高压氧治疗急性缺血性脑卒中的随机对照研究

发布时间：2017-03-21 19:10

  本文关键词：高压氧治疗急性缺血性脑卒中的随机对照研究，，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：[目的] 研究辅助高压氧治疗急性缺血性脑卒中患者,能否对其各项实验室检验、神经功能能缺损程度、残疾状况、复发与死亡等多个方面有改善作用及其临床应用的安全性。 [方法] 1、本研究采用临床随机双盲安慰剂对照试验的研究方法,经过预实验得出的数据计算得出样本量,2012年3月到2014年1月期间纳入成都军区昆明总医院神经内科收治的急性缺血性卒中患者共110例,按照纳入顺序,通过SPSS统计软件包产生的随机数字表将110例患者随机分为治疗组及对照组。收集患者的一般和临床资料,包括性别、年龄、发病到入院时间(天)、高血压病史、糖尿病史、冠心病史、高脂血症病史、吸烟史和饮酒史；在院期间给予的治疗措施包括抗血小板聚集、抗凝、降纤、降血压、降糖、降脂和神经保护等。 2、分别于入院时、发病第3天、疗程结束后、发病后3个月,采用门诊复诊、电话、QQ、微信、E-mail等方式对受试者进行随访,记录患者的生存状况(死亡与否)、死亡原因、神经功能缺损评分改善情况(NIHSS评分)、残疾状况(mRS二分类)、心脑血管事件复发情况、二级预防措施等。 3、本研究采用SPSS17.0统计学软件进行统计分析,所有计量资料采用均数±标准差(x±s)来表示；服从正态分布的计量资料均进行方差齐性检验,若方差齐,两组组间比较采用t检验,多组间比较采用单因素方差分析(One-Way ANOVA),多组间两两比较采用最小显著差异(least significant difference) LSD-t检验；若方差不齐采用t’检验；若不服从正态分布,采用秩和检验。计数资料采用构成比表示,两组计数资料比较应用四格表资料的x2检验(chi-square test),多组计数资料的比较采用行×列表资料的x2检验,而后将多个计数资料拆分成若干个四格表资料两两进行x2检验。确定检验水准a=0.05,P0.05为有统计学意义。 [结果] 1、治疗前两组间的基线资料比较差异无统计学意义(P0.05),有可比性。 2、两组间NIHSS评分对比,差异有显著统计学差异(P0.05),可认为经过高压氧治疗后急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损程度改善状况好于常压氧治疗组；各个随访时间段(发病第3天、疗程结束后、发病后3个月)两组间NIHSS评分对比：发病后第3天差异无统计学意义(P0.05)；但在疗程结束后和发病后3个月时,差异均有显著统计学意义(P0.05),可说明经高压氧治疗后急性缺血性脑卒中患者早期可显著改善急性缺血性脑卒中患者的神经功能缺损程度。 3、两组间残疾状况比较,发病第3天两组残疾状况相同(P0.05)；经过10次的治疗,在疗程结束后和发病后3个月随访所得的数据进行x2检验后可知,差异均显著有统计学意义(P0.05),可认为高压氧治疗可降低急性缺血性脑卒中患者的致残率。 4、经治疗后两组间发病后3个月复发率和死亡率的比较,差异无统计学意义(P0.05),可认为高压氧治疗与常压氧治疗在降低急性缺血性脑卒中患者复发率和死亡率方面并无显著区别。 5、疗程结束后复查两组实验室检验结果对比,肌酐和尿素氮水平高压氧治疗组显著低于常压氧治疗组,差异有显著统计学意义(P0.05),可见高压氧在改善患者肾功能方面可能有一定积极作用的作用。 6、两组中均未见与治疗有关的严重不良反应,因此可认为高压氧治疗与常压氧治疗均安全有效。 [结论] 1、急性缺血性脑卒中患者应用高压氧治疗,有助于改善神经功能缺损程度,降低致残率； 2、高压氧治疗不能降低急性缺血性脑卒中患者发病3个月的复发和死亡的风险; 3、高压氧治疗可降低患者血肌酐和尿素氮含量,对肾功能有益无害 4、高压氧治疗急性缺血性脑卒中安全有效。
【关键词】：高压氧治疗 急性缺血性卒中 神经功能缺损 预后 安全性
【学位授予单位】：昆明医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2014
【分类号】：R743.3
【目录】：

• ~.略词表6-7
• 中文摘要7-10
• Abstract10-13
• 引言13-18
• 研究方法18-28
• 1、研究对象18-19
• 1.1 纳入标准18
• 1.2 排除标准18-19
• 1.3 中止标准19
• 1.4 终止标准19
• 2、研究方法19-21
• 2.1 研究设计19-20
• 2.2 数据采集20-21
• 2.3 脑卒中相关危险因素诊断标准21
• 3、治疗方法21
• 3.1 两组受试者均按照2010年中国急性缺血性脑卒中诊治指南给予抗血小板聚集、神经保护、稳定斑块（降血脂)、及控制危险因素治疗21
• 3.2 治疗组21
• 3.3 对照组21
• 3.4 所有患者均只进行一个疗程的治疗21
• 4、疗效及安全性评价指标21-23
• 4.1 实验室检验结果21-22
• 4.2 神经功能缺损程度22
• 4.3 残疾状况22
• 4.4 复发22
• 4.5 死亡22
• 4.6 安全性评价指标22-23
• 5、随访23-24
• 6、临床试验具体流程24-25
• 7、伦理学原则25
• 8、质量控制25
• 9、统计方法25-26
• 10、揭盲26-27
• 附图27-28
• 结果分析28-34
• 1、一般情况28
• 2、基线资料描述28-30
• 3、两组间神经功能缺损评分情况比较30-32
• 4、两组间残疾状况比较32
• 5、两组间发病后3个月复发率与死亡率的比较32-33
• 6、两组间治疗后各项实验室检验结果的比较33
• 7、安全性评价33-34
• 讨论34-38
• 1、高压氧治疗改善急性缺血性脑卒中后神经功能缺损及残疾的作用，及其安全性评价34-37
• 2、高压氧治疗不能降低急性缺血性脑卒中患者复发和死亡率37
• 3、高压氧治疗可能有改善患者肾功能的作用37-38
• 结论38-39
• 本研究的局限性39-40
• 参考文献40-44
• 附录44-53
• 文献综述53-61
• 参考文献58-61
• 攻读学位期间发表的论文目录61-62
• 致谢62

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  本文关键词：高压氧治疗急性缺血性脑卒中的随机对照研究，由笔耕文化传播整理发布。

本文编号：260156