坤泰胶囊联合GnRH-a治疗子宫内膜异位症的Meta分析
发布时间：2021-11-28 11:55
系统评价坤泰胶囊联合GnRH-a治疗子宫内膜异位症的有效性和安全性。计算机检索中国知网、万方、维普、PubMed、EMbase、Cochrane Library数据库,检索时间均从建库至2019年5月,收集坤泰胶囊联合GnRH-a治疗子宫内膜异位症的随机对照试验。由2位研究者根据纳入、排除标准进行文献的检索、筛选及资料提取,运用RevMan 5.3软件进行数据分析。共检索出58篇文献,最终纳入13个研究,总样本量1 041例,其中试验组523例,对照组518例。Meta分析结果显示:坤泰胶囊联合GnRH-a组较单纯GnRH-a组可降低子宫内膜异位症患者的促卵泡生成素、促黄体生成素及雌二醇水平,治疗期间围绝经期症状发生的不良事件发生率低（RR=0.46,95%CI[0.35,0.60],P<0.000 01）,可以降低患者痛经的VAS评分（MD=-1.85,95%CI[-1.92,-1.78],P<0.000 01）,且复发率方面联合用药组更低（RR=0.27,95%CI[0.09,0.77],P=0.01）。该研究发现,坤泰胶囊联合GnRH-a较单纯GnRH-a可降低子宫内...
【文章来源】：中国中药杂志. 2020,45(08)北大核心CSCD
【文章页数】：9 页
【部分图文】：
2组患者E2水平的Meta分析
纳入的13篇文献均在中国进行,共纳入患者1 041例,其中试验组523例,对照组518例,最小样本量40例,最大样本量183例。与作者联系后,确定内膜异位症分期为Ⅰ～Ⅱ期3篇[19,24,26],Ⅱ～Ⅲ期1篇[20],Ⅲ～Ⅳ期4篇[15-17,22],Ⅰ～Ⅳ期1篇[18],无法获取详细分期情况4篇[14,21,23,25]。疗程为24周1篇[20],其余疗程均为12周。结局指标:性激素指标中,7项研究检测了促卵泡生成素(FSH)水平[17-19,23-26],5项研究检测了促黄体生成素(LH)水平[17-18,23,25-26],7项研究检测了雌二醇(E2)水平[17,19-20,23-26];4项研究评估了Kupperman评分[14,17-18,24];3项研究评估了VAS评分[17-18,20];10项研究评估了主要围绝经期症状[14-18,20-22,24-25];6项研究评估了不良事件发生率[15-16,18-19,24-25];2项研究评估了复发率[17,22]。纳入研究的基本特征见表1。表1 纳入研究基本特征Table 1 Basic information included in the studies 纳入研究 分期 样本量 干预措施 疗程/周 结局指标 T C T C 朱利2016[14] - 30 30 戈舍瑞林3.6 mg q4w ih+坤泰胶囊2 g tid po 戈舍瑞林 3.6 mg q4w ih 12 ④⑥ 王星敏2016[15] Ⅲ～Ⅳ 20 20 戈舍瑞林3.6 mg q4w ih+坤泰胶囊2 g tid po 戈舍瑞林 3.6 mg q4w ih 12 ⑥⑦ 赵艳丽2016[16] Ⅲ～Ⅳ 34 34 戈舍瑞林3.6 mg q4w ih+坤泰胶囊2 g tid po 戈舍瑞林 3.6 mg q4w ih 12 ⑥⑦ 钟伟青2016[17] Ⅲ～Ⅳ 20 20 戈舍瑞林3.6 mg q4w ih+坤泰胶囊2 g tid po 戈舍瑞林 3.6 mg q4w ih 12 ①②③④⑤⑥⑧ 张迎旭2017[18] Ⅰ～Ⅳ 92 91 亮丙瑞林3.75 mg q4w ih+坤泰胶囊2 g tid 亮丙瑞林 3.75 mg q4w ih 12 ①②④⑤⑥⑦ 谢亚翡2017[19] Ⅰ～Ⅱ 43 43 曲普瑞林3.5 mg q4w im+坤泰胶囊2 g tid po 曲普瑞林 3.5 mg q4w im 12 ①③⑦ 刘九平2018[20] Ⅱ～Ⅲ 20 20 亮丙瑞林3.75 mg q4w ih+坤泰胶囊2 g tid 亮丙瑞林 3.75 mg q4w ih 24 ②⑤⑥ 唐艳2018[21] - 22 21 戈舍瑞林3.6 mg q4w ih+坤泰胶囊2 g tid po 戈舍瑞林 3.6 mg q4w ih 12 ⑥ 许宝珍2018[22] Ⅲ～Ⅳ 60 60 亮丙瑞林3.75 mg q4w ih+坤泰胶囊2 g tid 亮丙瑞林 3.75 mg q4w ih 12 ⑥⑧ 苏燕燕2018[23] - 45 45 戈舍瑞林3.6 