SiC种植材料生物相容性评价

发布时间：2020-08-19 19:17

【摘要】： 目的 生物陶瓷已广泛应用于口腔种植领域，寻找一种陶瓷材料替代金属材料成为种植体核心材料。本文主要以溶血试验作为初步试验，以口腔粘膜刺激试验作为二级试验，对碳化硅种植材料的生物相容性进行评价，为其临床应用提供依据。 方法 根据ISO7405-1997“牙科学一用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价—牙科材料实验方法”国际标准，对该材料进行溶血试验、口腔粘膜刺激试验。 1、溶血试验 将碳化硅种植材料制成直径5mm、厚1mm的圆片，分别装入三个装有10ml生理盐水的试管中作为实验组，以生理盐水和蒸馏水分别作为阴、阳性对照组。将0.2ml稀释新鲜抗凝兔血加入所有试管中，在离心机上离心5min，分别吸取上清液，用分光光度仪在545nm波长处测定其光密度，计算碳化硅种植材料的溶血率。 2、口腔粘膜刺激试验 碳化硅种植材料作为实验材料，牙胶和工业聚氯乙烯片分别作为阴、阳性对照，将所有材料制成直径5mm、厚度为1mm的圆片。用医学缝合线固定于健康家兔的两侧颊粘膜上，缝合固定后观察两周，观察动物全身反应，接触局部的粘膜反应。术后第14天取其口腔颊粘膜全层组织作组织切片，HE染色，观察粘膜的细胞组织反应。 结果 1、急性溶血试验 碳化硅种植材料的溶血率为1.04％，小于5％，根据ISO／TR7405-1997(E)规定，该材料不会引起溶血。 2、口腔粘膜刺激试验 通过两周的观察发现，动物活动、饮食正常；局部粘膜无异常反应，如充血、出血、糜烂、溃疡等，与阴性对照物无明显差异。阳性对照材料工业用聚氯乙烯接触的粘膜表面出现了较明显的充血、红肿。实验材料组织切片显示上皮连续性完好，细胞层次清楚，排列均匀。皮下组织疏松，腺体形态规则，细胞排列整齐，结缔组织中无炎症细胞浸润，与阴性对照牙胶组的组织切片无明显差异。 结论 碳化硅种植材料经初步实验证明具有良好的生物相容性。
【学位授予单位】：中国医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2007
【分类号】：R783.1
【图文】：

3、实验观察:缝合固定后观察两周，观察动物有无全身不良反应，另外每日观察圆片接触局部的粘膜反应，有无色泽异常、充血、糜烂、渗出等异常现象。(图3)图3，试件缝合固定于颊粘膜上

实验动物固定

旁、腺体内均可见炎细胞散在浸润，中性粒细胞为主、少量嗜酸细胞浆细胞，腺胞萎缩消失，导管增生扩张，局部中性粒细胞灶性浸润，血管内可见中性粒细胞，毛囊周围有中性粒细胞包绕浸润。(见图4一9)图4，碳化硅试件组 (HEX100)

【引证文献】

相关期刊论文 前2条

1 孙昌;孙康宁;;生物陶瓷在口腔医学领域的研究进展[J];江苏陶瓷;2011年04期

2 于华;张晓东;王亦菁;魏静;刘佼佼;;口腔金属材料安全性、相容性以及功能性的评价[J];中国组织工程研究;2012年47期

本文编号：2797478