【摘要】：目的 通过前瞻性随机对照临床试验研究,观察中西医结合综合治疗方案对脓毒症致急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的临床疗效,从减轻毛细血管渗漏、炎症反应等方面探索其可能的作用机理,为中医药治疗脓毒症致ARDS开辟新的治疗思路。 方法 选择2013年02月至2014年02月在成都中医药大学附属医院ICU的住院患者,将符合纳入标准的60例脓毒症致ARDS患者作为研究对象,纳入研究,根据临床前瞻性研究原则,将患者随机分为中西医结合治疗组(简称治疗组)以及单纯西医治疗组(简称对照组),对照组给予脓毒症相关治疗措施、ARDS的治疗(主要包括积极控制原发病、呼吸支持治疗以及药物治疗),治疗组在对照组的基础上加用复苏合剂,鼻饲或口服Q6h。以基线和治疗第3、7、14天作为评价时间点,通过观察中医症状评分、APACHE Ⅱ评分、细胞因子、血气分析、氧合指数、血管外肺水指数、住院天数,以及14天病死率的情况,论证温肾潜阳法治疗ARDS的疗效价值与临床意义。 结果 1基线分析：①两组患者的性别与年龄比较：入组时两组患者性别、年龄均无统计学差异(P0.05),具有可比性；②两组患者实验室相关检查结果比较：两组患者治疗前氧合指数、C-反应蛋白、白细胞值、中性粒细胞百分比、谷丙转氨酶、尿素氮以及肌酐比较,差异无统计学意义(P0.05),具有可比性；③两组患者相关评分结果比较：两组患者治疗前中医症状评分、APACHE Ⅱ评分、Murray肺损伤评分比较,差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。 2疗效分析：①治疗14d总体疗效及转归比较：治疗后,治疗组虽优于对照组,但差别无统计学意义(P0.05)；治疗组的14d病死率虽低于对照组,但差异不具有统计学意义(P0.05)。②中医疗效比较：治疗组虽优于对照组,但两者比较差异无统计学意义(P0.05)；两组患者在治疗后第7d,第14d中医症状积分上比较,差异有统计学意义(P0.05)。③治疗前后两组患者实验室相关指标比较：a治疗前、后白细胞总数及中性粒细胞分类异常率比较,差异均无统计学意义(P0.05)；b治疗前,治疗组与对照组的氧合指数值比较,差异无统计学意义(P0.05),治疗14天后,治疗组与对照组两组比较,差异有统计学意义(P0.05)；c相较于治疗前,治疗组与对照组治疗后第3d、第7d、第14d的血管外肺水均有所降低,与对照组比较,治疗组患者第7d、14d血管外肺水降低明显,差异有统计学意义(P0.05);d相较于治疗前,治疗组与对照组治疗后第3d、第7d、第14d的CRP数值均有所降低,与对照组比较,治疗组患者第14d的CRP数值降低明显,差异有统计学意义(P0.05)；相较于治疗前,存活患者与死亡患者的CRP数值比较,差异无统计学意义(P0.05),但治疗后,存活患者的CRP数值低于死亡患者,差异具显著统计学意义(P0.01)；e相较于治疗前,治疗组与对照组治疗后第3d、第7d、第14d的IL-6、IL-8以及TNF-α的数值均有所降低,差异均具有统计学意义(P0.05)。与对照组比较,治疗组患者第14d的IL-6数值降低明显,差异有统计学意义(P0.05),而IL-8以及TNF-a的数值在治疗后各个时间段,两组间比较,均未见统计学差异(P0.05)。④相较于治疗前,治疗组与对照组治疗后第3d、第7d、第14d的APACHE Ⅱ、SOFA、LIS评分均有所降低,与对照组比较,治疗组患者第14d的APACHE Ⅱ、SOFA评分降低明显,差异有统计学意义(P0.05)；相较于治疗前,存活患者与死亡患者的APACHE Ⅱ评分比较,差异无统计学意义(P0.05),但治疗后,存活患者的APACHE评分低于死亡患者,差异具显著统计学意义(P0.01)。⑤两组存活患者有创机械通气时间、ICU住院天数及住院费用比较,差异均无统计学意义(P0.05)。⑥治疗组死亡率低于对照组,但差异不具有统计学意义(P0.05)。 3安全性分析：在治疗过程中,治疗组不良反应发生率10.00%,对照组13.80%,均未作特殊处理,症状自行缓解,患者可坚持治疗。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P0.05)。 结论 1.与单纯西医基础治疗相比,辅以复苏合剂的中西医结合治疗有降低ARDS患者的14天病死率的趋势,并可缩短ARDS患者的有创机械通气时间,在降低CRP、炎症因子方面优于对照组,其机制可能与减少肺血管渗漏,减轻肺水肿,从而改善患者病情有关。 2.与单纯西医基础治疗相比,辅以复苏合剂的中西医结合综合治疗方案在改善ARDS患者病情预后上存在一定的优势。
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【学位授予单位】：成都中医药大学
【学位级别】：博士
【学位授予年份】：2014
【分类号】：R459.7
【参考文献】
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