国际毒性病理学研究的新趋势新要求

发布时间：2021-07-14 23:00

　　药物安全性评价是判断候选新药安全性的关键,药物安全性评价结果是决定候选新药能否进入临床试验的重要依据。国家"重大新药创制"重大科技专项中将药物安全评价平台建设列为重要的支持平台之一,提出的重要任务是要进一步完善和加强GLP管理体系建设,开展相关新技术方法和模型研究,特别强调要完善GLP规范的药物安全性评价的毒性病理评价系统,着重提高毒性病理诊断水平,完善远程毒性病理会诊系统,规范毒性病理学诊断术语,开展病理新技术新方法研究,争取获得国际GLP认可,使我国的新药非临床研究逐步与国际接轨。由此可见,毒性病理学在药物的安全性评价中占有极其重要的地位和作用。同时瞄准国际上新药研究的发展趋势,建立和应用药物安全性评价关键技术,引进早期评价、早期淘汰以及转化医学的理念,加强早期毒性筛选和机制研究是国家重大专项中的目标和要求,也是我国创新药物能否进入国际主流市场的关键。国际临床前药物安全性评价研究的发展表现为以下趋势:一是建立新的、可供选择的、耗费动物少、实验周期短、花费少的毒性评价方法,降低新药研发成本;二是建立早期毒性筛选体系,在药物发现阶段对先导化合物进行毒性筛选,以减少新药研发风险;三是应用... 

【文章来源】： 任进 中国科学院上海药物研究所 安全评价研究中心

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本文编号：3285058