经尿道双极等离子解剖性前列腺剜除术与经尿道双极等离子前列腺电切术治疗良性前列腺增生症的随机对照临床研究

发布时间：2020-11-14 02:52

　　 背景良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH)是导致中老年男性下尿路症状最常见的一种临床进展性疾病,发病率随着年龄增长而增加。50岁以上男性约有50%会出现中-重下尿路症状,其中部分患者最终需要手术治疗。经尿道前列腺电切术(Transurethral resection of prostate,TURP)作为一种经典的外科微创腔内手术,有很多优势,自20世纪30年代问世以来逐步取代了传统开放手术,目前仍是BPH治疗的“金标准”。然而研究发现TURP仍有很多缺点:1.腺体切割不完全,术后残留腺体组织较多,术后5-8年复发率可达17%;2.TURP由于不能有效控制术中腺体出血,手术时间长,导致血容量过多、大出血等围术期并发症发生率较高。3.目前指南中TURP主要适用于前列腺体积低于80ml的BPH患者的治疗。经尿道双极等离子前列腺剜除术(Transurethral plasmakinetics anatomical enucleation of the prostate,TUKEP)使用电切镜外鞘代替开放性手术中的手指,在可视条件下逆行将增生腺体与外科包膜完整地剥离,解决了传统TURP术后腺体残留较多、二次手术率较高的问题。目前TUKEP仍存在较多争议,与金标准TURP相当级别的循证医学研究结果仍然较少,需要进一步深入研究。目的通过随机对照临床试验的方式,评价TUKEP治疗良性前列腺增生症的有效性、安全性及可行性,为完善BPH的外科治疗指南提供高级别循证医学证据,从而进一步推广该技术。方法采用多中心、随机、开放标签、阳性、平行、优效性试验的临床试验。以TUKEP为试验组,TUPKP(B-TURP)为对照组,各组通过中央随机化系统按1:1进行分配。分别设置术前、围术期、术后第1月、3月、6月、12月、24月、36月及48月随访时间点,对TUKEP与TUPKP两组受试者术前、围术期及术后各时间点的随访观察指标进行比较分析。结果两组间术前各项观察指标均无统计学差异,两组术后患者的排尿情况均有改善。相对于TUPKP,TUKEP有着更高的组织切除的重量、更短的手术总时间、更少的术中出血量和更快的术后恢复速度,两组的总体并发症发生率相似,但TUKEP组较TUPKP组并发症严重程度更低。术后1月和3月TUKEP与TUPKP在IPSS评分、QoL评分、Qmax上无统计学差异,而在术后1年TUKEP组的Qmax优于TUPKP组,而IPSS评分、QoL评分、和残余尿量无统计学差异。结论TUKEP是一种安全、高效的治疗BPH的手术方法,它具有术中出血少、并发症少的优点,处理大体积前列腺可能是TUKEP的一个独特的优势。术后短期疗效和并发症与TUPKP相似。而在1年的中期随访中TUKEP显示出了更优越的疗效,但对于其中-远期疗效仍待进一步研究。TUKEP是一种符合目前中国发展中国家国情的微创治疗方式,它具有广阔的应用前景,可能取代TURP成为未来的金标准。
【学位单位】：南方医科大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R699.8
【文章目录】：
摘要
ABSTRACT
第一章 前言
    1.1 研究背景
    1.2 研究目的
第二章 研究对象与试验设计
    2.1 试验设计与试验中心
    2.2 临床试验实施流程
    2.3 试验对象选择与临床资料
    2.4 研究入组标准
    2.5 随机化与样本量估计
    2.6 研究干预措施和标准化
    2.7 研究内容指标
    2.8 统计分析
    2.9 伦理审批与临床注册
第三章 研究结果
    3.1 试验进程
    3.2 试验组与对照组基线指标比较
    3.3 试验组与对照组术中观察指标比较
    3.4 试验组与对照组术后观察指标比较
    3.5 试验组与对照组术后1月随访比较
    3.6 试验组与对照组术后3月随访比较
    3.7 试验组与对照组术后1年随访比较
    3.8 术后总体并发症比较
    3.9 脱落及剔除病人信息
第四章 讨论
    4.1 BPH目前现状
    4.2 BPH的治疗进展
    4.3 试验组与对照组基线指标比较和讨论
    4.4 试验组与对照组术中、术后观察指标比较和讨论
    4.5 试验组与对照组术后疗效随访比较和讨论
    4.6 试验组与对照组术后1年随访比较和讨论
    4.7 术后总体并发症比较和讨论
    4.8 本研究存在的不足
第五章 结论
参考文献
致谢

