA检出HPV的一致率为92.3%(Kappa=0.72);cobas 4800与INNO-LiPA检出HPV的一致率为93.6%(Kappa=0.78),检测HPV16和 18型的一致率分别为99.1%和99.5;Isomega与INNO-LiPA检出HPV的一致率为92.1%(Kappa=0.74),检测HPV16和 18型的一致率分别为99.0%和99.4%。3.以病理诊断为金标准,分别计算三种检测方法检出CIN2+和CIN3+的灵敏度、特异度。HC2的灵敏度均为100%,特异度分别为86.5%和85.7%;cobas 4800的灵敏度分别为89.8%和90.9%,特异度分别为85.1%和84.0%;Isomega的灵敏度分别为87.8%和90.9%,特异度分别为82.9%和82.3%结论Isomega能准确检测HPV16、HPV18和其他高危型别HPV,具有较高的筛查灵敏度和特异度,且具有简便、高效和低成本等特点,可作为初筛方法用于临床和大规模人群子宫颈癌筛查。
【学位单位】：厦门大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2018
【中图分类】：R737.33
【部分图文】：

、、酶（ＲＮａｓｅＨ）以及优化的探针检测技术来实现。针对１５种ＨＰＶ基因组序逡逑人Ｐ血红蛋白基因分别设计引物，其中一个引物带有Ｔ７邋ＲＮＡ聚合酶的转录逡逑子，检测样本中如存在目标ＤＮＡ片段则与相应的特异性引物结合并进行有逡逑延伸，产生延伸的引物。延伸的引物与另一个特异的ＨＰＶ引物结合，形成逡逑能够作为Ｔ７ＲＮＡ聚合酶的模版，在Ｔ７ＲＮＡ聚合酶的转录下，产生大量的逡逑Ａ分子。这些ＲＮＡ分子与最初的特异性引物结合并被逆转录成更多的延伸的逡逑，从而循环扩增。通过循环扩增产生了大量的ＲＮＡ分子与所加入的有荧光逡逑分子信标（ｍｏｌｅｃ（ｉＬａｒ邋ｂｅａｃｏｎ）探针相结合发出焚光，该焚光能被焚光定量逡逑仪的检测装置实时捕捉到并加以记录。１３种高危ＨＰＶ扩增产物共享一个分逡逑标，通过ＦＡＭ荧光通道来检测；ＨＰＶ１６扩增产物通过ＣＹ５荧光通道检测；逡逑Ｖ１８扩增产物通过ＲＯＸ荧光通道检测；内标（人Ｐ球蛋白基因）通过ＶＩＣ逡逑通道来检测。逡逑Ｊ邋—邋邋■逦Ｖｉｗｒｍ＇邋１逦＆交Ｍ逡逑

４．２研究人群中ＨＰＶ型别的分布逡逑根据ＭＮＯ－ＬｉＰＡ分型结果，２，７７４例宫颈细胞学标本中检测到的ＨＰＶ型别逡逑分布如图７，常见的５种高危型别分别为ＨＰＶ５２型（８．２％）、ＨＰＶ１６型（３．９％）、逡逑ＨＰＶ４５邋型（３．８％）、ＨＰＶ３９邋型（３．８％）和邋ＨＰＶ５１邋型（２．５％），常见的低危型逡逑别为邋ＨＰＶ５４邋型（３．１％）、ＨＰＶ

【参考文献】

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本文编号：2832555