化学发光免疫法与放射免疫法检测血浆醛固酮、肾素对原发性醛固酮增多症筛查效率的对比分析

发布时间：2018-04-08 10:54

  本文选题：原发性醛固酮增多症　切入点：醛固酮与肾素的比值　出处：《大连医科大学》2017年硕士论文

【摘要】：目的:随着科学技术的发展,原发性醛固酮增多症(primary aldosteronism,PA)采用血浆醛固酮与血浆肾素活性比值(plasma aldosterone concentration/plasma renin concentration ratio,ARR)作为筛查指标后,其诊断效率明显增加。目前醛固酮及肾素的检测多用放射免疫法,由于此法检测的血浆肾素活性的受实验试剂、实验条件等多种因素的影响,现国内外已开展化学发光免疫法(chemiluminescence immunoassay,CLIA)直接检测血浆肾素浓度。本研究在严格检测条件、体位、药物等情况下,与RIA法相比,评估CLIA法检测血浆醛固酮和直接肾素浓度计算的ARR值的最佳切点对筛查PA的效率。方法:1.研究对象:收集2016年3月至2016年12月于大连医科大学附属第一医院内分泌科住院的78例疑似PA的高血压患者,均符合美国内分泌学会2016年制定的PA筛查诊断治疗指南中人群的标准。2.研究方法:疑似PA的患者入院后完善ARR筛查前的准备,均进行卧位与立位ARR的检测及肾上腺CT,分别采用RIA法与CLIA法平行检测血浆醛固酮(plasma aldosterone concentration,PAC)、血浆肾素活性(plasma rennin activity,PRA)或直接肾素浓度(direct renin concentration,DRC),并分别计算出ARR值。本文章诊断PA的患者血浆醛固酮、血浆肾素活性均采用RIA法测定,并根据2008年欧洲内分泌学会临床实践指南,将ARR30(ng.dl~(-1)/ng.ml~(-1).h~(-1))为筛查最佳切点,最终16例患者确诊为PA,62例患者确诊为原发性高血压(essential hypertension,EH)。对PA组及EH组患者进行一般基本资料的统计,再分别用RIA法及CLIA法对PA与EH组患者的卧位与立位PAC、PRA、DRC、ARR的水平进行对比分析,同时采用受试者工作特征(ROC)曲线分析确定CLIA法DRC和ARR的最佳筛查切点,并评价其在PA筛查中的灵敏度和特异度。结果:1.PA组与EH组的一般临床基本资料分析显示:收缩压与舒张压两组间相比,PA组高于EH组,差异有统计学意义(P0.05);PA组血钾水平低于EH组,差异有统计学意义(P0.05);两组尿钾水平相比,PA组高于EH组,差异有统计学意义(P0.05);两组间性别、年龄、高血压病程、血钠、体重指数差异均无统计学意义(P0.05)。2.两种方法检测结果的组间比较:PA组卧位、立位PAC均高于EH组,差异有统计学意义(P0.05);PA组卧位、立位PRA、DRC均低于EH组,差异有统计学意义(P0.05);两组间卧位、立位ARR比值相比较,PA组均高于EH组,差异有统计学意义(P0.05)。两种方法检测的结果一致。3.RIA法及CLIA法所测得血浆醛固酮浓度呈正相关(r=0.345,P0.05),RIA法测得的血浆肾素活性与CLIA法测得的血浆肾素浓度亦呈正相关(r=0.657,P0.05)。4.RIA法检测卧位与立位PRA的ROC曲线下面积分别为0.782(95%CI 0.649-0.914)、0.867(95%CI 0.789-0.945),均大于参考线下面积(P0.05);CLIA法检测卧位与立位DRC的ROC曲线下面积为0.779(95%CI 0.665-0.893),0.844(95%CI 0.757-0.930),均大于参考线下面积(P0.05),提示两种方法测得的卧位和立位PRA或DRC对PA的筛查均有意义。CLIA法卧位DRC为3.11 mU.L~(-1)时,灵敏度及特异度最高,分别为81.3%、67.7%;立位DRC为13.08 mU.L~(-1)时,灵敏度及特异度最高,分别为100%、66.1%。5.RIA法两组卧位、立位ARR的ROC曲线下面积分别为0.878(95%CI 0.758-0.998)、0.974(95%CI 0.898~(-1).000),均大于参考线下面积(P0.01);CLIA法两组卧位、立位ARR的ROC曲线下面积分别为0.889(95%CI 0.808-0.970)、0.930(95%CI 0.874-0.987),均大于参考线下面积(P0.01),提示两种方法计算所得的卧位和立位ARR值对于PA的筛查均有意义。CLIA法卧位ARR最佳切点为2.978(ng.dl~(-1)/mU.L~(-1))时,诊断灵敏度为75%,特异度为90.3%;立位ARR最佳切点为0.961(ng.dl~(-1)/mU.L~(-1)),此时诊断灵敏度为100%,特异度为75.8%。结论:1.两种方法检测的PAC呈正相关,RIA法检测的PRA与CLIA法检测的DRC亦呈正相关;两种方法测得的卧位和立位PRA、DRC以及根据测得值计算的ARR值对PA的筛查均有意义。2.CLIA法卧位DRC为3.11 mU.L~(-1)以及立位为13.08 mU.L~(-1)时其灵敏度、特异度最高,对PA的筛查价值最高。3.CLIA法卧位ARR切点为2.978(ng.dl~(-1)/mU.L~(-1))以及立位切点为0.961(ng.dl~(-1)/mU.L~(-1))时其灵敏度、特异度最高,对PA的筛查价值最高。
[Abstract]:Objective : With the development of science and technology , the plasma renin concentration / plasma renin concentration ratio ( ARR ) was measured by RIA . The levels of plasma renin activity measured by RIA and CLIA were 0.782 ( 95 % CI 0.649 - 0.914 ) and 0.867 ( 95 % CI 0.789 - 0.945 ) respectively . The results showed that the sensitivity and specificity of the two methods were respectively 0.889 ( 95 % CI 0.758 - 0.998 ) , 0.993 ( 95 % CI 0.898 - 0.998 ) , 0.993 ( 95 % CI 0.874 - 0.987 ) , 0.930 ( 95 % CI 0.874 - 0.987 ) , 0.930 ( 95 % CI 0.874 - 0.987 ) , 0.993 ( 95 % CI 0.874 - 0.987 ) , 0.993 ( 95 % CI 0.874 - 0.987 ) , 0.993 ( 95 % CI 0.874 - 0.987 ) , respectively .

【学位授予单位】：大连医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：R586.24
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本文编号：1721299