【相似文献】

相关期刊论文 前10条

1 蒋东鹏;王英哲;曾宪辉;;良性前列腺增生症经尿道前列腺电切术与经尿道双极等离子电切术治疗的临床疗效分析[J];世界最新医学信息文摘;2019年47期

2 刘红;;优质护理在双极等离子电切术治疗前列腺增生伴高血压患者中的应用[J];现代诊断与治疗;2017年05期

3 杨波;王颖;;双极等离子电切术对老年高危前列腺增生患者的疗效及生活质量的影响[J];中国老年学杂志;2016年09期

4 江伟东;曾志宇;朱黎;曲仕浩;廖国龙;文航;夏金山;;双极等离子电切术治疗高龄高危前列腺增生症的临床观察[J];现代诊断与治疗;2015年04期

5 赵旭;;经尿道前列腺电切术与双极等离子切除术治疗前列腺良性增生的疗效分析[J];临床医药文献电子杂志;2015年29期

6 庞国友;;探析不同治疗方法对前列腺增生的临床疗效对比[J];世界最新医学信息文摘;2015年44期

7 樊杰超;董秀哲;;经尿道双极等离子前列腺剜除术对良性前列腺增生的影响[J];现代养生;2016年24期

8 杨朝裕;邓超雄;;经尿道前列腺电切术与双极等离子切除术治疗前列腺良性增生的疗效比较[J];医学综述;2014年19期

9 马忠华;;经尿道前列腺剜除术与双极等离子电切术治疗前列腺增生症的比较[J];内蒙古中医药;2013年02期

10 王跃琼;杨琳芬;陈春林;吴晓霞;袁媛;杨凡;;前列腺双极等离子电切术治疗宫腔内良性病变的研究[J];中国医药指南;2013年07期

相关博士学位论文 前2条

1 陈培杰;经尿道双极等离子前列腺剜除术与电切术治疗良性前列腺增生疗效比较的临床研究[D];南方医科大学;2017年

2 刘俊峰;经尿道双极等离子前列腺剜除术与经尿道双极等离子前列腺电切术治疗前列腺增生症的随机对照研究[D];南方医科大学;2014年

相关硕士学位论文 前10条

1 唐晨;经尿道双极等离子解剖性前列腺剜除术与经尿道双极等离子前列腺电切术治疗良性前列腺增生症的随机对照临床研究[D];南方医科大学;2019年

2 项效益;经尿道双极等离子前列腺剜除术与经尿道双极等离子前列腺电切术治疗前列腺增生症的对照研究[D];新乡医学院;2017年

3 吴凯辉;经尿道前列腺双极等离子解剖性剜除术与经尿道前列腺电切术治疗良性前列腺增生的多中心随机对照临床试验研究方案设计及术后短期疗效评价[D];南方医科大学;2018年

4 杨群;双极等离子电切与单极电切在治疗尿道狭窄中的对比应用研究[D];山东大学;2009年

5 代学丽;双极等离子宫腔镜子宫内膜电切术中电热效应对组织的影响[D];吉林大学;2010年

6 宋振霞;双极等离子电切术在子宫内膜切除术中应用的临床分析[D];吉林大学;2010年

7 汪智峰;2μm激光及双极等离子汽化切割对前列腺标本形态影响的比较[D];中南大学;2010年

8 白浩;经尿道钬激光膀胱肿瘤切除术与双极等离子膀胱肿瘤电切术的临床疗效比较[D];大连医科大学;2010年

9 沃飞;经尿道双极等离子电汽化治疗前列腺增生症的临床研究[D];武汉大学;2005年

10 王健;选择性绿激光前列腺汽化术与经尿道前列腺双极等离子电切术治疗良性前列腺增生的疗效比较[D];安徽医科大学;2016年

本文编号：2882981