纳米载银室温固化型PMMA材料的生物安全性初步评价

发布时间：2020-05-29 08:46

【摘要】：无机抗菌剂的研究始于上世纪60年代，有报道认为其可有效的抑制口腔常见致病菌。大多数学者将目光聚焦于制作永久性义齿的热固化型义齿基托材料，但将其应用于室温固化型聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材料的报道较少。本课题组将RHA-1型纳米载银无机抗菌剂应用于日进“自然”系列义齿基托聚合物Ⅱ型材料中，已证明添加了抗菌剂的此种室温固化型PMMA材料对口腔常见致病菌具有良好的抗菌效果，抗菌效果持久，且含量在2.0wt%左右时对其机械性能不会产生显著影响。经过课题组前期的一系列相关实验，认为此种材料的抗菌性能和机械性能可以满足临床需求，但其生物安全性尚不知晓。为使纳米载银抗菌剂与室温固化型PMMA材料充分而均匀的混合，首先在实验中采用球磨法、水浴振荡法、研磨法制作试件，通过观察颜色的差别及电镜下银粒子的分布情况，评价以上几种机械混合方法的优劣，并根据其结果选择最佳方法进行后续实验试件的制作。生物安全性原则，即消除生物材料对人体器官的破坏性，如细胞毒性和致癌性等。而对于新型材料，生物安全性是其应用于临床的必备指标。溶血试验是评价材料在体外是否会产生急性溶血反应，可初步明确材料是否会对人体产生危害。而室温固化型PMMA材料在临床主要应用于全口义齿及局部义齿的重衬、正畸活动矫治器等，其将与患者的口腔黏膜直接接触，一旦黏膜破溃等特殊情况出现，如材料存在溶血作用则其会对机体产生一定损害，且材料对血液的影响是全身性的，因此对此种材料首先进行溶血试验是必要的。黏膜刺激试验是用于评价暂时或长期与口腔组织接触的口腔材料对口腔黏膜产生的刺激作用。室温固化型PMMA材料与黏膜的接触是长期而且直接的，如添加了抗菌剂的新型材料对黏膜存在刺激性，将严重影响患者的组织保健，因此对其进行黏膜刺激试验是必须的。综上所述，，本实验选择溶血试验和黏膜刺激试验对添加纳米载银抗菌剂的室温固化型PMMA材料进行生物安全性检测，作为其应用于临床的初步评价。实验通过对试件进行大体及电镜观察，分析结果认为球磨法是所选机械方法中最佳的，最终选择球磨法进行后续实验试件的制作。溶血试验中检测的是添加比例为2.0wt%的室温固化型PMMA材料，测得溶血率为2.45%，符合国家标准，不会对机体产生溶血反应。黏膜刺激试验中添加纳米载银抗菌剂的室温固化型PMMA材料在浓度0～2.5wt%对口腔黏膜均无刺激性。基于以上两项实验的结果，认为此种材料的生物安全性初步评价良好。
【图文】：

室温固化,球磨,加工工艺,牙托粉

要成分为载银磷酸锆，外观为白色粉末，银含量为 3%，平均粒径≤1.5μm，水份含量<1.0%，避光保存，保质期为 1 年。可耐加工温度 1300℃。室温固化型 PMMA 日进“自然”系列义齿基托聚合物Ⅱ型粉剂(1R 仿生物色)、液体（日进齿科材料有限公司）。粉液比例为 1.0g:0.5ml。其他：玛瑙研钵、调拌杯、量筒、计时器等。3.1.1.2 试件制备（1）试验分组① 球磨组：采用球磨法[51]将载银无机抗菌剂按 10.0wt%比例添加到牙托粉中并置于球磨机中研磨 8 小时，制成抗菌母料，再将母料内加入牙托粉重新研磨稀释成实验需要的含量为 2.0wt%。工艺流程见图 3.1。

球磨法,试件,振荡法,研磨法

图 3.2 采用球磨法制备的片状试件图 3.3 采用研磨法制备的片状试件Fig 3.2 The picture of the sheetspecimen prepared by ball milling methodFig 3.3 The picture of the sheetspecimen prepared by trituration图 3.4 采用水浴振荡法制备的片状试件Fig 3.4 The picture of the sheetspecimen prepared by Water bathoscillation method图 3.5 未加入抗菌剂的片状试件Fig 3.5 The picture of the sheetspecimen without antibacterial agent（2）扫描电镜观察① 球磨组（见图 3.6）：SEM 放大 5000 倍时，可见散在分布的银粒子，无明显
【学位授予单位】：吉林大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2013
【分类号】：R783.1

【参考文献】