体外自助式扩张球囊防治食管大面积病变内镜黏膜下剥离术后狭窄的临床研究
发布时间：2020-05-17 17:58
【摘要】：目的:尽管内镜黏膜下剥离术(ESD)已经成为治疗食管早癌的主要方法,但食管大面积病变术后狭窄的难题却不容忽视,尤其是食管全环周ESD后狭窄的发生率几乎为100%,标准的预防体系尚未建立。本研究使用体外自助式扩张球囊防治食管良性狭窄,探讨其临床上使用的安全性及有效性。方法:本研究分为二部分。1.前瞻性的纳入我中心食管ESD术后黏膜缺损≥5/6环周且长度不超过100mm,并使用体外自助式扩张球囊预防术后狭窄的患者,观察食管狭窄发生率、狭窄出现时间,及放置球囊期间的出血、穿孔、吞咽困难、咽喉部疼痛、鼻翼疼痛等不良事件的发生率,分析该球囊预防食管大面积病变ESD术后狭窄的安全性和有效性。2.前瞻性的纳入食管ESD导致的良性狭窄,并使用体外自助式扩张球囊进行治疗的患者,观察治疗的有效率,及相关不良事件的发生率,分析该球囊治疗食管良性狭窄的安全性和有效性。结果:1.从2018年1月至2018年12月共纳入13例患者,男性10例,女性3例,12例为食管全环周ESD术后,术后全环周黏膜缺损总长度的范围为40-100mm,平均黏膜缺损长度为72.5mm。体外自助式扩张球囊放置时间的范围为61-119天,平均取出时间为88.1天;术后狭窄的发生率仅为15.3%(2/13);所有患者在放置球囊期间,均未出现穿孔和出血;咽喉部及鼻翼不适是最常见的不良事件,发生率分别为84.6%和76.9%,但程度均为1级。2.从2017年11月至2018年10月共纳入12例患者,男性10例,女性2例,其中包括4例良性难治性狭窄,4例贲门狭窄。狭窄段的长度范围为10-30mm,平均狭窄段的长度为15.0mm;狭窄段的直径范围为2-6mm,平均直径为4.8mm;球囊放置时间的范围为40-123天,平均取出球囊的时间为71.8天;治疗的有效率为75.0%(9/12),术前术后的吞咽困难评分的中位数为3.0 vs 0.5,有统计学差异(p=0.000);咽喉部及鼻翼不适是最常见的不良事件,发生率分别为91.7%和75.0%。结论:体外自助式扩张球囊对于预防和治疗食管大面积病变ESD术后狭窄的有效性分别为84.6%和75.0%,所有患者在放置球囊期间,均未出现穿孔和出血,咽喉部及鼻翼不适是最常见的不良事件,但均能自行缓解。该方法简单、经济、易行,具有较高的安全性及有效性。
【图文】：
图１：体外自助式扩张球囊的示意图：ａ．患者可自己操作球囊；ｂ．球囊的相关参数逡逑５）标本的处理逡逑术后进行规范化的标本处理，主要包括以下步骤：固定、标本拍照及送检、全面逡逑取材与制片染色、标本作图。术后应立即将标本通过细针完整的固定在平板上，充分逡逑延展标本，并标注口侧、肛侧，尽快固定于１０％中性福尔马林中。为便于后期还原，逡逑改刀前后应分别进行拍照留图，然后进行取材、脱水、包埋，染色。病理报告中应详逡逑细描述肿瘤的特征、组织病理学类型、病变浸润深度，以及有无脉管浸润和水平／垂逡逑直切缘情况等。逡逑（四）术后患者的管理逡逑１）术后治疗逡逑所有患者在应术后禁食水２天，密切观察患者生命体征，有无出血、穿孔等并发逡逑症出现，若无特殊不适，可在术后第三天进食流食，并逐步过渡至正常饮食。术后抗逡逑生素应至少使用３天，，根据患者血常规及体温情况，调整抗生素使用时间。术后静脉逡逑
