基于真实世界大数据ⅠA1（LVSI+）～ⅠB1期子宫颈癌腹腔镜与开腹手术长期肿瘤学结局研究

发布时间：2022-01-20 16:58

　　目的比较真实世界研究条件下中国ⅠA1（LVSI+）～ⅠB1期子宫颈癌患者腹腔镜与开腹手术长期肿瘤学结局。方法基于中国子宫颈癌临床诊疗大数据库,纳入ⅠA1（LVSI+）～ⅠB1期子宫颈癌腹腔镜与开腹手术病例,在真实世界及1∶1倾向性评分匹配（PSM）条件下比较两种手术途径的5年总体生存率（OS）及无病生存率（DFS）。结果 （1）从数据库中纳入2009年1月1日至2016年12月31日的全部ⅠA1（LVSI+）～ⅠB1期子宫颈癌腹腔镜或开腹手术病例8490例,其中腹腔镜组3247例,开腹组5243例。匹配前两组5年OS无差异,但腹腔镜组5年DFS低于开腹组（88.3%vs. 90.5%,P=0.008）,Cox多因素分析提示腹腔镜手术是患者复发/死亡的独立危险因素[HR（危险比）=1.329,95%CI 1.129～1.564,P=0.001]。经1∶1 PSM匹配后两组各纳入3077例,两组5年OS无差异,腹腔镜组5年DFS低于开腹组（87.9%vs. 90.6%,P=0.015）,Cox多因素分析提示腹腔镜手术是患者复发/死亡的独立风险因素（HR=1.277,95%CI 1.062～... 

【文章来源】：中国实用妇科与产科杂志. 2020,36(07)北大核心CSCD

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【部分图文】：

病例筛选流程

图2 初始入组病例匹配前后两组生存结局对比我们研究基于1538项目数据库，应用真实世界的数据产生真实世界证据，真实反映中国ⅠA1(LVSI+）～ⅠB1期子宫颈癌患者腹腔镜及开腹手术治疗的肿瘤学结局。在初始入组条件下匹配前后的分析结果均发现：对于中国ⅠA1(LVSI+）～ⅠB1期子宫颈癌患者，腹腔镜手术的5年无病生存率低于开腹手术，腹腔镜手术与更高的复发/死亡风险相关，但2种手术途径的5年总体生存率无差异。进一步纳入行QM-B型或QM-C型子宫切除术病例进行分析，匹配前后的生存分析结果同上，依然提示腹腔镜手术与更低的5年无病生存率相关，而手术途径与总体生存率无关，腹腔镜手术是患者复发/死亡的独立危险因素。

初始入组病例匹配前后两组生存结局对比

【参考文献】：
期刊论文
[1]真实世界研究条件下中国子宫颈癌腹腔镜和开腹手术长期肿瘤学结局研究[J]. 陈春林,王璐,康山,刘萍,李朋飞,王武亮,林丽红,赵卫东,倪妍,李东林,宾晓农,郎景和.  中国实用妇科与产科杂志. 2020(03)
[2]中国子宫颈癌临床诊疗大数据研究项目第一期总结——腹腔镜与开腹手术肿瘤学结局对比[J]. 陈春林,刘萍,郎景和.  中国实用妇科与产科杂志. 2020(01)



本文编号：3599196