卡利拉嗪治疗精神分裂症的疗效和安全性的meta分析

发布时间：2020-08-06 06:19

【摘要】：目的:卡利拉嗪于2015年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,作为一种新型的抗精神病药物,因其独特的作用机制所带来的不良反应发生时间较少,因投入临床时间较短,其治疗效果和不良反应尚存在争议。本文通过检索纳入相关文献,运用meta分析的方法客观的评价卡利拉嗪的疗效和安全性,为卡利拉嗪的临床用药选择提供依据。方法:通过检索国内外知名数据库,按照事先制定的纳入和排除标准,收集有关卡利拉嗪治疗精神分裂症疗效和不良反应的随机对照试验(RCT),采用RevMan5.3软件进行数据统计分析,并通过切换效应模型观察MD、SMD值或RR、OR值变化情况对结果进行敏感性分析。结果:本研究共纳入7篇英文文献,均为RCT实验,参与实验人数6288人,实验组人数3871人。所纳入实验涉及卡利拉嗪与安慰剂、利培酮、阿立哌唑的随机对照研究实验。Meta分析结果显示:与安慰剂相比PANSS评分变化[MD=-7.36,95%CI:(-8.80,-5.91),P0.0001,n=2559]、CGI-S评分变化[MD=-0.37,95%CI:(-0.50,-0.24),P0.00001,n=2557]差异有统计学意义,和利培酮、阿立哌唑相比PANSS评分、CGI-S评分变化差异无统计学意义。与安慰剂相比发生静坐不能[RR:1.73,95%CI:(1.30,2.30),P=0.0002]、锥体外系反应[RR:2.24,95%CI:(1.73,2.92),P0.00001,n=377]、消化道反应[RR:1.48,95%CI:(1.06,2.07),P=0.02,n=4363]、便秘[RR:1.40,95%CI:(1.03,1.89),P=0.03]、因不良反应退出人数[RR:0.78,95%CI:(0.63,0.96),P=0.02]差异具有统计学意义。卡利拉嗪和安慰剂、利培酮、阿立哌唑相比失眠、头痛、恶心、焦虑的发生率均无统计学意义(P0.05)。锥体外系的发生率和利培酮组相比无统计学意义(P0.05);静坐不能、消化道反应、便秘的发生率和利培酮组、阿立哌唑组相比差异无统计学意义(P0.05)。因不良反应退出实验人数与阿立哌唑、利培酮组相比差异无统计学意义(P0.05)。结论:卡利拉嗪治疗精神分裂症与安慰剂相比疗效和耐受性较好,但与利培酮、阿立哌唑相比无明显优势,最常见的不良反应是锥体外系反应、静坐不能、消化道反应、便秘,发生失眠、头痛、恶心、焦虑的可能性与其他抗精神病药物无明显差异。
【学位授予单位】：济宁医学院
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R749.3
【图文】：

3.文献质量评价结果3.1 风险偏倚从随机化、分组隐匿、研究对象盲法、结局评估盲法、数据完整性偏倚、选择性报告偏倚与其他偏倚 7 个方面对纳入的文献质量做出全面评估。利用 RevMan5.3 软件制作偏倚风险图（图 3.3）及偏倚风险概述图（图 3.4）。研究名称 随机化 分组隐匿 研究对象盲法结局评估盲法数据完整性偏倚选择性报告偏倚其他偏倚SureshD2013 低 低 低 低 低 低 低SureshD2015 低 低 低 低 低 低 低SureshD2016 低 低 低 低 低 低 低Gy rgyN2017 低 不祥 低 低 低 低 低John M.2015 低 不祥 低 低 不祥 低 低Willie E2017 不祥 高 低 低 不祥 低 低Leslie C2016 高 低 低 高 低 低 低

图 3.4 偏倚风险概述图倚拉嗪和安慰剂治疗前后的 PANSS 评分比较绘制漏斗图可以发现 9 项研究全部分布在漏斗图内，4 项4 项研究分布在中线右侧，1 项研究分布在中线上称。对卡利拉嗪和安慰剂治疗前后 CGI-S 评分变化可以发现 9 项研究有 6 项分布在中线左侧、3 项研右不对称，且 John M. Kane2015[12]的 2 项研究重合的对照组为同一人群有关，Suresh Durgam2013[8]、

济宁医学院硕士专业学位论文gam2015[9]的 3 项研究重合度也较高，与这 3 项研究所选用的对照组是同人群有关。对卡利拉嗪和对照组治疗前后发生失眠的人数比较绘制漏斗（图 3.7）发现，10 项研究有 4 项分布在中线左侧，5 项分布在中线右1 项研究分布在中线上，漏斗图较为分散。对卡利拉嗪和对照组治疗前静坐不能的发生率比较绘制漏斗图（图 3.8），可以发现 Suresh Durga016[11]的研究明显偏离漏斗图，异质性较高，5 项研究分布在中线左侧，项研究分布在中线右侧，2 项研究分布在中线上，分布不对称。

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本文编号：2781997