mg q4w ih+坤泰胶囊2 g tid po 戈舍瑞林 3.6 mg q4w ih 12 ①②③ 谢珊莉2018[24] Ⅰ～Ⅱ 75 75 曲普瑞林3.5 mg q4w im+坤泰胶囊2 g tid po 曲普瑞林 3.5 mg q4w im 12 ①③④⑥⑦ 李小萍2019[25] - 20 20 亮丙瑞林3.75 mg q4w ih+坤泰胶囊2 g tid 亮丙瑞林 3.75 mg q4w ih 12 ①②③⑥⑦ 贺瑞侠2019[26] Ⅰ～Ⅱ 42 39 亮丙瑞林3.75 mg q4w ih+坤泰胶囊2 g tid 亮丙瑞林 3.75 mg q4w ih 12 ①②③ 注:T. 治疗组;C. 对照组;-. 未说明;①FSH;②LH;③E2;④Kupperman评分;⑤VAS评分;⑥主要围绝经期症状;⑦不良事件发生率;⑧复发率。
纳入的13项RCTs中,均未报告研究方案、样本量估算及随机分配隐藏情况;纳入文献均采用了随机分组,其中7篇采用随机数字表法[14-17,22,24-25],其余仅文字提到随机;所有试验均未提及盲法问题;所有文献均未报告失访数据。具体纳入研究质量评价见图2。2.4 Meta分析
【参考文献】：
期刊论文
[1]坤泰胶囊联合亮丙瑞林在子宫内膜异位症患者的疗效分析[J]. 贺瑞侠. 实用妇科内分泌杂志(电子版). 2019(07)
[2]亮丙瑞林联合坤泰胶囊治疗子宫内膜异位症的疗效评价[J]. 李小萍. 上海医药. 2019(04)
[3]补肾活血法治疗子宫内膜异位症不孕的临床经验[J]. 马堃,陈燕霞,李敏. 中国中药杂志. 2019(06)
[4]子宫内膜异位症腹腔镜手术后醋酸亮丙瑞林联合坤泰胶囊对子宫内膜受容性的影响[J]. 许宝珍,薛芸. 中国计划生育学杂志. 2018(12)
[5]子宫内膜异位症术后Gn RH-a联合不同反向添加方案的临床分析[J]. 刘九平,刘进. 中国继续医学教育. 2018(33)
[6]滋肾宁心汤对子宫内膜异位症术后中医临床表现和绝经症状评分的影响[J]. 唐艳,万朝霞,吉丽,张庆. 吉林中医药. 2018(11)
[7]GnRHa联合坤泰胶囊治疗子宫内膜异位症患者的疗效观察[J]. 谢珊莉. 医学临床研究. 2018 (08)
[8]中西医结合疗法对子宫内膜异位症患者激素水平及炎性因子的影响[J]. 苏燕燕,瘳琪,王来平. 长春中医药大学学报. 2018(01)
[9]从肾虚血瘀与心肾不交论治围绝经期睡眠障碍[J]. 马堃,陈燕霞,董美玲. 中国中药杂志. 2017(23)
[10]坤泰胶囊联合亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的疗效观察[J]. 张迎旭,贾秀改. 现代药物与临床. 2017(05)
本文编号：3524380
【文章来源】：中国中药杂志. 2020,45(08)北大核心CSCD
【文章页数】：9 页
【部分图文】：
2组患者E2水平的Meta分析
纳入的13篇文献均在中国进行,共纳入患者1 041例,其中试验组523例,对照组518例,最小样本量40例,最大样本量183例。与作者联系后,确定内膜异位症分期为Ⅰ～Ⅱ期3篇[19,24,26],Ⅱ～Ⅲ期1篇[20],Ⅲ～Ⅳ期4篇[15-17,22],Ⅰ～Ⅳ期1篇[18],无法获取详细分期情况4篇[14,21,23,25]。疗程为24周1篇[20],其余疗程均为12周。结局指标:性激素指标中,7项研究检测了促卵泡生成素(FSH)水平[17-19,23-26],5项研究检测了促黄体生成素(LH)水平[17-18,23,25-26],7项研究检测了雌二醇(E2)水平[17,19-20,23-26];4项研究评估了Kupperman评分[14,17-18,24];3项研究评估了VAS评分[17-18,20];10项研究评估了主要围绝经期症状[14-18,20-22,24-25];6项研究评估了不良事件发生率[15-16,18-19,24-25];2项研究评估了复发率[17,22]。纳入研究的基本特征见表1。