胎儿染色体非整倍体检测临床试验面临的伦理状况

发布时间：2020-12-29 17:21

　　胎儿染色体非整倍体检测试剂盒在当前体外诊断试剂领域内研发申报集中,临床试验数量激增。该类试剂的临床试验具有受试人群特殊,遗传资源体量大等伦理问题。本文总结了无创产前基因检测技术(NIPT)临床试验相关的伦理状况,结合临床试验实施过程中发现的常见问题进行分析和探讨。对胎儿染色体非整倍体检测试剂盒临床试验应遵循的受试者知情同意、尊重隐私的伦理原则,以及对遗传资源的利用和保护提出了相应的对策和建议。 

【文章来源】：中国临床药理学杂志. 2020年20期 北大核心

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1 NIPT临床试验实施中的伦理状况
    1.1 知情同意实施过程中的伦理问题
        1.1.1 知情过程中环境因素对受试者自主性的影响
        1.1.2 知情内容中敏感信息的报告
    1.2 出生随访实施的伦理考虑
    1.3 遗传资源管理的伦理难题
        1.3.1 回顾性样本的免除知情使用
        1.3.2 遗传信息隐私保护
2 对策和建议
    2.1 营造良好的沟通氛围使受试者完全知情、有效同意
    2.2 重视涉及基因检测中受试者的自主选择权
    2.3 临床试验的同时应当保护遗传资源
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]产前诊断中的伦理问题[J]. 刘娟,程琳,冯春,王芳,马建鸿,张元珍.  中国医学伦理学. 2018(12)
[2]儿童临床研究项目伦理审查关键点[J]. 卢耀文,谭波,王霆.  中国新药与临床杂志. 2014(10)
[3]“保护基因隐私,防止基因歧视”调查与分析[J]. 朱姝,胡庆澧,沈铭贤,丘祥兴,朱伟.  医学与哲学(A). 2013(01)
[4]2012年产前分子诊断新技术专家座谈会纪要[J]. 蒋宇林,朱宇宁,吕时铭,边旭明.  中华妇产科杂志. 2012 (11)
[5]基因专利保护问题研究——基因资源提供者参与分享基因专利利益探讨[J]. 贾小龙,王敏.  北京航空航天大学学报(社会科学版). 2006(04)



本文编号：2945997