盐酸米诺环素牙周膜的制备及药效学研究

发布时间：2020-07-04 22:49

【摘要】：目的 优选盐酸米诺环素牙周膜的成膜材料，确定盐酸米诺环素牙周膜的处方及制备工艺，研究其对SD大鼠牙周炎的治疗作用，为进一步的临床实验提供科学依据。 方法 （1）牙周膜制备的研究：以牙周膜的体外溶出度和药物含量为指标优选适宜的制备牙周膜的成膜材料，然后采用正交试验设计方法，通过考察所制备的牙周膜的外观性状和溶化性等指标来确定最佳的处方组成和制备工艺，以高效液相色谱法对制剂中的药物含量以及杂质进行控制，使盐酸米诺环素牙周膜的质量符合《中国药典》2010年版膜剂项下的各项规定。 （2）牙周膜对牙周炎SD大鼠治疗作用的考察：取20只健康的SD大鼠，随机挑选5只作为正常对照组，对其余SD大鼠参照Fischer等方法建立牙周炎模型。将造模成功的大鼠分为3组：牙周炎对照组、替硝唑牙周棒给药组、盐酸米诺环素牙周膜给药组，每组5只，给药7天后观察SD大鼠的体重变化及牙周组织的大体变化，同时检测SD大鼠牙周组织中的GI、PD、TM、ABL、PLI等各项牙周指标的变化，来判断盐酸米诺环素牙周膜对SD大鼠牙周炎的治疗作用。 结果 （1）通过牙周膜的体外溶出度试验和正交试验，确定制备牙周膜的最佳成膜材料为PVA(17-88)、CMC-Na，最优处方组成为：盐酸米诺环素2.00g，PVA(17-88)3.00g，CMC-Na1.50g，甘油2mL，蒸馏水100mL。（2）按最优处方制备的牙周膜可明显提高牙周炎SD大鼠的体重，使牙周组织呈粉红色，牙周膜附着正常，骨小梁排列紧密，GI、PD、TM、ABL、PBI等各项牙周指标明显得到改善(P0.01)。 结论 制得的盐酸米诺环素牙周膜符合《中国药典》2010年版膜剂项下的各项规定。并且该牙周膜可明显提高牙周炎SD大鼠的体重，改善牙周炎SD大鼠的各项牙周指标，使其逐渐恢复原来水平，说明盐酸米诺环素牙周膜对SD大鼠牙周炎具有治疗作用。
【学位授予单位】：辽宁医学院
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2012
【分类号】：R781.4

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本文编号：2741700