表1 纳入研究基本特征Table 1 Basic information included in the studies 纳入研究 分期 样本量 干预措施 疗程/周 结局指标 T C T C 朱利2016[14] - 30 30 戈舍瑞林3.6 mg q4w ih+坤泰胶囊2 g tid po 戈舍瑞林 3.6 mg q4w ih 12 ④⑥ 王星敏2016[15] Ⅲ～Ⅳ 20 20 戈舍瑞林3.6 mg q4w ih+坤泰胶囊2 g tid po 戈舍瑞林 3.6 mg q4w ih 12 ⑥⑦ 赵艳丽2016[16] Ⅲ～Ⅳ 34 34 戈舍瑞林3.6 mg q4w ih+坤泰胶囊2 g tid po 戈舍瑞林 3.6 mg q4w ih 12 ⑥⑦ 钟伟青2016[17] Ⅲ～Ⅳ 20 20 戈舍瑞林3.6 mg q4w ih+坤泰胶囊2 g tid po 戈舍瑞林 3.6 mg q4w ih 12 ①②③④⑤⑥⑧ 张迎旭2017[18] Ⅰ～Ⅳ 92 91 亮丙瑞林3.75 mg q4w ih+坤泰胶囊2 g tid 亮丙瑞林 3.75 mg q4w ih 12 ①②④⑤⑥⑦ 谢亚翡2017[19] Ⅰ～Ⅱ 43 43 曲普瑞林3.5 mg q4w im+坤泰胶囊2 g tid po 曲普瑞林 3.5 mg q4w im 12 ①③⑦ 刘九平2018[20] Ⅱ～Ⅲ 20 20 亮丙瑞林3.75 mg q4w ih+坤泰胶囊2 g tid 亮丙瑞林 3.75 mg q4w ih 24 ②⑤⑥ 唐艳2018[21] - 22 21 戈舍瑞林3.6 mg q4w ih+坤泰胶囊2 g tid po 戈舍瑞林 3.6 mg q4w ih 12 ⑥ 许宝珍2018[22] Ⅲ～Ⅳ 60 60 亮丙瑞林3.75 mg q4w ih+坤泰胶囊2 g tid 亮丙瑞林 3.75 mg q4w ih 12 ⑥⑧ 苏燕燕2018[23] - 45 45 戈舍瑞林3.6 mg q4w ih+坤泰胶囊2 g tid po 戈舍瑞林 3.6 mg q4w ih 12 ①②③ 谢珊莉2018[24] Ⅰ～Ⅱ 75 75 曲普瑞林3.5 mg q4w im+坤泰胶囊2 g tid po 曲普瑞林 3.5 mg q4w im 12 ①③④⑥⑦ 李小萍2019[25] - 20 20 亮丙瑞林3.75 mg q4w ih+坤泰胶囊2 g tid 亮丙瑞林 3.75 mg q4w ih 12 ①②③⑥⑦ 贺瑞侠2019[26] Ⅰ～Ⅱ 42 39 亮丙瑞林3.75 mg q4w ih+坤泰胶囊2 g tid 亮丙瑞林 3.75 mg q4w ih 12 ①②③ 注:T. 治疗组;C. 对照组;-. 未说明;①FSH;②LH;③E2;④Kupperman评分;⑤VAS评分;⑥主要围绝经期症状;⑦不良事件发生率;⑧复发率。
纳入的13项RCTs中,均未报告研究方案、样本量估算及随机分配隐藏情况;纳入文献均采用了随机分组,其中7篇采用随机数字表法[14-17,22,24-25],其余仅文字提到随机;所有试验均未提及盲法问题;所有文献均未报告失访数据。具体纳入研究质量评价见图2。2.4 Meta分析
【参考文献】：
期刊论文
[1]坤泰胶囊联合亮丙瑞林在子宫内膜异位症患者的疗效分析[J]. 贺瑞侠. 实用妇科内分泌杂志(电子版). 2019(07)
[2]亮丙瑞林联合坤泰胶囊治疗子宫内膜异位症的疗效评价[J]. 李小萍. 上海医药. 2019(04)
[3]补肾活血法治疗子宫内膜异位症不孕的临床经验[J]. 马堃,陈燕霞,李敏. 中国中药杂志. 2019(06)
[4]子宫内膜异位症腹腔镜手术后醋酸亮丙瑞林联合坤泰胶囊对子宫内膜受容性的影响[J]. 许宝珍,薛芸. 中国计划生育学杂志. 2018(12)
[5]子宫内膜异位症术后Gn RH-a联合不同反向添加方案的临床分析[J]. 刘九平,刘进. 中国继续医学教育. 2018(33)
[6]滋肾宁心汤对子宫内膜异位症术后中医临床表现和绝经症状评分的影响[J]. 唐艳,万朝霞,吉丽,张庆. 吉林中医药. 2018(11)
[7]GnRHa联合坤泰胶囊治疗子宫内膜异位症患者的疗效观察[J]. 谢珊莉. 医学临床研究. 2018 (08)
[8]中西医结合疗法对子宫内膜异位症患者激素水平及炎性因子的影响[J]. 苏燕燕,瘳琪,王来平. 长春中医药大学学报. 2018(01)
[9]从肾虚血瘀与心肾不交论治围绝经期睡眠障碍[J]. 马堃,陈燕霞,董美玲. 中国中药杂志. 2017(23)
[10]坤泰胶囊联合亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的疗效观察[J]. 张迎旭,贾秀改. 现代药物与临床. 2017(05)
本文编号：3524380
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