体外自助式扩张球囊的平均放置时间为２－４个月，待创面基本愈合后，需取出球逡逑囊。取出球囊后，术后２周需再次复查胃镜，而后３月、６月、１２月复查胃镜及ＣＴ，逡逑明确有无复发及淋巴结转移（代表性病例（Ｎｏ．３）见图２）。逡逑３）术后狭窄处理逡逑术后若发生狭窄，均使用传统的扩张球囊进行扩张，需每１－２周进行１次，直至逡逑创面修复后狭窄处直径达１．２ｃｍ以上，且未再次出现狭窄８周以上。记录每例患者扩逡逑张次数、持续时间，及术中可能出现的出血、穿孔等并发症，治疗结束后仍进行随访逡逑观察。逡逑５）研宄终点逡逑主要研究终点是球囊取出后狭窄的发生率。次要观察指标是狭窄发生后所需的球逡逑囊扩张次数、球囊的放置时间及相关不良事件的发生率。逡逑Ｗｆ邋ｆｌｊ］逡逑图２：代表性病例（Ｎｏ．３表１），食管全环周ＥＳＴＤ术后使用自助式扩张球囊预防狭窄。（ａ）逡逑食管距门齿２７－３４ｃｍ可见全环周的拒染区；（ｂ）通过ＥＳＴＤ术完整的剥离病变；（ｃ）术后丨周逡逑复g蚰椅恢霉潭己茫唬ǎ洌┦鹾螅持埽疵婵杉咨忱Ｑ裥纬桑蚰椅恢霉潭己谩＃ǎ澹╁义鲜鹾螅怪埽疵娴目诓嘣导案夭嘣档纳掀じ飨蛏吓佬性迹常埃恚恚诲危ǎ妫┦鹾螅保吨埽つと彼鸺负蹂义先〕銮蚰摇＃ǎ纾瑁┦鹾螅矗翟潞停乖拢诰迪赂床槲醇琳纬伞ｅ义希ㄎ澹┩臣蒲Х椒ㄥ义鲜菥罢靶允占＜屏孔柿戏险植疾捎镁帘曜疾畋硎
本文编号：2668950
【图文】：
图１：体外自助式扩张球囊的示意图：ａ．患者可自己操作球囊；ｂ．球囊的相关参数逡逑５）标本的处理逡逑术后进行规范化的标本处理，主要包括以下步骤：固定、标本拍照及送检、全面逡逑取材与制片染色、标本作图。术后应立即将标本通过细针完整的固定在平板上，充分逡逑延展标本，并标注口侧、肛侧，尽快固定于１０％中性福尔马林中。为便于后期还原，逡逑改刀前后应分别进行拍照留图，然后进行取材、脱水、包埋，染色。病理报告中应详逡逑细描述肿瘤的特征、组织病理学类型、病变浸润深度，以及有无脉管浸润和水平／垂逡逑直切缘情况等。逡逑（四）术后患者的管理逡逑１）术后治疗逡逑所有患者在应术后禁食水２天，密切观察患者生命体征，有无出血、穿孔等并发逡逑症出现，若无特殊不适，可在术后第三天进食流食，并逐步过渡至正常饮食。术后抗逡逑生素应至少使用３天，，根据患者血常规及体温情况，调整抗生素使用时间。术后静脉逡逑
体外自助式扩张球囊的平均放置时间为２－４个月，待创面基本愈合后，需取出球逡逑囊。取出球囊后，术后２周需再次复查胃镜，而后３月、６月、１２月复查胃镜及ＣＴ，逡逑明确有无复发及淋巴结转移（代表性病例（Ｎｏ．３）见图２）。逡逑３）术后狭窄处理逡逑术后若发生狭窄，均使用传统的扩张球囊进行扩张，需每１－２周进行１次，直至逡逑创面修复后狭窄处直径达１．２ｃｍ以上，且未再次出现狭窄８周以上。记录每例患者扩逡逑张次数、持续时间，及术中可能出现的出血、穿孔等并发症，治疗结束后仍进行随访逡逑观察。逡逑５）研宄终点逡逑主要研究终点是球囊取出后狭窄的发生率。次要观察指标是狭窄发生后所需的球逡逑囊扩张次数、球囊的放置时间及相关不良事件的发生率。逡逑Ｗｆ邋ｆｌｊ］逡逑图２：代表性病例（Ｎｏ．３表１），食管全环周ＥＳＴＤ术后使用自助式扩张球囊预防狭窄。（ａ）逡逑食管距门齿２７－３４ｃｍ可见全环周的拒染区；（ｂ）通过ＥＳＴＤ术完整的剥离病变；（ｃ）术后丨周逡逑复g蚰椅恢霉潭己茫唬ǎ洌┦鹾螅持埽疵婵杉咨忱Ｑ裥纬桑蚰椅恢霉潭己谩＃ǎ澹╁义鲜鹾螅怪埽疵娴目诓嘣导案夭嘣档纳掀じ飨蛏吓佬性迹常埃恚恚诲危ǎ妫┦鹾螅保吨埽つと彼鸺负蹂义先〕銮蚰摇＃ǎ纾瑁┦鹾螅矗翟潞停乖拢诰迪赂床槲醇琳纬伞ｅ义希ㄎ澹┩臣蒲Х椒ㄥ义鲜菥罢靶允占＜屏孔柿戏险植疾捎镁帘曜疾畋硎
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